公司财务状况关键指标变化 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为262,136美元和283,254美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为30,342美元和42,676美元[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司股东权益分别为231,794美元和240,578美元[19] - 截至2021年6月30日，普通股数量为43,779,059股，额外实收资本为784,391美元，累计其他综合损失为273美元，累计亏损为552,368美元，股东权益总额为231,794美元[30][33] - 截至2020年6月30日，普通股数量为32,807,519股，额外实收资本为725,784美元，累计其他综合收入为104美元，累计亏损为458,806美元，股东权益总额为267,115美元[31][33] - 截至2021年6月30日，现金等价物和短期投资的摊余成本为19164.1万美元，公允价值为19164.1万美元，其中现金等价物（货币市场基金）摊余成本和公允价值均为5208.1万美元，短期投资摊余成本为13956万美元，公允价值为13956万美元[63] - 截至2020年12月31日，现金等价物和短期投资的摊余成本为21101.7万美元，公允价值为21102万美元，其中现金等价物摊余成本和公允价值均为5405.1万美元，短期投资摊余成本为15696.6万美元，公允价值为15696.9万美元[66] - 截至2021年6月30日，公司按公允价值计量的总资产为191,641美元，2020年12月31日为211,020美元[68] - 截至2021年6月30日，其他应计费用总计4,320,000美元，2020年12月31日为11,987,000美元[72] - 截至2021年6月30日，应计重组费用余额为683,000美元[78] - 公司被授权发行5,000,000股优先股和100,000,000股普通股，截至2021年6月30日和2020年12月31日，均无优先股发行和流通[80] - 截至2021年6月30日，2018年股票激励计划预留的普通股数量增至6,600,000股，2018年员工股票购买计划预留股份增至1,300,000股[86] - 截至2021年6月30日，公司股票期权数量为6,538,401股，加权平均行使价格为12.41美元[91] - 2020年12月31日非归属受限股票单位（RSUs）数量为886,868，加权平均授予价格为20.35美元；2021年6月30日非归属RSUs数量为747,788，加权平均授予价格为17.03美元[93] - 截至2021年6月30日，与未行使股权奖励相关的未确认股票薪酬费用为1450万美元，预计在1.8年的加权平均剩余摊销期内确认[103] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，与BeiGene协议相关的未摊销合同成本为80万美元，包含在其他资产中[117] - 2021年6月30日递延收入余额为8987美元，2020年同期为0美元[122] - 2021年6月30日，公司的经营租赁负债为800万美元，使用权资产为750万美元[130] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限均为2.4年；截至2021年6月30日和2020年12月31日，经营租赁的加权平均折现率分别为9.7%和9.2%[133] - 截至2021年6月30日，公司经营租赁负债到期情况为：2021年12月31日结束的六个月为183.9万美元，2022年为364.3万美元，2023年为349.1万美元，2024年为1.3万美元，总计898.6万美元，减去现值折扣102.4万美元后，经营租赁负债为796.2万美元[135] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损5.524亿美元[154] - 截至2021年6月30日，公司主要通过股权融资筹集5.92亿美元净收益，通过战略合作前期付款筹集9000万美元[173] 公司收入、费用及利润关键指标变化 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司合作收入分别为0美元和39,376美元；六个月分别为0美元和43,457美元[22] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司总运营费用分别为23,666美元和32,797美元；六个月分别为50,924美元和64,572美元[23] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为23,595美元和净收入7,270美元；六个月分别为净亏损50,795美元和净亏损19,385美元[24] - 2021年第一季度净亏损2359.5万美元，2020年同期净利润727万美元；2021年上半年净亏损5079.5万美元，2020年同期净亏损1938.5万美元[54] - 2021年第一季度基本每股亏损0.55美元，稀释后每股亏损0.55美元；2020年同期基本每股收益0.21美元，稀释后每股收益0.19美元；2021年上半年基本每股亏损1.23美元，稀释后每股亏损1.23美元；2020年同期基本每股亏损0.55美元，稀释后每股亏损0.55美元[54] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，归属并结算的RSUs总公允价值分别为280万美元和310万美元，总内在价值分别为70万美元和160万美元[94] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月，股票期权的预期波动率分别为80.7% - 88.9%、69.1% - 82.2%、80.7% - 91.2%、66.4% - 82.2%；无风险利率分别为0.93% - 1.34%、0.36% - 0.60%、0.50% - 1.37%、0.36% - 1.44%[99] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，总股票薪酬费用分别为198.6万美元和713.4万美元；六个月分别为170万美元和1205.8万美元[102] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，与Allergan协议相关的收入分别为3940万美元和4350万美元；2021年无相关收入[104][106] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，公司根据Arbutus协议分别确认了40万美元和80万美元的研发费用减少[121] - 2021年3月和6月的经营租赁成本分别为90.3万美元和203.7万美元，短期租赁成本分别为9.1万美元和19.5万美元，可变租赁成本分别为40.8万美元和75.1万美元，转租收入分别为 - 3.9万美元和 - 6.5万美元[131] - 2021年上半年经营租赁的经营现金流为194.4万美元，2020年同期为224.7万美元；使用权资产交换新经营租赁负债2021年为12.6万美元，2020年为54.5万美元[133] - 2021年第二季度，公司合作收入为0美元，较2020年同期的3937.6万美元减少100%[160] - 2021年第二季度，公司研发费用为1674.9万美元，较2020年同期的2332.7万美元减少28%[162] - 2021年第二季度，公司管理费用为691.7万美元，较2020年同期的947万美元减少27%[164] - 2021年上半年，公司合作收入为0美元，较2020年同期的4345.7万美元减少100%[166] - 2021年上半年，公司研发费用为3530.3万美元，较2020年同期的4637.3万美元减少24%[168] - 2021年上半年，公司管理费用为1562.1万美元，较2020年同期的1819.9万美元减少14%[171] - 2021年上半年一般及行政费用为1560万美元，2020年同期为1820万美元；2021年上半年非现金股票薪酬费用为300万美元，2020年同期为650万美元[172] 公司现金流量关键指标变化 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司经营活动净现金使用分别为55,152美元和48,334美元[27] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司投资活动净现金提供分别为14,929美元和97,242美元[27] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司融资活动净现金提供分别为40,296美元和1,069美元[27] - 2021年和2020年截至6月30日，公司现金及现金等价物期末余额分别为59,517美元和96,709美元[27] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为5520万美元，2020年同期为4830万美元[175] - 2021年上半年投资活动净现金流入为1490万美元，2020年同期为9720万美元[175] - 2021年上半年融资活动净现金流入为4030万美元，2020年同期为110万美元[175] 公司业务运营及发展情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗慢性乙肝病毒感染的口服治疗候选药物，此前于2021年1月结束微生物组项目[36] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，目前没有获批产品，自成立以来运营主要通过出售股权证券、行使认股权证和股票期权所得款项、发行债务以及合作协议相关预付款项来融资[38] - 公司自成立以来一直运营亏损，预计未来几年将继续产生重大亏损，管理层认为公司目前有足够资金满足至少未来十二个月的运营需求[38] - 若公司无法从运营中产生大量现金，打算通过战略关系、公开发行或私募股权或债务融资、赠款或其他安排获得所需额外资金，但不能保证能以合理条款获得[38] - 若公司无法从合作中获得足够收入、确保额外资金来源或及时全额收回到期款项，可能需大幅削减当前支出率，包括裁员和推迟、缩减或停止某些研发项目[39] - 2019年12月公司出售6287878股普通股及可购买最多2424242股普通股的预融资认股权证，认股权证行权价为每股0.001美元[51] - 2021年3月和6月，2109140份预融资认股权证通过无现金行权方式行权，剩余315102份于2021年7月行权[51] - 2021年上半年，公司通过2020年ATM出售7,449,901股普通股，获得净收益40,200,000美元[83] - 2021年第二季度和上半年，2,109,140份认股权证以无现金行使方式行权，发行2,108,621股普通股，剩余315,102份认股权证于7月行权[84] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，员工根据2018年员工股票购买计划（ESPP）分别购买了42,803股和42,266股普通股[97] - 公司与BeiGene的协议中，收到4000万美元的预付款，有资格获得高达约5亿美元的现金里程碑付款，包括最高1.138亿美元的开发和监管里程碑付款以及最高3.85亿美元的净销售里程碑付款[110] - 与印第安纳大学的HBV研究协议中，若所有开发里程碑达成，需支付的绩效里程碑付款总额为80万美元，部分首笔绩效里程碑款项已支付[123] - 2020年11月与Door Pharma的协议中，公司支付180万美元预付款，成功里程碑最高可达3500万美元，行使和年费从10万美元到200万美元不等，还有低至中个位数的特许权使用费；2021年3月和6月，公司分别产生50万美元和80万美元的研发资金[128] - 公司的核心抑制剂产品候选药物Vebicorvir（VBR）的211研究中41名患者最终均复发，2020年第四季度终止该研究；2021年第一季度决定不推进VBR作为慢性抑制治疗的全球注册研究，并终止205研究[141][144] - 公司第二代核心抑制剂产品候选药物ABI - H2158于2020年6月启动2期临床研究，预计2021年下半年获得中期数据[145] - 公司预计在2021年年中确定第四个核心抑制剂候选药物[147] - 公司两项三联疗法研究于2021年第一季度启动[149] - 2020年11月，公司与Door Pharma达成独家合作协议，专注开发新型HBV抑制剂[152] - 2021年上半年公司通过“市价”发售740万股普通股获得融资[180] - 2020年上半年公司因行使股票期权和员工购股计划发行股票获得融资[180] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[181] - 公司所有产品候选均处于临床开发或临床前开发的不同阶段，可能需要数年才能完成支持监管批准的关键研究[196] 公司面临的风险及挑战 - 新冠疫情可能对公司业务产生重大不利影响，包括影响研发进度、临床数据质量和运营等[198] - 公司无获批产品且有亏损历史，预计继续产生大量运营和资本支出[205] - 产品候选药物的非临床和临床研究昂贵且耗时，可能无法证明产品获批所需的安全性和有效性[206] - 开展