现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为70,760美元，较2020年12月31日的59,444美元增长19.04%[18] 合作收入变化 - 2021年第三季度，公司合作收入为6,254美元，较2020年同期的34,611美元下降81.93%[20] - 2021年第三季度合作收入为625.4万美元，较2020年同期的3461.1万美元减少2835.7万美元，降幅82%[155] - 2021年前九个月合作收入为625.4万美元，2020年同期为7806.8万美元，同比下降92% [162] 研发费用变化 - 2021年前九个月，公司研发费用为53,777美元，较2020年同期的73,314美元下降26.65%[20] - 2021年第三季度研发费用为1850万美元，较2020年同期的2690万美元减少846.7万美元，降幅31%，主要因微生物组项目缩减和HBV项目研发费用减少[158] - 2021年前九个月研发费用为5380万美元，2020年同期为7330万美元，同比下降27%，主要因微生物组项目研发费用减少2410万美元，部分被乙肝项目研发费用增加450万美元抵消[166] 净亏损情况 - 2021年第三季度，公司净亏损为18,803美元，较2020年同期的3,349美元扩大461.45%[20] - 2021年第三季度净亏损1880.3万美元，2020年同期为334.9万美元；2021年前九个月净亏损6959.8万美元，2020年同期为2273.4万美元[50] 经营活动净现金情况 - 2021年前九个月，公司经营活动使用的净现金为74,034美元，较2020年同期的37,688美元增加96.44%[23] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为7400万美元，2020年同期为3770万美元[172] 投资活动净现金情况 - 2021年前九个月，公司投资活动提供的净现金为34,999美元，较2020年同期的47,355美元下降26.09%[23] - 2021年前九个月投资活动净现金流入为3500万美元，2020年同期为4740万美元[172] 融资活动净现金情况 - 2021年前九个月，公司融资活动提供的净现金为50,351美元，较2020年同期的1,912美元增加2533.42%[23] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为5040万美元，2020年同期为190万美元[172] 普通股发行和流通股数变化 - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为47,077,052股，较2020年12月31日的34,026,680股增加38.35%[18] - 截至2021年6月30日，普通股数量为43,779,059股，股东权益总额为231,794美元；截至2021年9月30日，普通股数量为47,077,052股，股东权益总额为224,645美元[26] 基本和摊薄每股净亏损情况 - 2021年前九个月，公司基本和摊薄每股净亏损为1.63美元，较2020年同期的0.64美元扩大154.69%[20] - 2021年第三季度基本和摊薄每股净亏损为0.41美元，2020年同期为0.09美元；2021年前九个月基本和摊薄每股净亏损为1.63美元，2020年同期为0.64美元[50] 总资产情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为248,973美元，较2020年12月31日的283,254美元下降12.09%[18] 股票发行及相关情况 - 2021年按市价发行普通股2,949,647股，扣除发行成本后所得净额为10,055美元[26] - 2020年行使股票期权发行普通股81,066股，所得金额为843美元[27] - 2019年12月公司出售6287878股普通股及可购买最多2424242股普通股的预融资认股权证，2021年6月和7月分别有2109140和315102份预融资认股权证以无现金方式行权[47] - 2021年前九个月，公司通过2020年ATM出售10,399,548股普通股，获得净收益50,200,000美元[76] - 2021年前九个月，分别有315,102和2,424,242份认股权证以无现金方式行使，发行2,423,634股普通股[77] 公司融资方式及资金需求 - 公司自成立以来运营主要通过出售股权证券、行使认股权证和股票期权所得款项、发行债务以及合作协议相关预付款项来融资[34] - 管理层认为公司目前有足够资金满足至少未来十二个月的运营需求[34] - 若无法从运营中产生大量现金，公司打算通过战略关系、公开发行或私募股权或债务融资、赠款或其他安排获取额外资金[34] - 若无法从合作中获得足够收入、确保额外资金来源或及时全额收回到期款项，公司可能需大幅削减当前支出[35] 财务报表编制相关 - 编制未经审计的合并财务报表需要管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[41] 税收条款影响 - 2021年3月签署的《美国救援计划》中的企业税收条款预计不会对公司产生重大影响[45] 用于计算摊薄每股净亏损的证券情况 - 2021年9月用于计算摊薄每股净亏损时排除的证券总数为7354525份，2020年为7537699份[51] 会计政策采用影响 - 2021年1月1日公司采用ASU 2020 - 10，对合并财务报表及相关披露无重大影响[52] 现金等价物和有价证券情况 - 截至2021年9月30日，现金等价物和有价证券的摊销成本为18723万美元，公允价值为18721.5万美元[59] - 截至2020年12月31日，现金等价物和有价证券的摊销成本为21101.7万美元，公允价值为21102万美元[60] - 2021年9月30日持有的所有有价证券合同到期日少于两年[60] - 2021年和2020年截至9月30日的三、九个月实现的损益不显著[61] - 截至2021年9月30日，公司投资未连续12个月以上处于未实现亏损状态[61] - 截至2021年9月30日，公司按公允价值计量的总资产为187,215美元，2020年12月31日为211,020美元[62] 其他应计费用情况 - 截至2021年9月30日，其他应计费用总计5,457,000美元，2020年12月31日为11,987,000美元[66] 重组成本情况 - 2021年前九个月，公司发生的重组总成本为1,348,000美元，累计重组成本为6,430,000美元[68] - 2021年前九个月，公司在研发和行政方面确认的重组费用分别为1,625,000美元和277,000美元[70] - 截至2021年9月30日，应计重组费用余额为232,000美元，预计在2021年全额支付[73][74] 优先股和普通股发行权限 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司均有权发行5,000,000股优先股和100,000,000股普通股，但均无优先股发行和流通[75] 股票激励计划相关 - 截至2021年9月30日，2018年股票激励计划预留的普通股数量增至6,600,000股，2018年员工股票购买计划预留股份增至1,300,000股[80] - 2021年前九个月授予期权的加权平均授予日公允价值为3.08美元，2020年为11.01美元，2021年前九个月无期权行使[82] - 2021年前九个月归属并结算的RSU总公允价值为350万美元，2020年同期为620万美元；总内在价值2021年为80万美元，2020年为390万美元[87] - 2021年7月公司授予324,214份基于临床里程碑业绩归属条件的RSU，授予日公允价值为120万美元[89] - 2021年前九个月员工根据2018年ESPP分别购买42,803股和42,266股普通股[90] - 2021年前九个月总股票薪酬费用为329.2万美元，2020年同期为1810.6万美元[95] - 截至2021年9月30日，与未行使股权奖励相关的未确认股票薪酬为1200万美元，预计在1.7年的加权平均剩余摊销期内确认[96] 与合作协议相关收入及成本 - 2020年前三个月和前九个月，公司与Allergan协议确认的收入分别为360万美元和4710万美元，2021年无相关收入[98] - 公司与BeiGene协议获得4000万美元预付款，有资格获得最高约5亿美元现金里程碑付款[103] - 2020年7月与BeiGene协议签订时，公司确认3100万美元作为VBR许可证的合作收入，剩余900万美元分配给ABI - H2158和ABI - H3733许可证的交易价格记录为长期递延收入合同负债[108] - 2021年9月公司停止开发ABI - H2158，确认630万美元作为分配给ABI - H2158的合作收入，剩余270万美元分配给ABI - H3733许可证的交易价格记录为长期递延收入合同负债[110] - 公司获得BeiGene协议产生350万美元增量成本，截至2021年9月30日和2020年12月31日，未摊销合同成本分别为20万美元和80万美元[111] - 2021年3月和9月，公司根据与Arbutus Biopharma的协议分别确认研发费用减少50万美元和130万美元[114] - 2021年7月，公司与Antios Therapeutics达成临床试验合作协议，10月联合开发委员会同意启动合作试验队列，截至2021年9月30日的三个月和九个月无成本支出[116][117] - 公司与印第安纳大学的许可协议中，若所有开发里程碑达成，需支付的绩效里程碑付款总额为80万美元，2021年前九个月未支付款项[118] - 2021年前九个月，递延收入期初余额为898.7万美元，扣除625.4万美元后，期末余额为273.3万美元；2020年前九个月，期初余额为3704.8万美元，增加4000万美元，扣除6806.1万美元后，期末余额为898.7万美元[119] - 2021年1月公司终止与Therabiome的许可和合作协议，4月21日生效，截至2021年和2020年9月30日的九个月无应计金额[123] - 公司与Door Pharma的协议中，前期付款180万美元，成功里程碑最高3500万美元，行使和年费从10万美元到200万美元不等，特许权使用费为低至中个位数；2021年第三季度支付里程碑款项20万美元，前三季度研发资金分别为50万美元和130万美元[124] 经营租赁情况 - 截至2021年9月30日，公司的经营租赁负债为720万美元，使用权资产为680万美元[126] - 2021年第三季度和前三季度，公司的总租赁成本分别为120.8万美元和412.6万美元[127] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为2.2年和2.7年，加权平均折现率分别为9.7%和9.2%[127] - 截至2021年9月30日，公司经营租赁负债到期情况为：2021年第四季度92.7万美元，2022年364.3万美元，2023年349.1万美元，2024年1.3万美元，总计807.4万美元，现值折扣83.9万美元，经营租赁负债为723.5万美元[129] 累计亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损5.712亿美元，预计未来几年运营亏损仍将巨大[149] 一般及行政费用情况 - 2021年第三季度一般及行政费用为665.5万美元，较2020年同期的1168.9万美元减少503.4万美元，降幅43%[159] - 2021年第三季度一般及行政费用为670万美元，2020年同期为1170万美元，其中非现金股份支付费用从330万美元降至50万美元[160] - 2021年前九个月一般及行政费用为2230万美元，2020年同期为2990万美元，同比下降25%，其中非现金股份支付费用从980万美元降至350万美元[167] 公司业务研发进展 - 公司终止Vebicorvir（VBR）的211和205研究，决定不推进VBR作为慢性抑制治疗的全球注册研究，专注于治愈性疗法[138] - ABI - H3733的1a期临床研究已完成，初步数据显示耐受性良好且药代动力学良好，计划2022年启动针对慢性HBV感染患者的1b期研究[139][140] - 2021年年中公司选定ABI - 4334，继续进行临床前工作，目标是2022年完成监管申报并启动临床研究[140][141] - 2021年9月公司因药物性肝毒性观察到丙氨酸转氨酶升高，停止ABI - H2158的开发[141] - 公司有两项正在进行的三联组合研究，预计2022年上半年开始第三项研究，探索VBR与其他药物的联合治疗[142][144][145] - 公司与Door Pharmaceuticals合作开发新型HBV抑制剂，专注于