乙肝病毒感染情况 - 截至2019年，全球约2.96亿人慢性感染乙肝病毒[241] 项目研究进展 - 2020年第四季度，公司终止Vebicorvir的211研究，因患者未实现持续病毒学应答[246] - 2021年初，公司决定不推进Vebicorvir作为联合抑制疗法的全球注册研究，转而专注治愈性联合疗法[247] - 公司预计2022年下半年启动ABI - 4334的1a期临床研究[248] - 公司预计2022年上半年启动ABI - 3733改进配方的1b期临床研究[250] - 2021年9月，公司因药物性肝毒性停止ABI - 2158的开发[254] - 公司两项正在进行的三联组合研究预计2022年下半年公布治疗中期结果，第三项预计2022年上半年启动[255][256][257][258] - 公司预计2022年上半年公布针对两个未披露乙肝新靶点的小分子研究[260] - 公司预计2022年年中披露针对其他病毒的探索性研究项目更多信息[264] 财务亏损情况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6.314亿美元，预计未来几年运营亏损仍将巨大[266] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6.314亿美元，主要源于研发和管理费用[301] 研发费用情况 - 2021年和2020年研发费用分别为6852.4万美元和1.06823亿美元，其中HBV项目2021年和2020年费用分别为7261.6万美元和7195.7万美元，微生物组项目2021年费用为 - 409.2万美元（含资产出售收益300万美元和股票薪酬费用转回270万美元），2020年为3486.6万美元[273] - 研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、实验室用品成本、许可协议费用等[269][270][271] - 2021年研发费用为6850万美元，2020年为1.068亿美元，同比下降36%，主要因微生物组项目缩减[303][305] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用主要包括高管、财务等人员薪酬及相关成本、设施成本、保险成本、法律费用等，预计未来会增加[278][279] - 2021年管理费用为2880万美元，2020年为3710万美元，同比下降22%，主要因股票薪酬费用和专业费用减少[307] 商誉和无形资产减值情况 - 2021年第四季度，公司对商誉进行定量减值评估，确认减值损失1260万美元，将商誉余额全部冲销[288] - 2021年第四季度，公司对与Assembly Pharmaceuticals, Inc.收购相关的IPR&D资产进行定量减值测试，确认减值损失2900万美元，该资产全额减值[295] - 商誉和indefinite - lived intangible asset至少每年第四季度进行减值审查，若有迹象表明资产账面价值可能无法收回，则更频繁审查[280][283] - 公司使用市场法和收益法估计报告单元的公允价值，进行商誉减值测试[287][288] - 公司使用收益法确定IPR&D资产的公允价值，计算时考虑临床成功概率、监管批准概率、未来净现金流等假设[294] - 2021年商誉和无形资产减值损失为4163.8万美元，2020年为0，同比增长100%[308] 疫情影响情况 - 自2020年3月中旬起，公司美国非研究人员基本居家办公[268] - 疫情持续导致公司当前临床研究出现入组延迟，尤其是两项正在进行的多药联合研究[268] 合作收入情况 - 2021年合作收入为625.4万美元，2020年为7910.5万美元，同比下降92%[302] 利息及其他收入净额情况 - 2021年利息及其他收入净额为30.2万美元，2020年为262.4万美元，同比下降88%，主要因利息收入减少[310] 所得税收益情况 - 2021年所得税收益为253.1万美元，2020年为0，同比增长100%，源于递延所得税负债转回[312] 股权融资情况 - 自成立至2021年12月31日，公司通过股权融资累计获得净收益6.046亿美元[313] - 2019年12月、2020年12月和2021年，公司通过股票发行分别获得净收益1.347亿美元、550万美元和5280万美元[314] 资金运营及需求情况 - 公司预计现有资金可支持至少未来12个月的运营，截至2021年12月31日，经营租赁义务总计650万美元，其中360万美元为短期[317] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排组合来满足现金需求，目前无承诺外部资金来源[321] - 若通过股权或可转换债务证券筹集额外资本，股东所有权权益将被稀释，证券条款可能对普通股股东权利产生不利影响[321] - 若通过与第三方合作、战略联盟或许可安排筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流、研究项目或产品候选的宝贵权利[322] - 若无法按需通过股权或债务融资筹集额外资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[322] 现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为9340万美元，主要因净亏损1.299亿美元，部分被商誉和无形资产减值4160万美元抵消；2020年为6300万美元，主要因净亏损6220万美元和递延收入减少2810万美元，部分被非现金调整2710万美元抵消[326] - 2021年投资活动净现金提供量为2650万美元，主要因有价证券销售和到期收益2730万美元及微生物组资产出售收益150万美元，部分被租赁设备购买支出310万美元抵消；2020年为6810万美元，因有价证券销售和到期收益7030万美元，部分被在研研发项目购买支出180万美元抵消[327] - 2021年融资活动净现金提供量为5310万美元，来自2020年ATM出售普通股净收益5280万美元和2018 ESPP发行普通股收益30万美元；2020年为760万美元，来自2020年ATM出售普通股净收益550万美元、股票期权行使收益150万美元和2018 ESPP发行普通股收益70万美元[328] - 2021年现金及现金等价物净减少1381.7万美元，2020年净增加1271.2万美元[324] 内部控制情况 - 截至2021年12月31日财年，公司披露控制和程序有效[330] - 截至2021年12月31日，公司财务报告内部控制有效，2021年第四季度内部控制无重大变化[331][332]