各产品线收入占比（2021年） - INDOCIN Products在2021年占公司收入的55%[101] - Cambia在2021年占公司收入的23%[101] - Zipsor在2021年占公司收入的9%[101] 产品面临的仿制药及专利风险 - Cambia可能从2023年开始面临仿制药竞争[93][101] - Zipsor可能从2022年开始面临仿制药竞争[93][101] - Otrexup的专利将于203年到期[101] 销售模式与市场环境 - 公司于2020年12月取消了线下销售团队，转向纯数字销售模式[99] - COVID-19疫情导致与择期手术相关的处方量下降并持续波动[114] 供应链与生产风险 - 公司依赖单一合格供应商提供每种产品的原料药[94] - 公司每种产品的活性药物成分均依赖单一合格供应商，且产品生产依赖第三方单一来源供应商[115] - 供应商运营中断（如供应链延迟、公共卫生事件、气候事件或政治动荡）可能导致产品供应不足，从而对公司业务、经营业绩和财务状况产生不利影响[116] - 第三方制造商和供应商需遵守FDA等监管机构的多项法规，不合规可能导致生产设施关停，影响产品及时供应或临床试验[117] 监管与合规风险 - 已获批产品需持续遵守监管要求，不合规可能导致警告信、罚款、禁令、产品召回或扣押、生产暂停等，从而影响公司业务[118] - 任何不利的监管要求或行动（如来自FDA）可能对公司商业化产品的能力产生负面影响并增加行政成本[139] 合作与知识产权风险 - 公司现有或曾有与多家公司的合作或许可协议，此类复杂关系可能引发关于知识产权所有权及义务的争议，导致延迟或昂贵诉讼[120] - 商业化或合作方可能开发竞争性技术或产品，或未能投入足够资源，从而影响公司产品的商业成功[121] 市场竞争 - 公司产品面临激烈竞争，主要竞争对手拥有远多于公司及其商业伙伴的财务、销售、营销、人员及研发资源[123] 支付方与定价风险 - 第三方支付方（如政府机构、私人保险公司、PBM）的定价和报销政策显著影响产品销售，若无法获得足够报销或需提供更大折扣，将损害公司经营业绩[126] - 公司因《平价医疗法案》面临成本增加，包括向医疗补助计划支付更多回扣、向医疗保险部分参保者提供新药折扣以及缴纳品牌处方药年费[145] 运营与网络安全风险 - 公司运营及合作伙伴基础设施易受网络攻击、自然灾害等中断，且公司未制定正式灾难恢复计划，业务中断可能导致损失或运营停止[128] - 数据泄露和网络攻击可能损害公司知识产权或敏感信息，导致重大补救成本、产品开发延迟和业务运营中断[128] 法律诉讼与调查 - 公司面临多起与阿片类药物历史销售相关的诉讼和政府调查，可能产生重大财务影响[131][132][135] - 公司已收到来自美国司法部、多个州总检察长、纽约金融服务部等机构的传票或民事调查要求，要求提供阿片类药物历史销售和营销文件[132][138] - 公司与主要产品责任保险公司的承保范围诉讼已达成和解，涉及阿片类诉讼索赔是否在保单范围内[135] - 公司产品责任保险可能无法覆盖未来试验、未来产品或阿片类诉讼相关潜在负债[135] - 公司面临因营销活动（包括潜在的超适应症推广）违反法律法规而承担重大责任的风险[141][142][143] - 公司面临与仿制药公司（ANDA）专利诉讼和解条款可能引发新诉讼（如反垄断索赔）的风险[149] 合同与破产风险 - 公司可能因合同方在破产中拒绝履行合同而面临无担保索赔，且可能被迫退还破产申请日前90天内收到的付款[140] 财务与资本风险 - 公司现有资本资源可能不足以资助未来运营、产品收购或战略交易[150] - 公司运营资金主要依赖产品销售，无其他固定资本来源，若资金不足需通过出售股权、债务融资等方式筹集，可能导致股权稀释[151] - 公司有大量2024年到期的13%优先担保票据债务，未来偿债能力取决于经营现金流，若不足可能需进行再融资、削减开支或出售资产等[152] - 公司历史上多次出现净亏损，未来可能继续产生经营亏损，对总资产、股东权益和营运资本造成不利影响[155] - 公司过去曾发生运营亏损，未来可能再次发生运营亏损[96] - 公司资产负债表中有大量长期资产（包括收购获得的产品权利无形资产），其价值依赖于未来正现金流，若实际业绩与预测差异大可能面临减值风险[156] - 公司2020年确认了1740万美元的商誉减值损失[211] 客户集中度与销售季节性 - 公司产品大量销售给少数独立批发分销商，客户集中度高，若失去主要客户或付款延迟将对财务状况和运营产生重大不利影响[157] - 公司产品收入通常在第一季度低于前一年第四季度，主要因批发商库存减少和年度健康保险计划变更导致患者需求延迟[157][159] 或有对价与财务估计 - 因Zyla合并承担的或有对价负债公允价值变动可能不利影响业绩，该负债基于INDOCIN产品至2029年1月的收入预测按期权定价模型估算[160] - 公司财务结果受管理层估计和假设影响，涉及收购资产/负债公允价值、产品退货、无形资产减值、或有对价和所得税等项目，实际结果可能差异大[163] - 根据Zyla合并协议，公司承担或有对价义务，需就INDOCIN产品年净销售额超过2000万美元的部分支付20%的特许权使用费，直至2029年1月[204] - 审计师将或有对价负债的估值确定为关键审计事项，因其涉及对未来INDOCIN产品收入的重大判断[264] 产品开发与审批风险 - 公司产品开发依赖505(b)(2)法规途径，可能面临专利诉讼导致的30个月审批延迟，以及FDA要求额外临床研究的风险[165] 股价与股票信息 - 公司普通股价格历来波动大，影响因素包括产品市场接受度、诉讼结果、监管行动、债务偿还能力及经营业绩波动等[166][167] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为"ASRT"[180] - 公司股票需维持纳斯达克最低买入价规则（至少1.00美元），过去曾因不合规而进行过1比4的反向股票分割[169] - 任何股票退市都可能对市场流动性、股价及融资能力产生不利影响[170] - 截至2021年12月31日，公司普通股有24名登记股东[180] - 公司从未宣布或支付任何现金股息，且近期无支付计划[182] 公司股票回购 - 2021年11月，公司为满足员工纳税义务回购1,795股股票，平均价格为每股1.36美元[185] - 2021年12月，公司为满足员工纳税义务回购564股股票，平均价格为每股1.42美元[185] 公司基本信息 - 公司总部位于伊利诺伊州森林湖，租赁约31,000平方英尺办公空间[175] - 公司是“小型报告公司”，享有简化披露义务，这可能影响股票对投资者的吸引力[171][172] 收购与资产出售 - 公司于2021年12月15日以1800万美元现金收购了Antares Pharma, Inc.的Otrexup相关资产[189] - 公司于2021年12月以现金1800万美元收购Otrexup，并承诺在2022年5月和12月再支付1600万美元和1000万美元[285] - 公司于2020年2月13日将NUCYNTA®特许经营权出售给Collegium Pharmaceutical, Inc.，获得3.75亿美元现金对价[192] - 公司于2020年1月10日将Gralise®出售给Alvogen关联公司，获得1.303亿美元现金收益，其中7500万美元为交割时支付[192] - 2020年2月，公司以3.75亿美元现金出售NUCYNTA®特许经营权[289] - 2020年1月，公司以1.303亿美元现金出售Gralise®[290] 股权融资活动 - 公司于2021年2月9日完成注册直接发行，以每股2.48美元的价格出售5,650,000股普通股，获得约1400万美元总收益，净收益约1310万美元[190] - 公司于2021年2月12日完成另一笔注册直接发行，以每股3.92美元的价格出售8,750,000股普通股，获得约3430万美元总收益，净收益约3220万美元[190] - 公司于2021年12月17日签订销售协议，可通过"市场发行"计划出售普通股，总发行价最高达2500万美元[240] - 2021年2月通过两次注册直接发行共募集约4830万美元总收益，净收益约4530万美元[241] - 2021年2月，公司通过两次增发共募集资金约4830万美元（净额约4530万美元），用于一般企业用途[286][287] 收入与利润（同比变化） - 2021年总营收为1.11014亿美元，较2020年的1.06275亿美元增长4.5%[216] - 2021年总营收为1.11014亿美元，较2020年的1.06275亿美元增长约4.5%[278] - 2021年产品净销售额为1.0942亿美元，较2020年的9209万美元增长18.8%[216][219] - 2021年产品销售收入为1.0942亿美元，较2020年的9209万美元增长18.8%[278] - INDOCIN产品2021年净销售额为6055.7万美元，较2020年的3168.4万美元增长91.1%[219][220] - CAMBIA产品2021年净销售额为2497.2万美元，较2020年的2835万美元下降11.9%[219][220] - 2021年净亏损为128.1万美元，较2020年净亏损2814.4万美元大幅收窄95.4%[278] - 公司2021年净亏损为1.281百万美元，较2020年的28.144百万美元大幅改善[281] 成本和费用（同比变化） - 2021年销售成本为1583.2万美元，较2020年的1987.2万美元下降20.3%[216][226] - 2021年研发费用为零，2020年为421.3万美元[216][228] - 2021年销售、一般及行政费用为5655.5万美元，较2020年的1.04324亿美元下降45.8%[216][230] - 2021年销售、一般及行政费用为5655.5万美元，较2020年的1.04324亿美元大幅下降45.8%[278] - 2021年无形资产摊销费用为2811.4万美元，较2020年的2478.3万美元增长13.4%[216][231] - 2021年重组费用为110万美元，而2020年重组及一次性遣散费用为1780万美元[234] - 2021年或有对价公允价值变动导致确认费用390万美元，2020年为150万美元[205] - 2021年折旧和摊销费用为29.077百万美元，略高于2020年的26.431百万美元[281] - 2021年基于股票的薪酬支出为3.545百万美元，低于2020年的10.924百万美元[281] 其他财务数据（收入冲减项、其他收益费用、税务等） - 2021年产品退货备抵冲减总收入约1520万美元[200] - 2021年管理式医疗回扣冲减总收入约890万美元[200] - 2021年政府回扣冲减总收入约1140万美元[200] - 2021年来自加拿大的CAMBIA特许权使用费收入为257.9万美元，2020年为151.9万美元[223] - 2021年其他费用总额为997.7万美元，较2020年其他收入3664.2万美元恶化4660万美元[236] - 2021年利息费用为1022万美元，较2020年的1592.6万美元减少570万美元[237] - 2021年所得税费用约为70万美元，实际税率为-131.6%[238] - 2020年所得税收益约为1740万美元，实际税率为38.2%[239] - 2021年支付利息的现金为10.124百万美元，低于2020年的17.598百万美元[281] 现金流量 - 2021年经营活动产生现金净流入552.3万美元，2020年为净流出6557.2万美元[245] - 2021年经营活动产生的净现金流入为5.523百万美元，而2020年为净流出65.572百万美元[281] - 2021年投资活动现金净流出1852.5万美元，主要用于支付Otrexup收购款1800万美元[247] - 2021年融资活动现金净流入2902.6万美元，主要来自2021年2月的注册直接发行[248] 资产负债表关键项目变化 - 2021年现金及现金等价物为3681万美元，较2020年的2078.6万美元增长77.2%[276] - 2021年末现金及现金等价物为36.810百万美元，较年初的20.786百万美元增长16.024百万美元[281] - 2021年或有对价负债（流动部分）为1450万美元，较2020年的677.6万美元增长114.0%[276] - 2021年总资产为3.26547亿美元，较2020年的3.03274亿美元增长7.7%[276] - 2021年股东权益为1.02414亿美元，较2020年的5551.4万美元增长84.5%[276] - 2021年发行普通股进行股票发行融资，增加股东权益4486.1万美元[279] 市值与估值参考 - 截至2020年12月31日，公司市值从2020年9月30日的约7200万美元下降至3800万美元[209]