财务表现 - 2021年第二季度总收入为110.2万美元，同比增长68.2%[10] - 2021年第二季度产品收入为69.6万美元，同比增长121%[10] - 2021年第二季度服务收入为40.6万美元，同比增长19.4%[10] - 2021年第二季度总成本为234.7万美元，同比增长66.1%[10] - 2021年第二季度毛亏损为124.5万美元，同比增长64.2%[10] - 2021年第二季度研发费用为408.9万美元，同比下降3.9%[10] - 2021年第二季度销售和营销费用为356.2万美元，同比增长22.8%[10] - 2021年第二季度净亏损为1317.2万美元，同比下降4.8%[10] - 2021年第二季度每股净亏损为0.06美元，同比下降77.8%[10] - 2021年第二季度加权平均流通股数为2332.5万股，同比增长345.6%[10] - 公司2021年上半年净亏损为30,512,000美元，与2020年同期的30,438,000美元基本持平[24] - 公司2021年上半年经营活动产生的净现金流出为18,485,000美元，较2020年同期的25,136,000美元有所改善[24] - 公司2021年上半年通过股票发行和期权行权等融资活动获得净现金流入160,108,000美元，显著高于2020年同期的30,785,000美元[24] - 公司2021年上半年现金及现金等价物净增加1.406亿美元，较2020年同期的570万美元大幅增长[176] - 公司2021年上半年净亏损3050万美元，但通过营运资本和非现金项目产生了1100万美元的现金流入[177] 资产与负债 - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的16,363千美元增长至2021年6月30日的157,078千美元，增幅达860%[14] - 公司总资产从2020年12月31日的78,258千美元增长至2021年6月30日的212,004千美元，增幅达171%[14] - 公司股东权益从2020年12月31日的61,569千美元增长至2021年6月30日的195,561千美元，增幅达218%[14] - 公司库存从2020年12月31日的10,034千美元增长至2021年6月30日的12,523千美元，增幅达25%[14] - 公司应收账款从2020年12月31日的1,115千美元减少至2021年6月30日的960千美元，降幅为14%[14] - 公司总负债从2020年12月31日的16,689千美元减少至2021年6月30日的16,443千美元，降幅为1.5%[14] - 公司2021年6月30日的净亏损为13,172千美元[19] - 公司2021年6月30日的其他综合亏损为472千美元[19] - 公司2021年6月30日的累计赤字为753,424千美元[19] - 公司2021年6月30日的额外实收资本为947,249千美元[19] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损7.534亿美元，营运资本为1.657亿美元，现金及现金等价物为1.571亿美元[171] 收入与成本 - 2021年第二季度产品收入从2020年同期的30万美元增加到70万美元，增长40万美元，主要由于租赁安排增加和已安装Senhance系统的仪器及配件销售增长[148] - 2021年第二季度服务收入从2020年同期的30万美元增加到40万美元，增长10万美元，主要由于当前期间维护协议的系统数量增加[149] - 2021年第二季度产品成本从2020年同期的70万美元增加到150万美元，增长80万美元，主要由于系统租赁收入增加导致的50万美元成本增长、库存减记20万美元以及人员成本增加10万美元[151] - 2021年上半年产品收入从2020年同期的60万美元增加到240万美元，增长180万美元，主要由于租赁买断和多个租赁安排的收入增加[159] - 2021年上半年研发费用增加1%至830万美元，主要由于技术费用增加30万美元、设施成本增加10万美元以及咨询费用增加10万美元[164] - 2021年上半年销售和营销费用减少8%至660万美元，主要由于人员成本减少40万美元、差旅相关费用减少20万美元以及折旧费用减少20万美元[165] - 2021年上半年一般和行政费用增加11%至780万美元，主要由于人员成本增加70万美元、股东会议成本增加20万美元以及供应成本增加10万美元[166] 融资与发行 - 公司于2021年5月启动了1亿美元的股票市场发行计划（2021 ATM Offering）[34] - 2021年6月30日，公司通过2020年ATM发行出售了19,120,037股普通股，平均每股价格为1.47美元，总收益为2810万美元[113] - 2021年6月30日，公司通过2021年ATM发行出售了331,811股普通股，平均每股价格为3.47美元，总收益为115.2万美元[115] - 2020年3月10日，公司通过公开发行出售了14,121,766个A类单位和7,937,057个B类单位，每个单位价格为0.68美元[115] - 2020年7月6日，公司完成了42,857,142股普通股的公开发行，每股价格为0.35美元，净收益约为1360万美元[119] - 2021年1月12日，公司通过注册直接发行出售了25,000,000股普通股，每股价格为1.25美元，总收益为3125万美元，净收益为2860万美元[119] - 公司于2021年1月29日完成了一次公开募股，发行了26,545,832股普通股，每股价格为3.00美元，总募集资金为7960万美元，净募集资金约为7340万美元[120] - 2021年上半年，公司通过行使B、C和D系列认股权证发行了45,314,101股普通股，总募集资金为3060万美元[120] 疫情影响 - 公司预计COVID-19疫情将继续对其运营和市场开发能力产生负面影响[36] - COVID-19疫情持续对公司运营产生负面影响，特别是在美国、以色列、日本和意大利等地的设施和客户[205] - 2021年第一季度，欧洲和日本的择期手术显著减少，美国部分地区也受到影响[205] - 2021年第二季度，欧洲的择期手术继续被取消[205] - 疫情导致产品安装和培训活动延迟，预计将持续[205] - 新租赁安排的实施和Senhance系统的使用在某些地区受到负面影响[205] 产品与市场 - 公司于2021年7月获得FDA批准，可使用5毫米直径的关节器械，进一步扩展了Senhance系统的功能[31] - 公司于2021年1月获得ISU（智能手术单元）的CE认证，并于2020年3月获得FDA批准[31] - 公司2021年6月30日结束的三个月中，美国市场总收入为2.74亿美元，同比增长76.8%[65] - 公司2021年6月30日结束的六个月中，国际市场总收入为26.58亿美元，同比增长182.2%[65] - 公司2021年6月30日结束的三个月中，系统租赁收入为30万美元，同比增长200%[71] - 公司2021年6月30日结束的六个月中，系统租赁收入为70万美元，同比增长250%[71] - 公司2021年6月30日的未履行合同金额为320万美元，预计在未来1至3年内确认收入[67] - 公司2021年6月30日的合同资产为10万美元，与2020年12月31日持平[67] - 公司2021年6月30日的递延收入中确认的收入为40万美元，同比下降33.3%[67] 研发与知识产权 - 公司2021年6月30日的研发费用为180万美元，同比下降5.3%[76] - 公司对知识产权进行定期评估，未在2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内发现减值[52] - 公司未在2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月内发现任何固定资产减值[55] - 公司2021年上半年未发现知识产权减值情况[186] - 截至2021年6月30日，公司开发技术的净账面价值为1568.4万美元，技术及专利购买的净账面价值为259万美元，总知识产权的净账面价值为1594.3万美元[103] 其他 - 公司于2021年2月更名为Asensus Surgical，以更好地反映其通过Senhance系统和智能手术单元（ISU）推动的绩效导向手术战略[138] - 公司于2021年1月19日获得ISU的CE认证，并于2021年7月28日获得FDA对5毫米直径关节器械的批准，这些器械已在欧盟获得CE认证[141] - 公司2021年6月30日的库存报废费用为30万美元，去年同期为0[72] - 公司2021年6月30日的总资产中，77%位于美国，23%位于欧洲[81] - 公司持有的现金及现金等价物在2021年6月30日的公允价值为1.57亿美元，全部为Level 1资产[92] - 2021年6月30日，公司或有对价的公允价值为467.1万美元，属于Level 3负债[92] - 2021年上半年，公司或有对价的公允价值增加了73.5万美元，主要由于折现率降低、波动性增加及时间推移[93] - 2021年上半年，公司B系列认股权证的公允价值增加了200万美元，主要由于股价上涨、折现率降低、波动性增加及时间推移[96] - 2021年6月30日，公司库存总额为1884.7万美元，其中成品库存为1074.9万美元，原材料库存为809.8万美元[101] - 2021年上半年，公司因某些系统组件的库存过时报废计提了30万美元的费用[101] - 2021年6月30日，公司B系列认股权证的公允价值计算采用Black-Scholes模型，波动率为150.97%，无风险利率为0.10%[97] - 2021年6月30日，公司或有对价的公允价值计算采用概率加权收入法，折现率为9.0%，波动率为74.0%[98] - 公司预计2021年全年将出现净亏损，并在美国、卢森堡、瑞士、意大利、台湾和加拿大等地的业务中未记录净递延税资产[105] - 2021年6月30日，公司递延税收益为0.0百万美元，而2020年同期为0.7百万美元[106] - 公司于2021年6月10日收到通知，其PPP贷款本金280万美元及相关利息已被免除，确认了280万美元的债务清偿收益[110] - 截至2021年6月30日，公司未计入稀释每股净亏损计算的潜在普通股包括4,279,335股股票期权、1,016,383股认股权证和1,768,861股未归属限制性股票单位，总计7,064,579股[124] - 公司截至2021年6月30日的使用权资产总额为410万美元，租赁负债总额为430万美元，其中90万美元为流动负债，350万美元为非流动负债[128] - 公司预计2021年剩余时间的租赁支付总额为515,000美元，2022年为851,000美元，2023年为585,000美元，2024年为484,000美元，2025年为487,000美元，此后为2,932,000美元，总计5,854,000美元[131] - 公司2021年的许可和供应协议承诺金额为360万美元，2022年为10万美元，2023年为30万美元，2024年为20万美元，2027年终止前为20万美元[132] - 公司2021年上半年未发生重大表外安排[182] - 公司2021年6月30日的披露控制和程序被评估为有效[202]