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Avenue Therapeutics(ATXI) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司财务亏损情况 - 公司净亏损2021年上半年约为190万美元,2020年上半年约为310万美元,截至2021年6月30日累计亏损约7520万美元[82] - 公司预计未来几年继续产生研发和管理成本,持续运营亏损[82] - 截至2021年6月30日,公司累计亏损7520万美元[88][100] IV Tramadol项目研发进度 - 2016年公司完成IV Tramadol人体药代动力学研究及与FDA的2期结束会议,2017年三季度启动3期开发计划,2019年12月提交新药申请,2020年10月收到首封完整回复信,2021年2月重新提交申请,6月收到第二封完整回复信[70] - 2017年6月26日公司首次公开募股,扣除费用后净收益约3420万美元,用于启动IV Tramadol的3期试验[75] - 2017年12月启动开放标签安全研究,2019年二季度完成,结果显示IV Tramadol耐受性良好[76] 公司股权交易情况 - 2018年11月12日公司与InvaGen和Madison签订股票购买与合并协议,第一阶段InvaGen以3500万美元购买公司33.3%股份,第二阶段以约1.8亿美元收购剩余股份[71] - 2019年2月8日InvaGen以每股6美元收购5833333股公司普通股,扣除费用后净收益3150万美元,占完全摊薄后股本的33.3%[71] 合并交易相关情况 - 合并交易需FDA批准IV Tramadol等条件,因未在2021年4月30日前获批准,InvaGen不再有强制完成交易义务,但可选择在10月31日前完成或终止协议[72] - 若InvaGen不终止协议,公司融资和战略选择受限至10月31日;若协议终止,InvaGen持有股份不少于75%时仍有一定权利[73] 公司资金需求情况 - 公司需通过债务或股权融资等获取资金,但无法保证能以可接受条件筹集到所需资金[83] - 若IV Tramadol获FDA批准,公司需支付500万美元里程碑付款,目前资金不足;若未获批,公司现金及现金等价物仅能支撑运营至2021年第三季度[101] 公司各费用及收入指标变化(第二季度) - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为32.8万美元和121.9万美元,减少89.1万美元,降幅73%[90] - 2021年和2020年第二季度一般及行政费用分别为62.3万美元和68.4万美元,减少6.1万美元,降幅9%[90] - 2021年和2020年第二季度运营亏损分别为95.1万美元和190.3万美元,减少95.2万美元,降幅50%[90] - 2021年和2020年第二季度利息收入分别为2000美元和1.5万美元,减少1.3万美元,降幅87%[90][95] 公司各费用及收入指标变化(前六个月) - 2021年和2020年前六个月研发费用分别为58.6万美元和191.6万美元,减少133万美元,降幅69%[96][97] - 2021年和2020年前六个月一般及行政费用分别为136.6万美元和126.1万美元,增加10.5万美元,增幅8%[96][98] - 2021年和2020年前六个月运营亏损分别为195.2万美元和317.7万美元,减少122.5万美元,降幅39%[96] - 2021年和2020年前六个月利息收入分别为5000美元和4.7万美元,减少4.2万美元,降幅89%[96][99]