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Avalo Therapeutics(AVTX) - 2022 Q3 - Quarterly Report

业务试验数据预计公布情况 - 公司预计2023年上半年公布AVTX - 002治疗非嗜酸性哮喘2期试验的topline数据,以及AVTX - 803治疗白细胞粘附缺陷症2型3期试验的关键数据[135][137] 资产出售与授权情况 - 2022年11月4日,公司与ES Therapeutics达成协议,出售AVTX - 007、AVTX - 501和AVTX - 611等先前授权资产的未来付款经济权利,换取500万美元[138] - 2022年第三季度公司授予Apollo Therapeutics AVTX - 007全球独家许可,确认许可收入1450万美元[142] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度净产品收入为40万美元,2021年同期为140万美元,主要因销量减少[141] - 2022年第三季度产品销售成本为50万美元,2021年同期为90万美元,主要因销量减少[142] - 2022年第三季度研发费用为704.2万美元,2021年同期为1055.1万美元,减少350万美元[143] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为328.4万美元,2021年同期为592.6万美元,减少260万美元[145] - 2022年第三季度无形资产摊销费用为0,2021年同期为42.8万美元,减少40万美元[146] - 2022年第三季度其他费用净额为 - 89.8万美元,2021年同期为 - 100万美元,减少10万美元[147] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月净产品收入为260万美元,2021年同期为460万美元;2022年前九个月许可收入为1450万美元,2021年同期为60万美元[149][150] - 2022年前九个月产品销售成本为280万美元,2021年同期为110万美元,增长主要因与供应商50%的净利润分成[151][152] - 2022年前九个月研发费用较2021年同期减少2320万美元,主要因CMC、临床前和临床费用减少[153][154] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用较2021年同期减少90万美元,主要因法律、咨询等专业费用和广告营销费用减少[156] - 2022年前九个月摊销费用较2021年减少120万美元,因无形资产已全额摊销[157] - 2022年前九个月其他费用净额较2021年增加,主要因2021年6月签订贷款协议,2022年为完整期间利息费用[160] - 2022年前九个月所得税费用为2万美元,2021年同期所得税收益为20万美元[161] 特定时间财务状况 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为1690万美元,前九个月净亏损3180万美元,经营活动产生负现金流2280万美元,累计亏损2.94亿美元[162] 贷款还款情况 - 2022年第二季度,公司对风险贷款和担保协议部分提前还款1500万美元,其中1480万美元用于偿还本金[161][163] 各活动现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动使用现金2280万美元,2021年为5380万美元;2022年投资活动使用现金极少,2021年也极少;2022年融资活动使用现金1480万美元,2021年提供现金1.067亿美元[171][172][173] 融资需求与业务影响 - 公司预计未来需额外融资以支持运营和业务战略,否则可能削减开支、延迟或取消研发项目[164][168] 会计估计与政策情况 - 公司编制财务报表时会进行影响资产、负债、收入和费用的估计和假设,关键会计估计和假设在2022年3月2日提交给美国证券交易委员会的2021年年度报告中,2022年前9个月关键会计政策无重大变化[175] 资产负债表外安排情况 - 公司没有适用美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[176] 利率风险信息情况 - 作为较小的报告公司,公司无需提供利率风险相关信息[179] 披露控制和程序情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末,披露控制和程序在合理保证水平上有效[179] 财务报告内部控制情况 - 本季度报告期内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[181] 法律诉讼情况 - 公司无法律诉讼[183]