公司产品 - Avalo Therapeutics, Inc. 是一家专注于治疗免疫失调的临床阶段生物技术公司[26] - AVTX-002 是针对非嗜酸性哮喘的抗LIGHT单克隆抗体[30] - AVTX-002 在COVID-19急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中表现出概念验证,包括降低死亡率和呼吸衰竭[33] - AVTX-002 是美国临床开发中两种抗LIGHT单克隆抗体之一,目前尚无FDA批准的特定NEA疗法[35] - AVTX-008 是全人类B和T淋巴细胞减弱剂融合蛋白[39] - AVTX-803 是治疗白细胞粘附缺陷II型的单糖疗法[45] 合作与许可协议 - Avalo 与Kyowa Kirin Co., Ltd.签订了AVTX-002的全球独家许可协议[36] - Avalo 与Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute签订了AVTX-008的专利独家许可协议[42] 孤儿药物认定 - AVTX-803获得了孤儿药物认定(ODD)和快速通道认定(FTD)[49] - AVTX-803获得了FDA的ODD,计划在获得营销批准后依赖七年的市场排他性[52] 竞争与市场 - 公司不再积极开发AVTX-006和AVTX-801等项目,而是专注于AVTX-002、AVTX-008和AVTX-803[53] - 公司计划通过开发新化学实体或生物制品来增加化合物组合[58] - 公司依赖合同制造组织生产药物候选品[61] - 公司面临来自制药和生物技术公司的激烈竞争[59] 医疗保健政策 - 美国政府、州议会和外国政府对实施成本控制计划表现出重大兴趣[89] - ACA实质性改变了医疗保健的融资方式,对制药行业产生了重大影响[90] - ACA的通过以来,一直在进行着重大的修改或废除努力[91] - ACA的其他立法变化已经被提出和采纳,这些变化已经减少了几种提供者的医疗保险支付,包括医院、影像中心和癌症治疗中心[92] 公司治理与高管薪酬 - 公司的年度基本工资计划旨在激励和奖励命名执行官的业绩[492] - 公司的命名执行官有资格根据公司目标和预期获得2022年度的离散性年度奖金[494] - 公司的股权激励奖励旨在与员工和顾问的利益保持一致[496] - 公司2016年股权激励计划的目的是吸引和留住员工、非雇员董事和顾问[497] - 公司的命名执行官在2022年和2021年未参与或收到公司赞助的任何养老金或递延薪酬计划[499] 高管离职与福利 - 公司的首席执行官Garry Neil在终止雇佣或控制权变更时有资格获得一定支付[505] - Sullivan先生的雇佣协议规定了在公司解雇他或他因“正当理由”而解雇时,他将有资格获得一系列离职福利[511] - Cola先生的年薪在2021年1月1日增加至50万美元[514] - Cola先生在2022年2月14日被公司解雇,根据分离和解除协议,他将获得一系列支付和福利[518] - Smolinski先生在2022年3月7日被公司解雇,根据分离和解除协议,他将获得一系列支付和福利[526]
Avalo Therapeutics(AVTX) - 2022 Q4 - Annual Report