净销售额变化 - 2022年第二季度净销售额为386.1万美元，2021年同期为279.8万美元，增长106.3万美元，增幅38%[202] - 2022年上半年净销售额为682万美元，2021年同期为531.6万美元，增长150.4万美元，增幅28%[202] 净销售额增长原因 - 2022年前两季度总收入增长主要源于Accelerate PhenoTest仪器、Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量及服务合同收入增加[202] 产品获批与销售历程 - 2015年6月30日，公司宣布Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒符合欧洲体外诊断指令并加贴CE标志[188] - 2017年2月23日，美国FDA批准公司Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒的上市申请[188] - 2017年，公司开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统[188] - 2021年7月，公司推出Accelerate Pheno系统的第二个测试Accelerate PhenoTest BC试剂盒AST配置[189] - 2021年8月，该新AST配置获欧洲CE标志[189] - 2022年3月和5月，公司宣布Accelerate Arc系统和BC试剂盒的推出和商业化[190] - 2022年5月，Accelerate Arc系统和BC试剂盒获美国FDA的IVD注册，6月获欧洲CE IVDR注册[190] 销售成本变化 - 2022年Q2销售成本为278.1万美元，较2021年Q2的174.5万美元增加103.6万美元，增幅59%；2022年上半年销售成本为493.7万美元，较2021年上半年的336.5万美元增加157.2万美元，增幅47%[203] 非现金股权薪酬变化 - 2022年Q2非现金股权薪酬为22.8万美元，较2021年Q2的7.4万美元增加15.4万美元，增幅208%；2022年上半年非现金股权薪酬为40.3万美元，较2021年上半年的17.5万美元增加22.8万美元，增幅130%[203] 毛利润变化 - 2022年Q2毛利润为108万美元，较2021年Q2的105.3万美元增加2.7万美元，增幅3%；2022年上半年毛利润为188.3万美元，较2021年上半年的195.1万美元减少6.8万美元，降幅3%[206] 研发费用变化 - 2022年Q2研发费用为757.6万美元，较2021年Q2的573.3万美元增加184.3万美元，增幅32%；2022年上半年研发费用为1360万美元，较2021年上半年的1262.9万美元增加97.1万美元，增幅8%[208] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年Q2销售、一般和行政费用为1149.3万美元，较2021年Q2的1291万美元减少141.7万美元，降幅11%；2022年上半年销售、一般和行政费用为2216.7万美元，较2021年上半年的2693.8万美元减少477.1万美元，降幅18%[211] 运营亏损变化 - 2022年Q2运营亏损为1798.9万美元，较2021年Q2的1759万美元增加39.9万美元，增幅2%；2022年上半年运营亏损为3388.4万美元，较2021年上半年的3761.6万美元减少373.2万美元，降幅10%[215] 其他收入净额变化 - 2022年Q2其他收入净额为18.6万美元，较2021年Q2的 - 408.4万美元增加427万美元，增幅 - 105%；2022年上半年其他收入净额为189.6万美元，较2021年上半年的 - 829.7万美元增加1019.3万美元，增幅 - 123%[217] 毛利率变化及原因 - 2022年Q2和上半年公司整体毛利率分别为28%和28%，2021年同期分别为38%和37%，毛利率下降主要因制造成本增加和平均单位销售价格下降[207] 研发费用增加原因 - 研发费用增加主要因开发下一代AST平台费用增加，部分被非现金股权薪酬费用减少抵消；非现金股权薪酬减少是因授予奖励的公允价值下降[209] 销售、一般和行政费用减少原因 - 销售、一般和行政费用减少主要因非现金股权薪酬费用减少；不包括非现金股权薪酬的销售、一般和行政费用增加主要因营销和促销活动及专业服务成本增加[212][213] 债券交换及债务清偿收益 - 2022年3月，公司与一名债券持有人达成私下协商的交换协议，该持有人以约1400万美元本金的债券交换10798482股公司普通股，2022年3月29日首次交割，5月18日最后一次交割，截至2022年6月30日的三个月和六个月，交换债券的债务清偿收益分别为90万美元和360万美元[218] 会计准则影响 - 2022年1月1日起，公司采用ASU 2020 - 06会计准则，导致2022年6月30日止三个月和六个月的利息费用较2021年同期减少，2022年和2021年6月30日止三个月利息费用分别为70万美元和420万美元，六个月分别为160万美元和830万美元[219] - 公司采用ASU 2020 - 06会计准则，使可转换债券不再在债务和权益之间进行分拆，而是按面值扣除任何折价或溢价及发行成本后全额作为债务核算，导致2022年6月30日止六个月债务折价和发行成本的摊销减少[219][232] 现金及现金等价物和投资变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为3680万美元，较2021年12月31日的6360万美元减少2680万美元，主要因该期间经营活动使用现金[221] 重大现金需求 - 截至2022年6月30日，公司的重大现金需求总计1.27702亿美元，其中2022年需支付235.2万美元，2023年需支付1.09782亿美元等[226] 债券交换协议 - 2022年8月15日，公司与Schuler Trust达成交换协议，Schuler Trust以4990.5万美元本金的债券交换本金为3493.35万美元的有担保本票，有担保本票年利率5.0%，2027年8月15日到期[227] 现金流量变化 - 2022年和2021年6月30日止六个月，经营活动净现金使用量分别为2560.5万美元和2292.8万美元，投资活动净现金使用量分别为920万美元和提供830万美元，融资活动净现金使用量分别为30万美元和提供2350万美元[230] 可转换债券发行 - 2018年3月27日，公司发行1.5亿美元本金的可转换债券，行使部分期权后总收益1.715亿美元，债券2023年3月15日到期，初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股，初始转换价格约为每股30.92美元[235] 可转换债券交换及未偿还本金 - 2021年，公司与部分债券持有人达成交换协议，5100万美元本金的债券交换6602974股普通股；2022年6月30日止六个月，1400万美元本金的债券交换10798482股普通股，截至2022年6月30日，可转换债券未偿还本金为1.065亿美元[236][237] 证券购买协议 - 2022年3月24日，公司与Schuler Trust达成证券购买协议，将向其发行2439024股普通股，每股购买价格1.64美元，总购买价格400万美元，交割日期从2022年6月30日延至9月26日[240][241] 股权销售协议 - 2021年5月28日公司与William Blair签订股权销售协议，可通过“市价”股权发行计划出售最高5000万美元普通股[242] - William Blair作为销售代理，有权获得每次售股总收益3%的佣金[242] - 截至2022年6月30日的六个月内，公司未根据协议出售普通股[242] - 截至2022年6月30日，公司“市价”股权发行计划下有3910万美元可用于未来销售[242] 表外安排情况 - 截至2022年6月30日，公司没有表外安排[243] 财务报表编制相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表[244] - 编制财务报表需对资产、负债、收入和费用进行估计和判断[244] - 公司持续评估应收账款、存货等相关估计[244] - 公司依据历史经验和合理假设进行估计，实际结果可能与估计不同[244] - 公司关键会计政策和估计在2021年10 - K报告中讨论[244]