财务状况概述 - [截至2022年6月30日，公司总资产为5.14088亿美元，较2021年12月31日的5.47945亿美元有所下降[8]] - [截至2022年6月30日，公司普通股发行和流通数量为4711.7716万股，较2021年12月31日的4633.0167万股有所增加[8]] - [截至2021年6月30日，普通股数量为46,090,964股，额外实收资本为788,184美元，累计亏损为282,150美元，总权益为504,265美元][15] - [公司在2022年和2021年上半年分别净亏损4410万美元和4770万美元，截至2022年6月30日累计亏损达3.587亿美元，较2021年12月31日的3.146亿美元有所增加][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，低于2021年12月31日的2.209亿美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，来自普通股公开发行和产品销售现金收入][152] 收入与利润情况 - [2022年第二季度净收入为6898万美元，2021年同期为4586.9万美元；2022年上半年净收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元[11]] - [2022年第二季度毛利润为5019.6万美元，2021年同期为2873.4万美元；2022年上半年毛利润为8343.8万美元，2021年同期为4913.3万美元[11]] - [2022年第二季度净亏损为2144.3万美元，2021年同期为2514.8万美元；2022年上半年净亏损为4411.1万美元，2021年同期为4765.1万美元[11]] - [2022年第二季度综合亏损为3409.1万美元，2021年同期为2428.9万美元；2022年上半年综合亏损为6167.9万美元，2021年同期为4899.4万美元[11]] - [2022年上半年净亏损44,111千美元，2021年同期为47,651千美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为10,009千美元，2021年同期为37,536千美元][18] - [2022年上半年投资活动净现金使用量为10,923千美元，2021年同期为141,234千美元；2022年上半年融资活动净现金提供量为1,924千美元，2021年同期为168,788千美元][18] - [2022年上半年现金及现金等价物净减少17,642千美元，期末余额为203,236千美元；2021年同期净减少10,041千美元，期末余额为231,140千美元][18] - [2022年和2021年上半年的收入均来自产品销售，2022年上半年总收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元][30][32] - [SNM产品2022年上半年美国市场净收入为9218.3万美元，国际市场为264.5万美元；Bulkamid产品2022年上半年美国市场净收入为1679.2万美元，国际市场为578万美元][32] 费用情况 - [2022年第二季度研发费用为713.5万美元，2021年同期为909.8万美元；2022年上半年研发费用为1837.1万美元，2021年同期为1846.7万美元[11]] - [2022年第二季度销售和营销费用为3938.1万美元，2021年同期为2541.1万美元；2022年上半年销售和营销费用为7244.4万美元，2021年同期为4633.9万美元[11]] - [2022年第二季度无形资产摊销费用为233.2万美元，2021年同期为220万美元；2022年上半年无形资产摊销费用为479.5万美元，2021年同期为287.8万美元[11]] - [2022年第二季度收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期无此项成本；2022年上半年收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期为441.4万美元[11]] - [2022年第二季度和上半年广告费用分别为630万和950万美元，2021年分别为150万和290万美元][60] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的物业设备折旧摊销费用分别为0.5百万美元和1.1百万美元、0.4百万美元和0.9百万美元][70] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的相关特许权使用费分别为0.6百万美元和2.2百万美元、1.6百万美元和2.9百万美元][76] - [2022年第二季度和前六个月，公司对401(k)退休储蓄计划的缴款分别为50万美元和100万美元；2021年同期分别为60万美元和100万美元][96] - [2022年第二季度和前六个月，研发、行政、销售与营销的股票薪酬费用分别为790.5万美元和1504.3万美元，2021年同期分别为632.7万美元和1163万美元][81] 资产与负债情况 - [截至2022年6月30日，产品退货准备金均为20万美元，2022年和2021年上半年的产品更换成本均为10万美元][30] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，保修负债均为10万美元][30] - [2022年上半年信用损失备抵期初余额为35.5万美元，期末余额为30.5万美元；2021年上半年期初余额为46.5万美元，期末余额为38.5万美元][36] - [截至2022年6月30日，或有对价公允价值为2240万美元，计入其他长期负债][41] - [截至2022年6月30日，公司投资证券中商业票据公允价值为103,876千美元，其中9390万美元计入现金及现金等价物][44] - [截至2022年6月30日，公司产成品、在产品和原材料库存净值分别为3910万、440万和1490万美元，储备金为10万美元；2021年12月31日分别为4680万、280万和1530万美元，储备金为20万美元][47] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，均无客户占公司合并应收账款超10%；分别有1个和0个供应商占公司合并应付账款超10%；均无客户占公司合并净收入超10%；分别有3个和1个供应商占公司库存相关采购超10%][48] - [2022年上半年，公司未记录与商誉相关的减值费用][50] - [专利许可资产在2022年和2021年上半年摊销均为10万美元，2022年和2021年第二季度摊销极少][51] - [独家许可资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为20万和40万美元，2021年分别为20万和20万美元][53] - [Contura收购无形资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为210万和430万美元，2021年分别为200万和260万美元][54] - [截至目前，长期资产减值极少][55] - [截至2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月因新经营租赁负债获得的使用权资产分别为无和无、无和0.1百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，使用权资产余额分别为6.6百万美元和7.1百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月经营租赁负债现金支出均为0.5百万美元和1.0百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月使用权资产摊销分别为0.3百万美元和0.5百万美元、0.2百万美元和0.5百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.4年和5.9年][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，用于确定公司经营租赁未来付款现值的加权平均增量借款利率均为7.1%][72] - [2022年和2021年三个月和六个月的总租赁成本分别为582千美元和614千美元、1162千美元和1209千美元][74] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属股票期权对应的未确认薪酬成本分别为400万美元和670万美元，预计分别在约1.2年和1.6年内确认][84] - [2022年第二季度末，未归属受限股奖励对应的未确认薪酬成本为5230万美元，预计在约2.6年内确认；2021年12月31日为4250万美元，预计在约3.0年内确认][88] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属受限股单位对应的未确认薪酬成本分别为420万美元和190万美元，预计均在约0.9年内确认][91] - [截至2021年12月31日，公司美国联邦和外国净运营亏损（NOL）结转额分别约为2.582亿美元和164万美元，美国联邦NOL中有5150万美元将在2033 - 2037年到期，其余可无限期结转，外国净运营亏损结转可无限期][95] - [2022年前六个月，商誉账面价值从2021年12月31日的1.0551亿美元降至2022年6月30日的9485.2万美元，主要因外币折算调整减少1065.8万美元][99] - [截至2022年6月30日，无形资产净值为91,627千美元，2021年12月31日为106,469千美元][100][101] 公司业务情况 - [公司是一家医疗技术公司，开发并商业化用于治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，拥有可充电骶神经调节系统（rSNM System）][21] - [2019年第四季度开始在美国商业化r - SNM系统，此前仅从国际业务获得收入][21] - [2021年2月收购Contura Limited后，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid][21] - [2022年3月，FDA批准公司的长寿命、免充电F15™ SNM植入式刺激器，公司开始在美国销售该免充电系统][21] - [公司运营一个业务板块，即开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，超90%产品销往美国医院][65] 股票相关情况 - [2021年5月14日，公司完成后续发行，发行4,025,000股普通股，发行价为每股50美元，净收益约1.90亿美元][22] - [2022年前六个月，12.7089万份股票期权行权，1.0418万份股票期权被没收，截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为129.0385万份][87] - [2022年前六个月，授予45.9729万份受限股奖励，21.8168万份受限股奖励归属，6.8199万份受限股奖励被没收，截至2022年6月30日，流通在外的受限股奖励为127.5396万份][90] 税务情况 - [2022年第二季度和2021年同期，公司的所得税费用（收益）分别为 - 46.5万美元和329.6万美元，有效税率分别为2.13%和15.09%；2022年前六个月和2021年同期，所得税费用（收益）分别为 - 157.6万美元和274.1万美元，有效税率分别为3.45%和6.10%][94] 风险因素 - [新冠疫情导致公司业务受到多方面不利影响，如手术取消或延迟、供应链中断等，可能影响公司收入和运营][27] - [假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响，公司目前未进行套期交易管理利率风险敞口][152] - [公司所有收入以美元计价，费用主要以美国运营地货币计价，10%的不利汇率变动对以外币计价的现金、应收款和应付款影响不重大，目前未签订重大外汇套期合约][153][154] - [通胀因素可能影响公司经营业绩，虽目前通胀未产生重大影响，但未来高通胀率或影响公司维持和提高毛利率及销售、营销和运营费用占收入的比例][155] 财务报表合并情况 - [未经审计的中期合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户，公司间账户和交易已在合并中消除][23] 公司未来规划 - [公司预计未来将继续在销售和营销活动上投入大量资源，以推动产品商业化和市场拓展][26]