财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司实现净收入6900万美元，较去年同期增长50% [7][10] - 2022年第二季度毛利润为5020万美元，毛利率为72.8%，去年同期为62.6%，预计下半年毛利率平均为69%，达到规模后预计毛利率在70%中期水平 [10][11] - 2022年第二季度总运营费用为7160万美元，其中包括与收购Bulkamid相关的或有对价公允价值变动的1220万美元非现金成本，剔除该非现金收购相关成本后，运营费用为5940万美元，去年同期为4470万美元 [12] - 2022年第二季度净亏损为2140万美元，去年同期为2510万美元 [12] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为2.13亿美元，与2022年3月31日持平 [12] - 公司将2022财年总营收指引上调至2.53亿美元，较之前的2.38亿美元增加1500万美元，较2021财年增长40% [9][13] 各条业务线数据和关键指标变化 骶神经调节业务（SNM） - 2022年第二季度骶神经调节业务收入为5580万美元，同比增长39%，其中98%来自美国 [7][10] - 预计2022财年SNM收入为2.05亿美元，较2021财年增长30% [13] Bulkamid业务 - 2022年第二季度Bulkamid业务收入为1320万美元，其中美国市场收入为1020万美元，占比77% [8][10] - 预计2022年约有5万名女性将使用Bulkamid治疗压力性尿失禁症状，该业务收入预计达到4800万美元，较2021财年增长111% [8][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 4月在美国全面商业推出Axonics F15无充电骶神经调节系统，丰富骶神经调节产品组合，提高在现有客户中的份额，并进入以前的竞争客户市场 [14] - 4月启动针对女性尿失禁的直接面向消费者（DTC）电视广告活动，包括在YouTube、Facebook、数字广播和各种网站上的定向广告，鼓励观众访问findrealrelief.com，该活动预计持续到年底 [16] - 5月下旬向FDA提交第四代可充电神经刺激器的PMA补充申请，预计该设备在2022年底前获批，并于2023年上半年开始向客户发货 [19][20] 行业竞争 - 公司在骶神经调节市场持续从现有竞争对手处获取份额，随着F15的推出，公司产品优势明显，竞争对手的应对措施效果不佳 [7][8][60] - 公司收购Bulkamid后，在女性压力性尿失禁填充治疗市场取得领先地位，Bulkamid正成为女性压力性尿失禁的一线治疗方法 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着疫情消退，骶神经调节手术量有扩大迹象，公司业务势头积极，对实现市场领导地位充满信心 [7][8] - 目前公司业务未受COVID - 19导致的手术取消和人员短缺等因素影响，但Q3医疗设备市场通常较淡，公司对Q3和Q4的业务有相应预期 [35][36][31] - 公司认为市场将增长约15%，自身将比市场增长更快，尽管目前难以准确衡量市场规模的增长，但现有客户的手术量在增加 [59] 其他重要信息 - 公司供应链面临挑战，在采购骶神经调节系统的某些组件时遇到困难，通过寻找新供应商和必要时支付更高价格来应对，该问题仍需密切关注和解决 [11] - CMS最近公布了2023年门诊设施支付费率提案，相关骶神经调节代码提议提高5% - 7%，相关Bulkamid代码提议提高约4% [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：本季度F15在SNM业务中的销售占比为三分之二，是否有一次性提升因素，未来该占比如何变化，以及新客户和替代现有可充电业务的情况如何？ - 公司认为F15销售火爆主要是因为美国医生20多年来仅使用非充电系统，且F15植入后可在患者体内使用超20年，无需充电和更换电池，体积小等优点受市场欢迎 预计未来F15和可充电产品的销售占比将回到50 - 50 公司通过F15提高了现有客户的份额，并进入了以前的竞争客户市场 [24][25][26] 问题2：SNM业务Q3、Q4的收入指引假设与Q2基本持平是否保守，本季度是否有备货情况？ - 公司表示不做备货业务，销售的产品都是指定用于患者植入的 对Q3业务保守是因为Q3是医疗设备市场淡季，且当前很多人在休假，但7月销售情况良好，预计Q3 SNM收入略超5100万美元，Bulkamid收入为1180万美元，Q4业务将走强 [30][31] 问题3：从手术环境角度看，有哪些影响因素，Q2每月业务进展情况如何？ - Q2业务进展良好，每月较为稳定 公司未受COVID - 19导致的手术取消和人员短缺等因素影响，这是自2020年初以来首个未受这些因素直接影响的季度，公司业务为100%门诊手术，受人员短缺影响较小，也未出现手术量的追赶情况 [35][36][37] 问题4：Bulkamid目前的客户数量、未来增长驱动因素，以及是否能拓展到妇科医生群体？ - 公司未透露客户数量，但表示数量可观 业务增长主要由同店销售驱动 Bulkamid有望成为妇科医生治疗女性压力性尿失禁的选择，公司未来会将其作为重点推广方向，认为该产品有潜力成为1亿美元的产品线 [39][40][41] 问题5：下半年毛利率展望与Q2相比如何，受哪些因素影响？ - 主要是出于保守考虑，公司毛利率按计划推进，预计达到规模后毛利率在70%中期水平 目前推出新产品F15，制造仍在爬坡，且部分流程内部化导致效率、吸收和产量有所下降 同时要为下一代可充电系统的市场推出做准备，所以预计下半年毛利率为69% [45][46] 问题6：下半年运营费用如何考虑，DTC方面的费用和转化情况如何？ - Q2的DTC费用在Q3和Q4将保持一致 DTC活动进展良好，约60%的响应者是未尝试过药物治疗的患者，40%是处于治疗后期的患者，后者转化为手术的速度更快 从看到广告到进行手术的时间约为4 - 6个月，目前主要能跟踪到每咨询成本等数据 公司Q2运营费用剔除相关非现金成本后为5940万美元，低于共识估计的6480万美元，公司对Q3和Q4的运营费用共识估计（分别为6660万美元和7070万美元）感到满意，预计下半年运营费用无意外情况 [48][49][50] 问题7：供应链挑战情况如何，F15的库存情况怎样？ - 供应链问题确实存在，解决一个问题又会出现新问题，价格上涨，但公司有强大的资产负债表，已向主要供应商订购了未来两年的产品，会密切关注供应商情况 F15作为新产品，库存积累时间短，目前团队正在努力备货，暂无警报情况 [55][56][57] 问题8：公司在拓展市场和抢占份额方面的情况如何，竞争对手有何反应？ - 由于COVID - 19相关问题，目前难以准确衡量市场规模的增长，但公司看到现有客户的骶神经调节手术量在增加，预计市场将增长约15%，公司将比市场增长更快 竞争对手的反应较弱，客户更关注产品质量和支持，公司正努力争取一些尚未签约的医院系统的合同 [59][60] 问题9：F15推出后，InterStim替换业务的占比是否有变化，以及对未来替换业务的影响如何？ - InterStim替换业务占植入业务的比例仍在10% - 15% 目前判断F15对替换业务的长期影响还为时尚早，该产品效果良好，公司注重培训医生提高植入质量，因为植入质量直接影响设备寿命 [64][65][66] 问题10：DTC活动在2023年及以后是否会继续，以何种形式进行？ - 目前决定将DTC活动持续到今年年底，之后会进行评估和优化，再确定未来的支出水平 目前广告响应率在增加，重复广告对人们采取行动很重要，现在做出2023年的决策还为时过早 [69] 问题11：公司盈利目标是否仍是3.5亿美元的年化运营率，根据目前情况，明年年中实现盈亏平衡是否合理？ - 公司坚持3.5亿美元左右的营收水平实现盈亏平衡的目标，目前业务已开始显现杠杆效应，预计随着营收增长和费用控制，有望实现目标 公司对业务增长速度感到满意，期待2023年有好的表现 [72][73] 问题12：Bulkamid业务的增长主要来自哪里，是传统填充剂业务还是吊带手术业务？ - Bulkamid正成为女性压力性尿失禁的一线治疗方法，患者更倾向于选择15分钟即可完成、无恢复期的Bulkamid治疗，而不是需要手术和恢复期的吊带手术，每一例Bulkamid治疗都意味着减少一例吊带手术 [75][76][77] 问题13：如果竞争对手Medtronic采取激进降价策略，会有什么影响？ - 公司过去一年产品价格略有上升 认为Medtronic不太可能降价，因为其目前占据大部分市场份额，且价格决策受EPS驱动 市场中70%的采购订单来自医院、医院系统或门诊手术中心，医生对植入产品价格不知情，降价对医生钱包无影响 公司认为市场在扩张，Axonics的进入对Medtronic也有益，预计未来不会有价格压力 [81][82][83] 问题14：F15与可充电版本相比，盈利能力如何？ - F15产品的利润率提升来自两方面，一是无需配备充电系统，二是制造过程中部分步骤内部化，使公司对成本和产量有更好的控制，从而提供了额外的利润率 [86]