公司业务平台及产品情况 - 公司是临床阶段公司，专注为心血管和肺部疾病开发细胞和细胞衍生疗法，有CardiAMP细胞疗法平台和异体间充质干细胞疗法平台[72] - 公司Helix生物治疗递送系统平台可将疗法递送至心肌，在欧洲获CE认证，在美国处于研究性使用阶段[73] - 公司AVANCE产品已在美国通过仅收取佣金的销售代表开始早期商业化活动[73] 公司临床试验进展 - 公司CardiAMP心力衰竭细胞疗法试验是III期多中心随机双盲假手术对照研究，全国40个中心最多招募260名患者，含10名导入队列患者，目前24个临床点活跃，已招募106名患者，3名对照患者交叉接受治疗[77] - 公司CardiAMP慢性心肌缺血细胞疗法试验是III期多中心随机双盲对照研究，最多40个临床点招募343名患者，已启动且治疗1名患者[78] 公司试验医保覆盖情况 - 美国卫生与公众服务部医疗保险和医疗补助服务中心指定CardiAMP两项关键试验符合医疗保险全国覆盖范围，5000万参保美国人的私人保险计划预计也将覆盖相关费用[79] 公司收入变化情况 - 2021年第三季度末三个月收入从2020年同期的3.4万美元增至82.1万美元，九个月收入从2020年同期的9.9万美元增至93.6万美元，主要因与企业合作伙伴的合作活动增加[90] - 2021年第三季度，公司净产品收入为800万美元，合作协议收入为9.35亿美元，总收入为9.36亿美元[92] 公司费用变化情况 - 2021年第三季度末三个月研发费用较2020年同期减少23.4万美元，九个月较2020年同期减少104.1万美元，主要因临床服务提供商成本降低和股票补偿费用减少[91] - 2021年第三季度末三个月销售、一般和行政费用较2020年同期减少11.9万美元，九个月较2020年同期减少98万美元，主要因补偿费用降低和专业服务费用减少[91] 公司亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.252亿美元，预计未来几年将继续出现净亏损[93] - 2021年第三季度，公司运营亏损为9169万美元，净亏损为9162万美元[92] 公司现金及资金情况 - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物约为1590万美元，预计可满足未来至少12个月的运营资金需求[93][99] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为739.1万美元，较2020年同期减少约150万美元[94] - 2021年前九个月，公司投资活动净现金使用量为7.5万美元，主要用于购买物业和设备[95] - 2021年前九个月，公司融资活动净现金流入为190万美元，主要来自2021年3月出售普通股的所得款项[95] - 2021年3月，公司与林肯公园资本基金有限责任公司签订了股票购买协议，有权出售价值最高达2000万美元的普通股[96] 公司风险情况 - 新冠疫情对公司业务造成重大干扰，影响开发计划、监管和商业化时间表，未来可能继续产生不利影响[74] - 截至2021年9月30日，市场风险无重大变化，公司市场风险仅限于现金及现金等价物，目前未对冲利率风险[103] - 公司为美国实体，功能货币为美元，虽有外币业务交易，但目前认为不存在重大外汇风险，未进行套期保值交易[105]