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Atreca(BCEL) - 2022 Q4 - Annual Report
AtrecaAtreca(US:BCEL)2023-03-30 04:00

公司战略与合作 - 公司在2022年2月宣布与Xencor, Inc.共同选择了首个联合项目,该项目基于Atreca发现的抗体与Xencor的XmAb®双特异性Fc结构域和细胞毒性T细胞结合结构域或CD3相结合,展示了令人信服的抗肿瘤活性和强大的免疫激活[43] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨医学研究所签订许可协议,开发和商业化MAM01/ATRC-501用于疟疾预防[45] - 公司选择性地与合作伙伴合作,以增强和扩展产品管线和药物开发能力[48] 产品开发与研究 - 公司在2022年4月提供了肿瘤学前期管线的更新,并宣布了下一个临床候选药物ATRC-301,这是一种选择性靶向EphA2的抗体药物结合物[43] - 公司停止了ATRC-301的开发,并继续评估抗EphA2抗体[44] - 公司计划继续发展一系列针对肿瘤的抗体类产品候选物,利用不同机制的作用和新靶点[47] 公司发现平台与技术 - 公司的战略目标是通过利用其独特平台发现和开发针对新靶点的抗体类治疗药物,快速推进ATRC-101等产品候选物的临床试验[47] - 公司计划继续投资于其发现平台,以进一步提高发现新抗体和生成临床候选物的能力[49] - 公司相信其发现平台可以通过聚焦癌症免疫治疗中驱动临床反应的共同现象,即活跃的人类抗肿瘤免疫反应,来解决当前肿瘤药物发现范式的关键局限性[55] 生物制品开发与监管 - 公司的业务受到美国和外国政府法规的监管,遵守这些法规可能对业务产生重大影响[77] - 在美国,生物制品的开发过程需要获得FDA批准,包括完成临床试验、提交BLA申请等步骤[79] - FDA审批后,生物产品仍需遵守严格的法规,包括cGMP要求、报告cGMP偏差、记录要求等[94] 公司运营与文化 - 公司在2022年底拥有90名全职员工,其中61名主要从事研发活动,26名持有医学博士或博士学位[109] - 公司价值观包括“以患者为中心的科学”、“诚信”、“尊重”、“合作”、“透明”和“乐趣”,这些价值观是公司成功的基石[110] - 公司致力于员工健康、安全和福祉,提供全面的薪酬和福利计划[116]