公司整体概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发名为Bicycles的新型药物，有噬菌体展示筛选平台，可编码数万亿潜在Bicycles[599][600] - 公司产品候选药物包括BTC和Bicycle TICA，如BT5528、BT8009等，分别处于不同临床阶段[601] 疫情对公司业务的影响 - 2020年新冠疫情全球蔓延，公司成立跨职能特别工作组并实施业务连续性计划，实验室保持运营，部分非实验室员工仍远程工作[605] - 2020年上半年，BT1718一期/二期a试验在英国的所有临床站点因疫情暂停新患者入组，二季度恢复，目前BT5528、BT8009和BT7480的一期/二期临床试验正在招募患者[606] - 公司与第三方密切合作管理供应链，目前预计有足够全球供应支持临床试验活动，若疫情持续或影响配送系统，供应链和运营可能受干扰[607] 公司资金来源 - 2009年成立至2021年12月31日，公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入5.576亿美元，合作收入安排获现金付款1.242亿美元，其中Ionis 4660万美元、Genentech 4300万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[611] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又额外借款1500万美元[634] - 自2009年成立至2021年底，公司通过出售股份获5.576亿美元，合作收入获1.242亿美元，借款获3000万美元[650] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，包括1500万美元定期贷款，2020年9月30日至2021年3月15日可再借最高1500万美元，满足条件至2022年3月15日可再借1000万美元，借款年利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[657] - 2021年3月10日公司对贷款和担保协议进行首次修订，债务融资借款在2023年8月1日前只付利息，之后至2024年10月1日等额支付本金和利息，若达成业绩里程碑，只付利息期可延至2024年2月1日，2021年11月达成业绩里程碑，额外1000万美元可借[657] - 提前还款需支付预付款溢价，关闭日期后第一年还款为未偿还本金的2.0%，第二年为1.5%，之后至到期日为1.0%，贷款协议还规定到期时需支付偿还本金的5.0%作为期末费用[657] 公司财务关键指标变化（多年对比） - 2021、2020和2019年公司净亏损分别为6680万美元、5100万美元和3060万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.184亿美元[612] - 2021年研发费用为4.488亿美元，2020年为3.3149亿美元，2019年为2.554亿美元[640] - 2021年一般及行政费用为3.2435亿美元，2020年为2.9201亿美元，2019年为1.456亿美元[640] - 2021年运营亏损为6.5618亿美元，2020年为5.196亿美元，2019年为2.6299亿美元[640] - 2021年利息收入为120万美元，2020年为683万美元，2019年为814万美元[640] - 2021年利息支出为2984万美元，2020年为457万美元，2019年无相关支出[640] - 2021年净亏损为6.6819亿美元，2020年为5.101亿美元，2019年为3.0608亿美元[640] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，英国累计可结转税务亏损分别为1.203亿美元和7200万美元[638] - 2021年、2020年和2019年的合作收入分别为1.1697亿美元、1.039亿美元和1.3801亿美元[640] - 2021年、2020年和2019年的总运营费用分别为7.7315亿美元、6.235亿美元和4.01亿美元[640] 公司财务关键指标变化（2021与2020对比） - 2021年合作收入较2020年增加130万美元，达1169.7万美元[642][643] - 2021年研发费用较2020年增加1170万美元，达4488万美元[642][645] - 2021年一般及行政费用较2020年增加320万美元，达3243.5万美元[642][646][649] - 2021年运营亏损较2020年增加1365.8万美元，达6561.8万美元[642] - 2021年其他收入（支出）净额较2020年减少310万美元，为-286.4万美元[642][647] - 2021年净亏损较2020年增加1580.9万美元，达6681.9万美元[642] - 2021年经营活动净现金使用量为1480万美元，较2020年的1780万美元有所减少[651][655] - 2021年投资活动使用现金200万美元，2020年为120万美元[653][655] - 2021年融资活动提供净现金3.207亿美元，主要来自后续发行、ATM计划等[654][655] 公司合同义务 - 截至2021年12月31日，公司运营租赁承诺总计1702.6万美元，其中不到1年到期的为331万美元，1至3年到期的为723.2万美元，3至5年到期的为648.4万美元；债务义务总计3824.5万美元，其中不到1年到期的为269.2万美元，1至3年到期的为3555.3万美元[661] - 公司与Cancer Research UK的安排规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计1.112亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[663] - 公司与Pepscan Systems B.V.的和解与许可协议规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计9240万美元的里程碑付款，因这些义务取决于未来事件，未包含在表格中[665] - 截至2021年12月31日，公司的合同义务包括1702.6万美元的经营租赁承诺和3824.5万美元的债务义务，总计5527.1万美元[661] 公司收入确认相关 - 公司收入主要通过与制药公司的合作安排和许可协议产生，安排条款可能包括提供研发服务、获取额外服务或许可的选择权、转让知识产权等，付款方式包括不可退还的前期许可费、研发服务付款等[673][674] - 公司根据ASC 606确认收入，对于符合该准则的安排，需执行五步模型确定收入确认，包括识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入，同时需做出重大判断[674][676] - 公司评估合同中承诺的商品或服务，确定履约义务，包含客户可自行选择的额外商品或服务的安排通常视为选择权，若提供重大权利则视为履约义务[677] - 公司根据预计收到的对价估计交易价格，对价包括固定和可变对价，采用最可能金额法或预期价值法估计可变对价[679] - 确定交易价格后，公司根据估计的单独售价将其分配至已识别的履约义务[680] - 当履约义务在某一时点或某一时段内履行时，公司按分配至该履约义务的交易价格金额确认收入[681] - 若知识产权许可与其他承诺可明确区分，公司在许可转移给客户且客户能够使用并受益时，确认分配至该许可的不可退还预付费用收入[683] - 公司因研发服务产生的付款或报销在服务执行时按总额法确认收入[684] - 公司评估客户获取额外项目的选择权是否为重大权利，若为重大权利则作为履约义务处理[685] - 公司评估里程碑是否可能达成，若不太可能发生重大收入转回，则将相关里程碑价值计入交易价格[686] - 对于基于销售的特许权使用费，若特许权使用费主要与许可相关，公司在相关销售发生或履约义务履行时确认收入[687] 公司研发费用估计 - 公司需估计应计研发费用，根据已知事实和情况在各资产负债表日进行估计[688] - 截至2021年12月31日，公司对应计研发费用的先前估计无重大调整[691] 公司未来展望 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进候选产品临床前活动和临床试验、商业化等方面[613] - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来收入主要来自合作收入，且会随时间波动[611][619][620] - 公司未来的资本需求取决于多种因素，包括筹集资金的能力、产品研发的进展和成本、监管审查的结果等[666] 其他财务相关 - 增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票上支付的增值税通常可向英国税务海关总署收回[639] 公司现金状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为4.387亿美元，现有现金预计至少能满足自10 - K表格年度报告提交日起12个月的运营费用和资本支出需求[618] - 截至2021年12月31日，公司拥有4.387亿美元的现金及现金等价物，预计现有现金至少能满足未来12个月的运营和资本支出需求[665]