公司整体业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发名为Bicycles的新型药物，拥有噬菌体展示筛选平台，可高效识别Bicycles[183][184] - 公司产品候选药物包括BT5528、BT8009、BT1718等BTC和BT7480、BT7455等Bicycle TICA，多个产品处于I/II期临床试验阶段[185] - 2021年10月7日，公司公布BT5528 I期临床试验中期结果和BT8009 I期临床试验初步结果，观察到抗肿瘤活性并确定II期推荐剂量范围[186] - 公司针对COVID - 19成立跨职能工作组并实施业务连续性计划，临床开发、供应链等方面受疫情影响存在潜在风险[190][191][192] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为2760万美元和1620万美元，截至2022年3月31日，累计亏损2.459亿美元[196] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4.074亿美元，现有现金预计至少可支持未来12个月运营费用和资本支出需求[201] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权融资、债务融资等方式筹集资金[197][199] - 公司目前无获批产品，未产生产品销售收入，收入主要来自合作收入，预计未来收入会随支付时间和金额波动[196][202] - 2022年3月31日止三个月合作收入较2021年同期增加210万美元，主要因与Ionis合作增加230万美元，与阿斯利康合作减少30万美元[225][226] - 2022年3月31日止三个月研发费用较2021年同期增加460万美元，主要因直接项目支出增加110万美元、员工和承包商相关费用增加170万美元、股份支付费用增加120万美元[225][228] - 2022年3月31日止三个月管理费用较2021年同期增加882万美元[225] - 2022年3月31日止三个月净亏损较2021年同期增加1137.3万美元[225] - 2022年第一季度一般及行政费用为1695.9万美元，较2021年同期的813.9万美元增加882万美元[231] - 2022年第一季度其他收入（支出）净额较2021年同期增加10万美元，主要因2021年3月新增1500万美元借款产生的利息费用[232] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2640万美元，高于2021年同期的1370.7万美元[235][236] - 2022年和2021年第一季度投资活动现金使用量分别为480万美元和60万美元，用于购置物业和设备[237] - 2022年第一季度融资活动提供净现金50万美元，2021年同期为7410万美元[236][238] - 截至2022年3月31日，公司合同义务总计5377.1万美元，其中1年内到期657万美元，1 - 3年到期4191.9万美元，3 - 5年到期528.2万美元[241] - 公司未来资金需求将取决于产品研发进度、融资能力、监管审批结果等多种因素[246] - 若无法盈利，公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求，可能导致股权稀释、放弃技术权利等问题[250] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约2110万美元、2000万美元、1450万美元和1280万美元的直接外部费用[229] 公司收入来源及借款情况 - 从2009年成立至2022年3月31日，公司通过出售股票获毛收入5.58亿美元，合作收入安排获现金付款1.252亿美元，其中来自Ionis 4660万美元、Genentech 4400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[193][194] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日签订第一修正案又借款1500万美元[215] - 贷款协议规定最高借款4000万美元，已借3000万美元，1000万美元额度于2022年3月到期未使用[239] - 自2009年成立至2022年3月31日，公司通过出售股份获5.58亿美元，合作收入安排获1.252亿美元，贷款协议借款3000万美元[234] 税务相关情况 - 2022年12月31日止年度，SME计划下应付信贷索赔超过2万英镑将受限于公司支付的PAYE和NIC总负债的三倍，除非符合特定例外情况[221] - 未使用的英国亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[222] - 增值税按供应商品和服务价值的20%征收，购买发票上支付的增值税通常可向HMRC收回[222] 财务报表相关情况 - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按美国公认会计原则编制的简明合并财务报表[251] - 编制简明合并财务报表及相关披露需进行估计、假设和判断，实际结果可能与估计不同[251] - 公司关键会计政策在2021年年报“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析—关键会计估计”中描述，该年报于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会[252] - 若实际结果或事件与应用关键会计政策时的估计、判断和假设存在重大差异，公司报告的财务状况和经营成果可能受到重大影响[252] - 除本季度报告10 - Q表简明合并财务报表附注2披露外，公司关键会计估计与2021年年报相比无重大变化[253] 其他情况 - 公司未签订任何资产负债表外安排，也无美国证券交易委员会规则和条例所定义的可变利益实体持股[255] - 与CRUK和Pepscan的协议规定，达成里程碑后需支付总计2.036亿美元，因属或有事项未计入合同义务表[245]