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Bicycle Therapeutics(BCYC) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司收入与借款情况 - 公司自2009年成立至2022年6月30日,通过出售股票获毛收入5.582亿美元,合作收入获现金付款1.252亿美元,其中来自Ionis 4660万美元、Genentech 4400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元,还从Hercules借款3000万美元[193][195] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元,2021年3月10日又额外借款1500万美元[219] - 自2009年成立至2022年6月30日,公司通过出售股份获5.582亿美元,合作收入获1.252亿美元,借款获3000万美元[248] - 截至2022年6月30日,公司自成立以来通过出售股份获毛收入5.582亿美元,合作收入安排获现金付款1.252亿美元,贷款协议借款3000万美元,无产品销售收入[248] 公司净亏损情况 - 2022年3个月和6个月的净亏损分别为2680万美元和5440万美元,截至2022年6月30日累计亏损2.728亿美元[196] - 2022年和2021年三个月对比,净亏损从1791.3万美元增至2682.8万美元,增加891.5万美元[229] - 2022年第二季度净亏损为2682.8万美元,较2021年同期增加891.5万美元[229] - 2022年上半年净亏损为5439.2万美元,较2021年同期增加2028.8万美元[239] 公司现金及运营支持情况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为3.728亿美元,现有现金预计至少能支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[203] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为3.728亿美元,预计现有现金至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[261] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为3.728亿美元,预计现有现金至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[261] 公司临床试验进展 - 公司正在评估BT5528、BT8009、BT7480在公司赞助的I/II期临床试验中的效果,BT1718由Cancer Research UK赞助的I/IIa期临床试验正在进行中,BT7455正在进行IND启用研究[185] - 2021年10月7日,公司公布BT5528 I期临床试验中期结果和BT8009正在进行的I期临床试验初步结果;2022年6月8日,宣布BT5528 I/II期研究扩展部分的首位患者已给药[186] 公司合作情况 - 公司与多家生物制药公司和组织合作,合作项目涵盖免疫肿瘤学、抗感染、心血管等多个治疗领域[189] - 癌症研究英国中心药物开发中心为公司候选产品BT1718开展I/IIa期临床试验,完成后公司支付里程碑款项可获试验结果许可,协议含未来里程碑付款总计5090万美元及基于净销售额的特许权使用费[209] - 公司与CRUK和Pepscan的协议规定,达成开发、监管和商业里程碑后需支付的未来里程碑付款分别为1.112亿美元和9240万美元[260] - 与CRUK和Pepscan的协议规定,达成里程碑需支付合计2.036亿美元,因属或有义务未计入合同义务表[260] 疫情对公司的影响 - 公司持续密切关注COVID - 19情况,非实验室员工部分远程办公,未来可能调整返岗安排[190] - 公司CRO采取远程和虚拟方法维持临床试验,COVID - 19可能影响试验入组、结果报告和与监管机构互动等[191] 公司供应链情况 - 公司与第三方合作管理供应链,目前预计有足够临床试验材料供应,但可能出现供应链中断[192] 公司未来资金需求与融资 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加,需大量额外资金支持运营和增长战略,可能通过多种方式融资[197][201] - 公司未来资金需求将通过股权发行、债务融资、合作等方式满足,若无法筹集资金,可能影响研发和商业化工作[266] 公司费用指标对比(三个月) - 2022年和2021年三个月对比,合作收入从178.5万美元增至437.8万美元,增加259.3万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,研发费用从1172.2万美元增至1985.4万美元,增加813.2万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,一般及行政费用从734万美元增至1182.4万美元,增加448.4万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,运营总费用从1906.2万美元增至3167.8万美元,增加1261.6万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,运营亏损从1727.7万美元增至2730万美元,增加1002.3万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,利息收入从2.3万美元增至90.8万美元,增加88.5万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比,利息费用从81.9万美元增至88.3万美元,增加6.4万美元[229] 公司费用指标对比(季度) - 2022年第二季度合作收入为437.8万美元,较2021年同期增加260万美元[229][230] - 2022年第二季度研发费用为1985.4万美元,较2021年同期增加813.2万美元[229][233] - 2022年第二季度管理费用为1182.4万美元,较2021年同期增加448.4万美元[229][236] 公司费用指标对比(上半年) - 2022年上半年合作收入为823.8万美元,较2021年同期增加464.5万美元[239][240] - 2022年上半年研发费用为3413.8万美元,较2021年同期增加1272.3万美元[239][242] - 2022年上半年管理费用为2878.3万美元,较2021年同期增加1330.4万美元[239][245] - 2022年上半年其他收入(支出)净额增加70万美元,主要因现金等价物利息收入增加110万美元,部分被新增借款利息支出增加40万美元抵消[246] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4990万美元,2021年同期为2610万美元,主要因净亏损增加2030万美元,部分被非现金费用增加等抵消[250] - 2022年和2021年上半年投资活动现金使用量分别为1460万美元和80万美元,用于购置物业和设备[251] - 2022年上半年融资活动提供净现金60万美元,主要为行使股票期权净收益;2021年同期为8960万美元,主要为ATM净收益7280万美元和借款1500万美元[252] 公司候选产品费用情况 - 截至2022年6月30日,BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目自候选提名以来分别产生约2370万、2240万、1460万和1600万美元的直接外部费用[234] 公司贷款协议情况 - 公司与Hercules的贷款协议包括3000万美元未偿还定期贷款,另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取,借款年利率为8.05% - 9.05%,提前还款需支付1.5%的溢价,到期需支付5.0%的费用[253] - 贷款协议有未偿还定期贷款3000万美元,另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取,借款年利率在8.05% - 9.05%之间[253] 公司重大合同义务情况 - 截至2022年6月30日,公司的重大合同义务总计5550.2万美元,其中经营租赁承诺1794万美元,债务义务3756.2万美元[258] - 截至2022年6月30日,公司经营租赁承诺总额1794万美元,债务义务总额3756.2万美元,合计5550.2万美元[258] 公司未来费用预计情况 - 公司预计未来一般及行政费用将增加,以支持研发和产品商业化,以及承担上市公司相关费用[218] 公司税务情况 - 公司在美国和英国需缴纳企业税,因成立以来一直亏损未缴纳英国公司税,所得税收益主要来自美国递延税项资产[220] - 公司开展研发活动,可享受英国研发税收抵免,2022年超过2万英镑的中小企业计划应付信贷索赔将受限制,预计符合条件的研发支出未来将减少[225] - 英国未弥补亏损可无限期结转,每年可抵消金额为500万英镑加英国应税利润的50%[226] - 增值税按供应商品或服务价值的20%征收,采购发票上支付的增值税可向英国税务海关总署申请退还[226]