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Bicycle Therapeutics(BCYC) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司收入与借款情况 - 2009年成立至2022年9月30日,公司通过出售股份获毛收入5.584亿美元,合作收入获现金付款1.352亿美元,其中Ionis 4660万美元、Genentech 5400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元,还从Hercules借款3000万美元[191] - 2020年9月30日公司与Hercules借款1500万美元,2021年3月10日又借款1500万美元[215] - 自2009年成立至2022年9月30日,公司通过出售股份获得5.584亿美元,合作收入获得1.352亿美元,贷款获得3000万美元[240] - 2020年9月30日和2021年3月10日,公司与Hercules签订贷款协议分别借款1500万美元[215] - 自2009年成立至2022年9月30日,公司通过出售股份获得5.584亿美元,合作收入获得1.352亿美元,贷款获得3000万美元[240] 公司亏损情况 - 2022年第三季度和前九个月,公司净亏损分别为2830万美元和8270万美元,截至2022年9月30日,累计亏损3.011亿美元[192] - 2022年第三季度净亏损2834.7万美元,较2021年第三季度的1467.8万美元增加1366.9万美元[224] - 2022年前三季度,公司净亏损为8273.9万美元,较2021年同期的4878.2万美元增加3395.7万美元[233] 公司现金及运营支持情况 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为3.615亿美元,现有现金预计至少可支持未来12个月运营费用和资本支出需求[199] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为3.615亿美元,现有现金预计至少能满足未来12个月运营和资本支出需求[254] - 截至2022年9月30日,公司拥有3.615亿美元现金及现金等价物,预计现有现金至少可满足未来12个月的运营和资本支出需求[254] 公司产品候选药物情况 - 公司产品候选药物BT5528、BT8009、BT1718为Bicycle® Toxin Conjugate,BT7480和BT7455为Bicycle tumortargeted immune cell agonist®[186] - 2021年10月7日,公司公布BT5528一期临床试验中期结果和BT8009一期临床试验初步结果;2022年6月8日,BT5528一期/二期研究剂量扩展队列首名患者给药;2022年9月7日,公布BT5528一期/二期试验剂量递增部分的顶线结果[187][189] - 截至2022年9月30日,BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目自候选提名以来分别产生约2710万、2510万、1470万和1980万美元的直接外部费用[228] - 自候选提名以来至2022年9月30日,公司为BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目的开发分别产生了约2710万美元、2510万美元、1470万美元和1980万美元的直接外部费用[228] 公司合作情况 - 公司与多家生物制药公司和组织合作,合作项目涵盖免疫肿瘤学、抗感染、心血管等治疗领域[190] - 公司与Cancer Research UK的协议包含未来里程碑付款,总价值5090万美元,产品净销售额有个位数百分比的特许权使用费[205] - 若放弃MT1靶抗原产品开发,CRTL可获产品开发和商业化许可,公司获70% - 90%净收入分层特许权使用费[205] - 公司与CRUK的安排有总计1.112亿美元的未来里程碑付款,与Pepscan Systems B.V.的协议有总计9240万美元的未来里程碑付款[251] - 公司与CRUK和Pepscan的协议分别涉及最高1.112亿美元和9240万美元的里程碑付款,但这些付款取决于未来事件[251] 公司未来费用与资金需求 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加,包括推进产品候选药物的临床前活动和临床试验等多方面[193] - 公司需要大量额外资金支持运营和增长战略,若无法筹集资金或达成相关协议,可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[197] - 公司预计未来一般及行政费用会增加,以支持研发和产品商业化,以及承担上市公司相关成本[214] 公司产品销售情况 - 公司目前无获批上市产品,未从产品销售中获得任何收入,预计短期内也不会有产品销售收入[191][201] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、顾问费用等,研发成本在发生时计入费用[202][203] - 2022年第三季度研发费用2275.2万美元,较2021年第三季度的1051.3万美元增加1223.9万美元[224] - 截至2022年9月30日的三个月,研发费用较2021年同期增加1220万美元,达到2275.2万美元[227] - 截至2022年9月30日的九个月,研发费用较2021年同期增加2500万美元,达到5689万美元[236] - 2022年第三季度,公司研发费用为2.2752亿美元,较2021年同期的1.0513亿美元增加1.2239亿美元[224] - 2022年前三季度,公司研发费用为5.689亿美元,较2021年同期的3.1924亿美元增加2.4966亿美元[233] 公司行政费用情况 - 2022年第三季度行政费用1004.7万美元,较2021年第三季度的811.4万美元增加193.3万美元[224] - 截至2022年9月30日的三个月,一般及行政费用较2021年同期增加190万美元,达到1004.7万美元[229] - 截至2022年9月30日的九个月,一般及行政费用较2021年同期增加1520万美元,达到3883万美元[237] - 2022年第三季度,公司管理费用为1.0047亿美元,较2021年同期的8114万美元增加1933万美元[224] - 2022年前三季度,公司管理费用为3.883亿美元,较2021年同期的2.3596亿美元增加1.5234亿美元[233] - 2022年前9个月,公司一般及行政费用较2021年同期增加1520万美元,达到3883万美元[237] 公司其他收入(支出)净额情况 - 截至2022年9月30日的三个月,其他收入(支出)净额较2021年同期增加200万美元[230] - 截至2022年9月30日的九个月,其他收入(支出)净额较2021年同期增加270万美元[238] - 2022年前9个月,其他收入(支出)净额较2021年同期增加270万美元,主要因现金等价物利息收入增加310万美元,贷款利息支出增加40万美元[238] 公司合作收入情况 - 2022年第三季度合作收入304万美元,较2021年第三季度的433.3万美元减少129.3万美元[224] - 截至2022年9月30日的九个月,合作收入较2021年同期增加340万美元,达到1127.8万美元[232] - 2022年第三季度,公司合作收入为3040万美元,较2021年同期的4333万美元减少1293万美元[224] - 2022年前三季度,公司合作收入为1.1278亿美元,较2021年同期的7926万美元增加3352万美元[233] 公司现金流量情况 - 截至2022年9月30日的九个月,经营活动净现金使用量为5580.2万美元,较2021年同期的435.9万美元有所增加[242] - 2022年和2021年前九个月,公司投资活动使用现金分别为1750万美元和100万美元,主要用于购买物业和设备[243] - 2022年前九个月,融资活动提供的净现金为80万美元,主要来自行使股票期权的净收益;2021年前九个月为1.301亿美元,主要来自ATM净收益1.026亿美元、与Hercules贷款协议借款1500万美元等[244] - 2022年前9个月,经营活动净现金使用量为5580万美元,较2021年同期的440万美元大幅增加[241] - 2022年和2021年前9个月,投资活动现金使用量分别为1750万美元和100万美元,主要用于购买物业和设备[243] - 2022年前9个月,融资活动提供净现金80万美元;2021年同期为1.301亿美元[244] 公司贷款协议情况 - 公司与Hercules的贷款协议有3000万美元未偿还定期贷款,另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取但未提取,借款年利率为8.05% - 9.05%,仅付息期至2025年4月1日,提前还款有相关规定[245] - 公司与Hercules的贷款协议包括3000万美元未偿还定期贷款,另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取,年利率最高9.05%[245] 公司重大合同义务情况 - 截至2022年9月30日,公司运营租赁承诺总额为1595.5万美元,债务义务为3873.1万美元,总计5468.6万美元[249] - 截至2022年9月30日,公司的重大合同义务总计5468.6万美元,包括1595.5万美元的经营租赁承诺和3873.1万美元的债务义务[249] 公司疫情应对情况 - 公司持续监测新冠疫情,允许非实验室员工返回办公室,但部分仍远程工作,实验室保持运营,CRO采取远程和虚拟方法维持临床试验[259] - 公司允许非实验室员工返回办公室,但许多人仍远程工作,英美实验室保持运营[259] - 临床开发中,CRO采取远程和虚拟方法维护患者安全和试验连续性[259] - 公司与第三方密切合作管理供应链,预计有足够全球临床试验材料和物资供应[259] 公司外部环境影响情况 - 新冠疫情和俄乌冲突导致全球金融市场重大动荡和经济放缓,若持续或加剧,公司可能无法获取额外资本,影响运营[258] - 新冠疫情影响不确定,取决于疫情时长和严重程度等多因素[260] - 通胀上升可能影响公司业务、财务状况和现金流,利率上升使融资更难,未来运营成本可能增加[261] - 经济学家认为未来一年衰退风险较高,可能导致资本市场不确定性和波动性增加[261] - 经济状况对股价产生下行压力,公司运营成本可能在近期增加[261] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计、假设和判断,实际结果可能与估计不同[262] - 除季报附注2披露外,公司关键会计估计与2021年年报相比无重大变化[264] 公司税务相关情况 - 2022年12月31日结束年度,SME计划应付信贷索赔超2万英镑将设上限,除非满足特定例外条件[219] - 未使用的英国亏损可无限期结转,每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50% [222] - 增值税按供应商品和服务价值的20%征收,采购发票支付的增值税可向HMRC收回[222] - 未使用的英国亏损可无限期结转,以抵消未来应纳税利润,每年可抵消的金额限制为500万英镑加上英国应纳税利润的50%[222]