公司整体业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发新型药物Bicycles，拥有噬菌体展示筛选平台，可编码数万亿潜在Bicycles[176][177] - 公司内部项目聚焦肿瘤学，主要候选产品为BT5528、BT8009和BT1718，均为Bicycle毒素结合物，分别处于不同阶段的临床试验[178] - 公司与多家生物制药公司和组织合作，合作项目涉及肿瘤免疫、抗感染、心血管等多个治疗领域[179] 疫情对公司业务的影响 - 2020年新冠疫情全球蔓延，公司成立跨职能特别工作组并实施业务连续性计划，英国和美国实验室仍在运营，部分员工远程工作[181] - 2020年上半年，BT1718的I/IIa期试验在英国的所有临床站点因疫情暂停新患者招募，第二季度恢复，目前BT5528和BT8009的I/II期临床试验正在招募患者[182] - 公司与第三方制造商、分销商和合作伙伴密切合作管理供应链，目前预计有足够的临床试验材料和物资供应，但疫情持续可能导致供应链中断[183] 公司资金来源与借款情况 - 从2009年成立至2021年3月31日，公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获得总收益3.042亿美元，合作收入安排获得现金付款6860万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康1030万美元、奥克西龙660万美元、赛诺菲1500万美元、痴呆症发现基金170万美元和评估与期权协议300万美元，还从与赫拉克勒斯的贷款协议中借款3000万美元[188] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又借款1500万美元，预计未来利息费用增加[211] - 2009年成立至2021年3月31日，公司通过出售股份获得3.042亿美元，合作收入获得6860万美元，贷款获得3000万美元[229] - 贷款协议提供最高4000万美元借款，2021年3月10日借款1500万美元，还款安排有调整[238][241] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议，最高借款4000万美元，2021年3月10日修订协议，延长还款期限并借入1500万美元[238][241] 公司财务亏损情况 - 2021年和2020年第一季度，公司净亏损分别为1620万美元和1130万美元，截至2021年3月31日，累计亏损1.678亿美元[189] - 2021年第一季度运营亏损为1602.4万美元，2020年同期为1164.3万美元，增加438.1万美元[220] - 2021年第一季度净亏损为1619.1万美元，2020年同期为1132.4万美元，增加486.7万美元[220] - 2021年第一季度经营亏损为16024000美元，较2020年同期的11643000美元增加4381000美元[220] - 2021年第一季度净亏损为16191000美元，较2020年同期的11324000美元增加4867000美元[220] 公司现金及运营支持情况 - 截至2021年3月31日，公司现金为1.959亿美元，现有现金预计至少能支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[195] - 现有现金预计可支持至少12个月运营费用，自中期简明合并财务报表发布日起计算[246] - 公司预计现有现金至少能支撑十二个月运营费用[246] 公司费用及资金需求情况 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权发行、债务融资等方式筹集资金[190][194] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金，若无法筹集资金将影响研发和商业化[242][245] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营[242][245] - 若无法筹集资金，公司可能延迟、减少或取消研发及商业化工作[245][249] 公司合作协议收益情况 - 公司与Cancer Research UK的协议包含未来里程碑付款，总价值5090万美元，还有基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[202] - 2021年第一季度合作收入较2020年同期增加70万美元，主要因与Genentech合作增加80万美元，与AstraZeneca合作减少10万美元[221] - 与CRUK的安排涉及未来里程碑付款，总价值1.112亿美元，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[254] - 2021年第一季度合作收入为1808000美元，较2020年同期的1129000美元增加679000美元[220] - 公司与CRUK的安排有总计1.112亿美元的里程碑付款及基于净销售额的个位数百分比特许权使用费[254] 公司各项费用对比情况 - 2021年第一季度研发费用为969.3万美元，2020年同期为777.4万美元，增加191.9万美元[220] - 2021年第一季度一般及行政费用为813.9万美元，2020年同期为499.8万美元，增加314.1万美元[220] - 2021年第一季度总运营费用为1783.2万美元，2020年同期为1277.2万美元，增加506万美元[220] - 2021年第一季度利息收入为1.5万美元，2020年同期为21.2万美元，减少19.7万美元[220] - 2021年第一季度利息费用为52.2万美元，2020年同期无，增加52.2万美元[220] - 2021年第一季度研发费用为969.3万美元，较2020年同期的777.4万美元增加191.9万美元[223] - 2021年第一季度一般及行政费用为813.9万美元，较2020年同期的499.8万美元增加314.1万美元[230] - 2021年第一季度其他收入（支出）净额较2020年同期减少70万美元[227] - 2021年第一季度研发费用为9693000美元，较2020年同期的7774000美元增加1919000美元[220] - 2021年第一季度一般及行政费用为8139000美元，较2020年同期的4998000美元增加3141000美元[220] 公司项目直接费用情况 - 截至2021年3月31日，BT5528、BT1718、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1570万、1370万、1270万和650万美元的直接费用[225] 公司现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1370.7万美元，2020年同期为提供2116.2万美元[233] - 2021年第一季度投资活动使用现金62.3万美元，2020年同期为32万美元[233] - 2021年第一季度融资活动提供净现金7405.9万美元，2020年同期为2000美元[233] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为13707000美元，2020年同期为提供21162000美元[233] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为623000美元，2020年同期为320000美元[233] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为74059000美元，2020年同期为2000美元[233] 公司租赁与债务义务情况 - 截至2021年3月31日，运营租赁承诺总计1157000美元，其中少于1年为795000美元，1至3年为362000美元；债务义务总计39392000美元，其中少于1年为2463000美元，1至3年为36929000美元[251] - 截至2021年3月31日，运营租赁承诺总计115.7万美元，其中不到1年79.5万美元，1至3年36.2万美元[251] - 截至2021年3月31日，债务义务总计3939.2万美元，其中不到1年246.3万美元，1至3年3692.9万美元[251] 公司身份及披露优惠情况 - 公司将保持新兴成长公司（EGC）身份至以下较早时间：2024年12月31日、年度总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）、三年内发行超10亿美元不可转换债务证券[257] - 公司作为较小报告公司，可享受一定规模披露优惠，条件为非关联方持有的投票和非投票普通股少于2.5亿美元，或年收入少于1亿美元且非关联方持有的投票和非投票普通股少于7亿美元[262] - 公司作为新兴成长公司，将持续至2024年12月31日或满足特定条件为止[257] - 新兴成长公司可享受的豁免将在IPO完成后五年（2024年12月31日）或不再符合条件时结束[261] - 公司作为较小报告公司，满足特定条件可继续享受规模披露[262] 公司税务相关情况 - 英国研发税收抵免全额退还，记录为研发费用的减少；若用于抵消英国公司所得税负债，部分将记录为所得税抵免[213] - 截至2020年12月31日，部分研发等活动支出符合英国RDEC计划；未来将评估是否符合更优惠的SME制度[215] - 英国增值税（VAT）按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票上支付的VAT通常可向HMRC收回[216] - 未使用的英国亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[215] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[255]