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Bicycle Therapeutics(BCYC) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司收入与借款情况 - 2009年成立至2021年6月30日,公司通过出售股份获毛收入3.202亿美元,合作收入7060万美元,借款3000万美元[195] - 自2009年成立至2021年6月30日,公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获得3.202亿美元,通过合作收入安排获得7060万美元,通过贷款协议借款3000万美元[249] - 自2009年成立至2021年6月30日,公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获得3.202亿美元,合作收入安排获得7060万美元,贷款协议借款3000万美元[249] 公司亏损情况 - 2021年3个月和6个月净亏损分别为1790万美元和3410万美元,截至2021年6月30日累计亏损1.857亿美元[196] - 2021年第二季度净亏损为1791.3万美元,较2020年同期的1211.5万美元增加579.8万美元[231] 公司现金情况 - 截至2021年6月30日,公司现金为1.987亿美元,现有现金预计至少可支持12个月运营[202] - 现有现金预计可支持至少十二个月的运营费用[265] 产品研发进展 - 公司主要产品候选药物BT5528、BT8009正在美英等国进行I/II期临床试验,BT1718正在进行I/IIa期临床试验[185] - 2020年上半年,BT1718在英国的I/IIa期试验因疫情暂停新患者入组,二季度恢复[189] 合作项目领域 - 公司合作项目涉及免疫肿瘤、抗感染、心血管等多个治疗领域[186] 研发平台情况 - 公司研发平台可编码数万亿潜在双环肽,用于筛选优化产品候选分子[184] 公司资金需求 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加,需大量额外资金支持运营和增长战略[197][201] - 公司预计费用将大幅增加,需大量额外资金,若无法筹集资金,可能会延迟、减少或取消研发或商业化工作[261] 公司收入构成 - 公司目前无获批销售产品,未产生产品销售收入,收入主要来自合作收入[195][203] 研发费用构成 - 公司研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、顾问费用等[206] 合作协议付款与特许权使用费 - 公司与Cancer Research UK的协议中,未来里程碑付款总额为5090万美元,产品净销售额按个位数百分比支付特许权使用费[213] - 公司与CRUK的安排规定,在实现开发、监管和商业里程碑时需支付总计1.112亿美元的里程碑付款,以及基于产品净销售额的个位数百分比的特许权使用费[274] - 与CRUK的安排涉及未来里程碑付款,总价值达1.112亿美元,还有基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[274] 借款与利息情况 - 公司在2020年9月30日和2021年3月10日分别借款1500万美元,预计未来利息费用将增加[223] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元,2021年3月10日追加借款1500万美元,预计未来利息费用增加[223] - 2020年9月30日,公司与Hercules签订贷款协议,最高借款总额达4000万美元,借款利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[258] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议,最高借款4000万美元,借款利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[258] - 2021年3月10日,公司对贷款和担保协议进行首次修订,借款在2023年8月1日前只付利息,若达到业绩里程碑,付息期将延长;同日借款1500万美元[260] - 2021年3月10日公司对贷款协议进行首次修订,借款利息仅支付至2023年8月1日,之后开始等额支付本金和利息至2024年10月1日[260] - 提前还款需支付预付款溢价,第一年为未偿还本金的2%,第二年为1.5%,之后至到期日为1%;贷款到期需支付本金的5%作为期末费用[260] 英国税收政策 - 英国研发税收抵免可全额退还,不依赖当期或未来应税收入,全额抵减研发费用[225] - 英国未使用亏损可无限期结转,每年可抵减金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[228] - 英国增值税按供应商品或服务价值的20%征收,采购发票上支付的增值税可向HMRC收回[228] - 英国未缴税款可无限期结转,每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应纳税利润的50%,增值税税率为20%[228] 合作收入变化 - 2021年第二季度合作收入较2020年同期增加20万美元,主要因与Genentech和DDF合作收入增加,与AstraZeneca合作收入减少[230] - 2021年第二季度合作收入较2020年同期增加20万美元,主要因与Genentech合作增加40万美元、与DDF合作增加10万美元,抵消了与AstraZeneca合作减少的30万美元[230] - 2021年上半年合作收入为359.3万美元,较2020年同期的270万美元增加89.3万美元[239] - 2021年上半年合作收入较2020年同期增加90万美元,主要因与Genentech合作增加120万美元、与DDF合作增加10万美元,抵消了与AstraZeneca合作减少的50万美元[240] 研发费用变化 - 2021年第二季度研发费用为1172.2万美元,较2020年同期的795.8万美元增加376.4万美元[231] - 2021年第二季度研发费用较2020年同期增加370万美元,主要因直接项目支出增加340万美元、人员相关费用增加110万美元、股份支付费用增加60万美元,被研发激励增加140万美元和英国政府补助90万美元抵消[234] - 2021年第二季度研发费用为1172.2万美元,较2020年同期的795.8万美元增加376.4万美元[234] - 2021年上半年研发费用为2141.5万美元,较2020年同期的1572.8万美元增加568.7万美元[239] - 2021年上半年研发费用较2020年同期增加568.7万美元[239] - 2021年上半年研发费用为2141.5万美元,较2020年同期的1572.8万美元增加568.7万美元[242] 管理(行政)费用变化 - 2021年第二季度管理费用为734万美元,较2020年同期的619.6万美元增加114.4万美元[231] - 2021年第二季度一般及行政费用为734万美元,较2020年同期的619.6万美元增加114.4万美元[236] - 2021年第二季度行政费用较2020年同期增加110万美元,主要因人员相关成本增加80万美元、股份支付增加70万美元、其他行政成本增加40万美元,被专业咨询费用减少80万美元抵消[236] - 2021年上半年一般及行政费用为1547.9万美元,较2020年同期的1119.7万美元增加428.2万美元[239] - 2021年上半年行政费用较2020年同期增加428.2万美元[239] - 2021年上半年一般及行政费用为1547.9万美元,较2020年同期的1119.7万美元增加428.2万美元[246] 其他收入(支出)净额变化 - 2021年第二季度其他收入(支出)净额较2020年同期减少120万美元,主要因2020年9月签订的贷款协议产生的利息支出[237] - 2021年第二季度其他收入(支出)净额较2020年同期减少120万美元,主要因2020年9月签订的贷款协议产生利息费用[237] - 2021年上半年其他收入(支出)净额较2020年同期减少190万美元,主要因2020年9月签订的贷款协议产生的利息支出[247] - 2021年上半年其他收入(支出)净额较2020年同期减少190万美元,主要因贷款协议产生的利息费用[247] 产品项目直接外部费用 - 截至2021年6月30日,BT5528、BT8009、BT1718和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1720万美元、1460万美元、1390万美元和880万美元的直接外部费用[235] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2607.7万美元,投资活动净现金使用量为79.4万美元,融资活动净现金流入量为8961.1万美元,现金净增加额为6274.8万美元[253] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2607.7万美元,2020年同期为提供881.3万美元[253] - 2021年上半年投资活动使用现金79.4万美元,2020年同期为62.1万美元[253] - 2021年上半年融资活动提供净现金8961.1万美元,2020年同期为1.2万美元[253] - 2020年上半年经营活动净现金使用包括净亏损2340万美元、经营资产和负债变动产生的净现金2820万美元和非现金费用410万美元[255] - 2021年和2020年上半年,投资活动使用的现金分别为80万美元和60万美元,主要用于购买实验室设备等财产和设备[256] - 2021年上半年,融资活动提供的净现金为8960万美元,主要包括ATM净收益7280万美元和与Hercules贷款协议下的1500万美元;2020年上半年为1.2万美元[257] 合同义务情况 - 截至2021年6月30日,公司的合同义务总计4318.3万美元,其中经营租赁承诺424万美元,债务义务3894.3万美元[270] - 截至2021年6月30日,运营租赁承诺总额为4240千美元,其中不到1年为1010千美元,1 - 3年为2234千美元,3 - 5年为996千美元[270] - 截至2021年6月30日,债务义务总额为38943千美元,其中不到1年为2692千美元,1 - 3年为36251千美元[270] - 截至2021年6月30日,合同义务总计43183千美元,其中不到1年为3702千美元,1 - 3年为38485千美元,3 - 5年为996千美元[270] 公司类型与会计准则 - 公司是“新兴成长型公司”,已不可撤销地选择不享受JOBS法案规定的延期采用新会计准则的待遇[277] - 公司为新兴成长公司(EGC),选择不利用JOBS法案的延期过渡期,预计2021年12月31日不再是EGC [277][279] - 公司预计2021年12月31日起不再为新兴成长型公司(EGC)[279] - 截至2021年6月30日,公司为较小报告公司,可能在提交2021年年度报告前继续利用相关缩减披露优势[279][281] - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[275] 未来资金筹集方式 - 公司未来资金需求预计通过股权发行、债务融资、合作、货币化交易、政府合同或其他战略交易来满足[268] 资产负债表外安排情况 - 公司未进行任何资产负债表外安排,也无可变利益实体的持股[276]