财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为1470万美元和4880万美元，截至2021年9月30日累计亏损2.003亿美元[206] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，合作收入从384.2万美元增至433.3万美元，增加49.1万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，研发费用从736.3万美元增至1051.3万美元，增加315万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，一般及行政费用从715.4万美元增至811.4万美元，增加96万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，运营亏损从1067.5万美元增至1429.4万美元，增加361.9万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，利息收入从7.2万美元降至2.4万美元，减少4.8万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，利息支出从0增至82.3万美元，增加82.3万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，净亏损从1013.8万美元增至1467.8万美元，增加454万美元[241] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加320万美元，主要因直接项目支出增加350万美元、员工及承包商相关费用增加120万美元和股份支付费用增加60万美元，被研发激励增加210万美元等抵消[243] - 2021年第三季度一般及行政费用较2020年同期增加100万美元，主要因人员相关成本增加100万美元、股份支付增加60万美元等，被外汇汇率有利影响90万美元抵消[245] - 2021年第三季度其他收入（费用）净额较2020年同期减少90万美元，主要因2020年9月贷款协议产生的利息费用[246] - 2021年前九个月合作收入较2020年同期增加140万美元，主要因与Ionis和Genentech合作收入增加，被与Oxurion合作收入减少240万美元抵消[247][248] - 2021年前九个月研发费用较2020年同期增加880万美元，主要因直接项目支出增加830万美元、员工及承包商相关费用增加350万美元和股份支付费用增加170万美元，被研发激励增加460万美元抵消[247][250] - 2021年前九个月一般及行政费用较2020年同期增加520万美元，主要因人员相关成本增加220万美元、股份支付增加250万美元等，被专业咨询费用减少90万美元抵消[247][251] - 2021年前九个月其他收入（费用）净额较2020年同期减少280万美元，主要因2020年9月贷款协议产生的利息费用[247][252] - 2021年前九个月合作收入为792.6万美元，较2020年的654.2万美元增加138.4万美元[247] - 2021年前九个月研发费用为3192.4万美元，较2020年的2309.1万美元增加883.3万美元[247][249] - 2021年前九个月行政及一般费用为2359.6万美元，较2020年的1835.1万美元增加524.5万美元[247][251] - 2021年前九个月其他收入（支出）净额为 - 210.3万美元，较2020年的65.5万美元减少275.8万美元[247] - 2021年前九个月净亏损为4878.2万美元，较2020年的3357.7万美元增加1520.5万美元[247] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为4359美元，投资活动净现金使用量为963美元，融资活动净现金提供量为130,061美元，现金净增加123,534美元；2020年对应数据分别为1172美元、716美元、61,099美元和57,725美元[267] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量包括净亏损4880万美元、经营资产和负债变化使用的净现金3400万美元和非现金费用1040万美元[268] - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量包括净亏损3360万美元、经营资产和负债变化产生的净现金2650万美元和非现金费用590万美元[271] - 2021年和2020年前九个月，公司投资活动分别使用100万美元和70万美元现金购买财产和设备[272] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1.301亿美元，主要包括ATM净收益1.026亿美元、贷款协议获得的1500万美元、Ionis股份购买协议收益760万美元和行使股票期权获得的490万美元[273] - 2021年前9个月非现金费用1040万美元，包括910万美元股份支付费用和100万美元折旧摊销[269] - 2021年前9个月经营资产和负债净变化主要为递延收入增加2850万美元、应收账款减少550万美元、研发激励应收款减少130万美元，预付费用和其他流动资产增加170万美元[270] - 2020年前9个月融资活动净现金流入6110万美元，主要来自ATM净收益4640万美元和与Hercules贷款协议1500万美元，扣除债务发行成本40万美元[274] 各条业务线表现 - 公司在研产品有BT5528、BT8009、BT1718、BT7480、BT7455和BT7401等，均处于临床阶段[205] - BT5528和BT8009的公司赞助I/II期临床试验观察到初步抗肿瘤活性，BT1718的I/IIa期临床试验由英国癌症研究中心赞助和资助，招募进度低于预期[196][197][198] - 公司拥有噬菌体展示筛选平台，可编码数万亿潜在双环肽用于筛选优化产品候选分子[194] - 公司与多家生物制药公司和组织合作，合作项目涉及免疫肿瘤学、抗感染、心血管等多个治疗领域[199] - 截至2021年9月30日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1850万、1690万、1400万和970万美元直接外部费用[244] 管理层讨论和指引 - 新冠疫情对公司业务有一定影响，临床开发和供应链可能面临中断风险[200][201][202] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略[207][211] - 公司预计在产品候选药物成功开发并获得营销批准后才能产生产品销售收入，且这可能需要多年时间并存在重大不确定性[210] 其他没有覆盖的重要内容 - 2009年成立至2021年9月30日，公司通过出售股份获3.54亿美元，合作收入获1.126亿美元，贷款获3000万美元[205] - 截至2021年9月30日，公司现金为2.595亿美元，现有现金预计至少可支持12个月运营[213] - 2020年12月，公司与CRTL和Cancer Research UK达成协议，若放弃MT1靶点产品开发，CRTL可获产品开发和商业化许可，公司获70% - 90%净收入分层特许权使用费[221] - 2020年9月30日，公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又借款1500万美元[233] - 英国研发税收抵免可全额退还，作为研发费用的抵减项，未反映在所得税拨备中[235] - 2021年7月与Ionis达成合作协议，Ionis支付3100万美元预付款，此前已支付300万美元期权费，公司还可获研发费用报销、里程碑付款、销售里程碑付款和特许权使用费[260][261] - 2021年7月9日，Ionis以每股38.94美元的价格购买公司282,485股普通股，总购买价约1100万美元[264] - 2020年9月30日，公司与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，含1500万美元定期贷款，2021年3月10日又借入1500万美元，借款年利率为8.85%和最优惠利率加5.60%中的较高者[265] - 截至2021年9月30日，公司通过ATM发行并出售6,700,497份美国存托股票，总收益1.558亿美元，扣除费用后净收益1.507亿美元[266] - 截至2021年9月30日，公司合同义务总额为4.217亿美元，其中经营租赁承诺390.6万美元，债务义务3826.4万美元[285] - 公司与CRUK和Pepscan的协议规定，达到开发、监管和商业里程碑后，将分别支付总计1.112亿美元和9240万美元的里程碑付款[289] - 公司预计2021年12月31日不再是新兴成长公司（EGC）[295] - 公司在2021年6月30日前是较小报告公司，可利用相关缩减披露政策至2021年12月31日年度报告提交[296] - 英国未使用的亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[239] - 英国增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票支付的增值税一般可向HMRC收回[240] - 自2009年成立至2021年9月30日，公司通过出售证券获3.54亿美元，合作收入获1.126亿美元，贷款获3000万美元，无产品销售收入[255]