财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，产品净收入分别为444.1万美元和584万美元，减少139.9万美元，降幅23.9%[131][132] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，相关方收入成本分别为240.2万美元和297.3万美元，减少57.1万美元，降幅19.2%[131][132] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为966.9万美元和555.2万美元，增加411.7万美元，增幅74.2%[131][134] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，产品净收入分别为1417.7万美元和1057.1万美元，增加360.6万美元，增幅34.1%[138][139] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，相关方收入成本分别为737.7万美元和538.1万美元，增加199.6万美元，增幅37.1%[138][141] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，销售、一般和行政费用分别为1728.5万美元和1031万美元，增加697.5万美元，增幅67.7%[138][143] - 2022年截至6月30日的三个月，认股权证负债公允价值变动减少537.1万美元，2021年同期无认股权证负债[131][138] - 2022年截至6月30日的六个月，认股权证负债公允价值变动减少1408.2万美元，2021年同期无认股权证负债[138][148] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，或有对价公允价值变动分别减少190万美元和增加50万美元[131][137] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，或有对价公允价值变动分别减少190万美元和增加99.8万美元[138][147] - 2022年第二季度调整后EBITDA从2021年同期的 - 290万美元降至 - 800万美元，调整后EBITDA利润率从 - 49.4%降至 - 178.4%；2022年上半年调整后EBITDA从2021年同期的 - 570万美元降至 - 1130万美元，调整后EBITDA利润率从 - 53.9%降至 - 78.6%[155][156] - 2022年和2021年上半年，公司运营亏损分别为930万美元和720万美元，运营活动净现金流出分别为200万美元和450万美元；截至2022年6月30日，累计亏损为7420万美元[158] - 2022年上半年运营活动使用现金200万美元，主要源于净收入470万美元及各项调整；2021年上半年运营活动使用现金450万美元，主要源于净亏损720万美元及各项调整[166][167] - 2022年和2021年上半年，投资活动净现金使用量分别为3.6万美元和0.3万美元，均为购买计算机设备；2022年上半年融资活动净现金为940万美元，源于私募出售普通股和认股权证；2021年上半年融资活动使用现金50万美元，用于支付递延发行成本[168][169] 业务线相关数据及影响 - 公司需按净销售额30 - 50%的转让价格向Ameluz许可方支付费用[108] - 公司预计未来12个月Xepi净收入受供应链问题影响为0.5百万美元[117] - 公司预计Xepi发货将延迟18个月[117] 公司战略目标 - 公司主要目标是增加美国许可产品的销售，战略包括扩大Ameluz和Xepi销售及利用产品未来获批和标签扩展潜力[110] - 公司战略目标还包括通过多种方式进一步扩展产品和业务组合[112] 公司资金来源与需求 - 公司通过产品销售现金收益和股权融资所得款项为运营和资本支出提供资金[113] - 2022年5月，公司通过私募出售普通股和认股权证获得940万美元收益；截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3190万美元，高于2021年12月31日的2450万美元[157] - 2022年7月26日，一名投资者行使认股权证购买2857143股普通股，总价460万美元；基于当前运营计划和财务预测，现有现金及现金等价物加上认股权证行使所得款项至少可支持未来十二个月运营[161] - 公司短期重大现金需求包括730万美元的Maruho启动付款和560万美元的法律和解费用；长期重大现金需求包括潜在的里程碑付款和或有对价付款[159] 公司财务历史与季节性 - 公司历史上第一和第四季度的收入高于第二和第三季度[115] - 公司自2020年3月中旬起受全球COVID - 19大流行影响，2021年第四季度至2022年第一季度销售季节性强劲增长[116] 公司财务内部控制 - 公司在2021年和2020年财务报表审计中发现内部控制存在重大缺陷，涉及对第三方服务提供商工作的监督不足；截至2022年6月30日，该重大缺陷仍在整改中[180][181] - 若无法整改重大缺陷或未来发现新的重大缺陷，可能影响财务报告准确性和及时性，进而影响投资者信心和股价[184] - 截至2022年6月30日的最近一个财季，公司财务报告内部控制无重大变化[185] 公司收购相关 - 公司在收购Cutanea时记录的或有对价公允价值在收购日为650万美元[125] 公司收入目标 - 公司唯一收入来源是许可产品销售，长期财务目标是实现持续收入增长和扩大运营利润率[114]