产品许可与合作 - 公司主要许可产品Ameluz用于治疗光化性角化病，Xepi用于治疗脓疱病[121][122] - 公司需按净销售额30 - 50%的转让价格向Ameluz许可方支付费用[121] - 公司与Biofrontera Bioscience的相关方协议产生少量相关方收入[133] - 公司与Biofrontera AG的服务协议规定，此前费用按成本加6%收取，2021年12月31日起执行新协议[136] 产品供应问题 - 公司Xepi产品因第三方制造延迟及制造商破产，预计未来15个月发货延迟[130] 收购相关 - 公司收购Cutanea时记录的或有对价公允价值在收购日（2019年3月25日）为650万美元，并在每个报告日重新计量[138] 公司战略目标 - 公司战略目标包括扩大美国许可产品销售、拓展产品和业务组合[123][124] 收入季节性与疫情影响 - 公司收入受季节性影响，传统光动力疗法冬季更频繁，一、四季度收入通常高于二、三季度[127] - 2020年3月中旬起，新冠疫情使公司许可产品需求下降，2021年3月疫苗推出后销售有所回升[128] 资金来源 - 公司通过销售许可产品和股权融资为运营和资本支出提供资金[125] 第三季度财务数据对比 - 2022年和2021年第三季度净产品收入分别为429万美元和431.9万美元，减少2.9万美元；净收入分别为432.2万美元和433.4万美元，减少1.2万美元；净亏损分别为256.6万美元和1601.2万美元，减少1344.6万美元[143] - 2022年和2021年第三季度销售、一般和行政费用分别为780万美元和1710万美元，减少930万美元，降幅54.6%，主要因2021年产生1130万美元法律和解费用[144][145] 前三季度财务数据对比 - 2022年和2021年前三季度净产品收入分别为1850万美元和1490万美元，增加360万美元，增幅24.0%，主要因Ameluz订单量增加及价格上涨[151] - 2022年和2021年前三季度相关方收入成本分别为950万美元和760万美元，增加190万美元，增幅24.6%，因Ameluz产品收入增加[151] - 2022年和2021年前三季度销售、一般和行政费用分别为2510万美元和2740万美元，减少240万美元，降幅8.6%，主要因2021年产生1130万美元法律和解费用[152][153] - 2022年前三季度无重组成本，2021年前三季度重组成本为70万美元，与设施退出成本相关[154] - 2022年和2021年前三季度或有对价公允价值变动分别为减少410万美元和增加170万美元，由公司根据股份购买协议需支付的估计利润份额驱动[155] - 2022年和2021年前三季度认股权证负债公允价值变动分别为减少1530万美元和0，由普通股基础价值变化及2021年认股权证修改驱动[156] - 2022年和2021年前三季度净收入（亏损）分别为214.5万美元和亏损2320.8万美元，增加2535.3万美元[150] 调整后EBITDA数据 - 公司定义调整后EBITDA为净收入或亏损在扣除利息收支、所得税、折旧和摊销及其他非经营性项目后的金额，用于衡量业绩和与竞争对手比较[158][163] - 2022年第三季度调整后EBITDA从2021年同期的-380万美元降至-500万美元，调整后EBITDA利润率从-88.5%降至-115.9%；2022年前九个月调整后EBITDA从2021年同期的-950万美元降至-1411万美元，调整后EBITDA利润率从-63.9%降至-76.2%[164][165] 现金相关情况 - 2022年7月，公司因普通股认股权证行权获得460万美元收益；截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2750万美元，高于2021年12月31日的2450万美元[166] - 公司短期重大现金需求包括营运资金、730万美元的Maruho启动付款和560万美元的法律和解费用；长期重大现金需求包括潜在的里程碑付款和或有对价付款[168] - 2022年前九个月，运营活动使用现金790万美元，主要因净收入、认股权证负债公允价值变动等因素；2021年同期使用现金570万美元，主要因净亏损[175][176] - 2022年前九个月，投资活动使用现金310万美元，主要因发放短期贷款；2021年同期使用现金2000美元，因购买计算机设备[176][177] - 2022年前九个月，融资活动净现金为1400万美元，源于普通股和认股权证出售及认股权证行权；2021年同期融资活动使用现金65万美元，用于支付递延发行成本[177][178] 财务报告内部控制情况 - 公司在2021年和2020年财务报表审计中发现财务报告内部控制存在重大缺陷，截至2022年9月30日，该缺陷仍在整改中[187][188] - 截至2022年9月30日的最近一个财季，公司财务报告内部控制无重大变化[191] 法律诉讼信息 - 关于公司涉及的法律诉讼信息，见本季度报告合并财务报表附注中的“法律诉讼”部分[193]