财务状况 - [截至2023年3月31日，公司总资产为1088.8449万美元，较2022年12月31日的1352.1265万美元有所下降；总负债为172.5031万美元，较2022年12月31日的197.9992万美元有所下降；股东权益为916.3418万美元，较2022年12月31日的1154.1273万美元有所下降][19] - [截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为680万美元，流动负债为140万美元，资本承诺约为250万美元][58] - [截至2023年3月31日，公司累计亏损约为1950万美元][67] - [2023年3月31日，公司资产负债表上有140万美元流动负债，资本承诺约为250万美元][88] - [截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为680万美元，预计资金可支持运营至2023年第四季度，未来12个月需额外资金][88] - [截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为1,519,722美元和1,232,070美元，2023年第一季度因调整部分实验室设备使用寿命，额外记录约45,000美元折旧][125] - [2023年3月和12月的租赁资产分别为454,428美元和486,581美元，租赁负债分别为478,396美元和513,251美元][126] - [2023年3月31日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为2,120,012美元和1,673,480美元，应计费用和其他流动负债分别为863,397美元和835,730美元][133] 经营业绩 - [2023年第一季度，公司净亏损253.9843万美元，较2022年同期的201.3403万美元有所增加；基本和摊薄后每股净亏损为0.12美元，较2022年同期的0.10美元有所增加][24] - [2023年第一季度，公司经营费用为267.9572万美元，较2022年同期的206.8261万美元有所增加，其中研发费用为135.4549万美元，较2022年同期的69.4757万美元大幅增加][26] - [2023年第一季度销售和营销费用约为14.8万美元，2022年同期约为5.4万美元，增长主要因人员成本增加][56] - [2023年第一季度其他收入净额约为14万美元，2022年同期为5.5万美元，增长主要因利率上升和关联方收入增加][57] - [2023年第一季度经营活动净现金使用量约为290万美元，2022年同期约为190万美元][62] - [2023年第一季度投资活动净现金使用量为34.0669万美元，2022年同期为4.6346万美元][62] - [2023年第一季度融资活动净现金使用量为5.8803万美元，2022年同期为0][62] - [2023年第一季度净亏损约为250万美元，2022年同期约为200万美元][67] - [2023年第一季度研发费用约为140万美元，2022年同期约为69.5万美元，增长主要因人员成本和临床试验费用增加][68] - [2023年第一季度一般及行政费用约为120万美元，2022年同期约为130万美元，略有下降是为保存资本][71] - [2023年第一季度经营活动净现金使用量约为290万美元，较2022年同期增加约110万美元，主要因人员成本和产品开发成本增加][78] - [2023年第一季度投资活动净现金使用量约为34.1万美元，较2022年同期增加约29.4万美元，主要因制造设备的资本采购][79] - [2023年第一季度融资活动净现金使用量为5.8803万美元，2022年同期无相关支出][75] 股权信息 - [截至2023年5月5日，公司有2045.9057万股流通在外的普通股][22] - [截至2023年3月31日，流通在外的普通股认股权证为811,882股，加权平均行使价3.24美元；A类认股权证2,484,000股，行使价7美元；B类认股权证75,400股，行使价10美元，B类认股权证可无现金行使，2023年第一季度无B类认股权证行使，2022年同期有39,000股行使][109][113] - [2018年股票激励计划预留发行的最大股份数为629,440股，截至2023年3月31日，有262,269股可授予；2021年股票计划初始预留发行1,960,000股，截至2023年3月31日，有807,541股可授予][115][116] - [2023年第一季度，无认股权证发行，非归属受限股奖励期初60,000股，授予512,180股，归属374,680股，期末197,500股；股票期权期初719,835份，授予20,000份，期末739,835份，可行使564,440份][109][110][119][120] - [2023年和2022年第一季度授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.44美元和1.48美元，同期记录的基于股票的薪酬费用分别为219,589美元和126,086美元，截至2023年3月31日，非归属股票期权和受限股奖励的未确认薪酬费用分别约为114,985美元和89,451美元][122] - [2023年第一季度无认股权证发行，2022年同期也无发行][110] - [2023年第一季度无B类认股权证行使，2022年同期有39,000股B类认股权证以无现金方式行使][113] 公司性质与准则适用 - [公司是一家新兴成长型公司，可延迟采用《JOBS法案》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直至这些准则适用于私人公司，但公司已不可撤销地选择不利用这一延期过渡期][30][34] - [公司是一家较小的报告公司，若在不再是新兴成长型公司时仍符合条件，可继续享受较小报告公司的某些披露豁免][32] - [2023年1月1日公司采用新会计准则ASU 805，对合并运营报表或现金流无影响][104] 内部控制与合规 - [截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，且本季度内部控制没有发生重大变化][37][38] 法律诉讼与风险 - [公司目前未卷入任何法律诉讼，但在日常业务中可能会涉及法律程序，结果难以确定][41][42] - [除特定情况外，公司2022年年报中披露的风险因素没有重大变化][43] - [公司面临技术变革快、竞争大、依赖关键人员、通胀和供应链中断等风险][84] - [2022年10月25日，公司收到纳斯达克通知，其普通股收盘价连续30个工作日低于1美元，不符合继续上市要求][85] - [公司自成立以来一直亏损，经营现金流为负，持续经营能力存重大疑问][87] 业务发展 - [公司首款产品Symphony IL - 6测试用于重症监护环境中的疾病进展监测，未来计划开发包括两种心脏生物标志物等更多测试][81][82] 合作协议 - [公司与东丽工业株式会社签订许可和供应协议，获蛋白检测盒独家许可，销售后需支付净销售额15%的特许权使用费，首年最低年特许权使用费6万美元，此后每年10万美元，2023年和2022年第一季度该产品无销售和收入][107] - [公司与NanoHybrids签订协议，为其提供研发服务，按员工成本加10%计费，2023年和2022年第一季度来自NanoHybrids的收入分别为95,798美元和40,886美元，截至2023年3月31日，应收NanoHybrids款项为95,798美元][123] 资产审查与租赁 - [2023年第一季度公司对长期资产进行减值审查，未记录减值][125] - [运营租赁加权平均剩余期限为3.5年，融资租赁为4.8年，加权平均折现率为7%][126] - [截至2023年3月31日，运营租赁产生的经营现金流为43,564美元，融资租赁为1,202美元][126] 采购承诺 - [2022年10月，公司与国际材料供应商签订约800,000美元的不可撤销采购协议，2022年预付50%，截至2023年3月31日已收到约90,000美元货物][128] - [截至2023年3月31日，公司在日本制造生产线建设的未完成不可撤销承诺约为127,000美元][129] - [截至2023年3月31日，公司其他不可撤销采购承诺主要用于研发等，期限少于一年，总计约150万美元][130] 特许权使用 - [墨盒首次销售后，公司需向Toray支付相当于墨盒净销售额15%的特许权使用费，首次销售后一次性最低特许权使用费为60,000美元，此后每年最低100,000美元][131] 上市合规 - [2023年4月25日，纳斯达克将公司重新符合最低出价要求的时间延长至2023年10月23日][134] - [公司将积极监测股价，必要时经股东批准实施反向股票分割以重新符合要求，若未在延长期内达标将面临摘牌][135]