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Biomea Fusion(BMEA) - 2022 Q3 - Quarterly Report
Biomea FusionBiomea Fusion(US:BMEA)2022-11-07 00:00

主要产品BMF - 219临床前研究数据 - 公司主要产品候选药物BMF - 219在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床前研究中,对不同细胞遗传学风险和Rai阶段的CLL肿瘤模型显示出超98%的细胞致死率[91] - BMF - 219在STZ大鼠口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,第17天平均AUC降低41%(p<0.05)[94] - 在ZDF模型中,BMF - 219和吡格列酮在药物存在时OGTT的AUC降低54%(p<0.001),BMF - 219治疗的大鼠停药两周后AUC降低40%(p<0.05)[95] - 四周的BMF - 219治疗使ZDF大鼠在第21天HbA1C绝对降低3.5%,而利拉鲁肽在第29天为1.7%[95] - BMF - 219在多发性骨髓瘤(MM)细胞系中对RAS突变显示出超99%的细胞致死率[96] 第二个开发候选药物BMF - 500靶点信息 - 公司第二个开发候选药物BMF - 500针对的FLT3靶点,在约30%的急性髓系白血病(AML)患者中发生突变[98] 公司累计亏损与净亏损情况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损1.063亿美元,2022年前三个月和前九个月分别净亏损2290万美元和5650万美元[98] - 2022年第三季度净亏损为2.289亿美元,2021年同期为1.2606亿美元,增加1.0284亿美元;2022年前九个月净亏损为5.6514亿美元,2021年同期为2.6857亿美元,增加2.9657亿美元[108] - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.338亿美元,累计亏损1.063亿美元[112] 公司首次公开募股情况 - 2021年4月公司完成首次公开募股(IPO),发行900万股普通股,每股17美元,承销商部分行使超额配售权额外发行823,532股,IPO净收益1.528亿美元[100] - 2021年4月公司完成首次公开募股,发行900万股普通股,每股价格17美元,承销商部分行使超额配售权后额外发行823,532股,扣除承销折扣、佣金和发行成本后,首次公开募股净收益为1.528亿美元[112] 公司产品销售收入情况 - 公司尚未产生任何产品销售收入,预计短期内也不会产生[101] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要包括与第三方合同制造组织(CMO)、合同研究组织(CRO)等相关的外部成本和内部成本[102] - 2022年第三季度研发费用为1.8242亿美元,2021年同期为7886万美元,增加1.0356亿美元;2022年前九个月研发费用为4.2174亿美元,2021年同期为1.6908亿美元,增加2.5266亿美元[108][109] - 未来研发费用预计将大幅增加,原因包括开展和完成临床试验、寻求产品监管批准以及推进其他项目等[103] - 未来研发成本受多种因素影响,如临床前开发活动、临床试验设计、患者试验成本等[103] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第三季度一般及行政费用为5242万美元,2021年同期为4752万美元,增加490万美元;2022年前九个月一般及行政费用为1.5184亿美元,2021年同期为1.0022亿美元,增加5162万美元[108] - 未来一般及行政费用预计将大幅增加,原因包括员工扩张、额外占用成本以及作为上市公司的合规成本等[106] 公司S - 3表格货架注册声明情况 - 2022年10月24日,公司向美国证券交易委员会提交的S - 3表格货架注册声明生效,可注册发行总计不超过3.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位或其任何组合,但尚未发行证券或获得相关收益[113] 公司资金需求与融资风险 - 公司未来需要额外资金来开发产品候选物和支持运营,可能通过股权或债务融资等方式筹集,但可能面临资金不足的风险[114] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为4220万美元,主要由5650万美元净亏损、560万美元净资产增加和870万美元非现金调整构成[117] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为1950万美元,主要因2690万美元净亏损和120万美元预付费用及其他流动资产增加[120] 公司投资活动净现金情况 - 2022年前9个月投资活动净现金流入为2800万美元,主要与投资到期有关[121] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为3790万美元,主要与投资购买和物业设备购置有关[121] 公司融资活动净现金情况 - 2022年前9个月融资活动净现金流入为70万美元,与股票期权行权和员工股票购买计划所得款项有关[122] - 2021年前9个月融资活动净现金流入为1.529亿美元,主要与首次公开募股所得款项有关[122] 公司现金及负债情况 - 截至2022年9月30日,公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.338亿美元[126] - 截至2022年9月30日,公司无计息负债[126] 利率变动对公司的影响 - 利率立即相对变动10%不会对公司现金等价物和投资的公允价值产生重大影响[126] 公司合同义务和承诺情况 - 除2023年1月预计开始的转租协议下的未来租金支付外,截至2022年9月30日,公司合同义务和承诺与2021年12月31日相比无重大变化[123]