公司融资与股权交易 - 2021年5月4日公司完成首次公开募股,发行650万股美国存托股票,发行价每股17美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1.028亿美元[100] - 2021年3月15日,公司发行28957股B系列优先股,金额达1.252亿美元,可转换贷款票据转换为12421股B系列优先股[175] - 2021年12月10日公司以3330万美元收购Avidea,其中1220万美元以现金支付,2110万美元以2163694份美国存托股份支付;此外,Avidea股东在达成特定里程碑后,最多可获得4000万美元的额外付款[209] - 2020年7 - 11月公司签订的可转换贷款票据按每年8%的利率每日计息,将于2023年6月6日到期[190] - 2021年3月15日,可转换贷款票据转换为12421股B系列股票,转换价格为B系列股票发行价格的0.8倍[193] 公司收入与分成 - 公司有权获得牛津大学创新公司从阿斯利康收到款项的约24%,2022年第一和第二季度公司分成分别约为1500万美元和1710万美元[101] - 2020年公司因OUI许可协议修正案确认收入240万美元,2022年第一、二季度分别确认收入约1500万美元和1710万美元[166] - 公司有权从OUI与阿斯利康的许可协议中获得约24%的款项,包括特许权使用费和里程碑付款[194] - 2022年和2021年第二季度,公司收入分别为1710万美元和3.5万美元,主要来自OUI许可协议修订款和与Enara Bio的服务收入[214][215] - 2022年和2021年上半年,公司收入分别为3210万美元和25万美元,主要来自OUI许可协议修订款和其他收入[225][226] 公司财务关键指标变化 - 2022年上半年公司实现净收入1830万美元,2021年上半年净亏损3140万美元,截至2022年6月30日累计亏损9030万美元[104] - 预计截至2022年6月30日的现金余额能支持公司运营费用和资本需求至2024年第四季度[107] - 2022年上半年公司实现净收入1830万美元,经营活动使用现金1500万美元;2021年上半年净亏损3140万美元,经营活动使用现金2260万美元;截至2022年6月30日,累计亏损9030万美元,现金及现金等价物为1.923亿美元[189] - 2022年和2021年第二季度,研发费用分别为970万美元和450万美元,主要因人员和外部服务费用增加[214][217] - 2022年和2021年第二季度,行政费用分别为收益640万美元和费用1240万美元,2022年因外汇收益致费用减少[214][218][219] - 2022年第二季度,或有对价公允价值变动为损失62万美元,2021年无变动[214][220] - 2022年和2021年第二季度,利息收入分别为70万美元和0美元,来自短期现金存款利息[214][221] - 2022年和2021年上半年,研发费用分别为2040万美元和910万美元,主要因人员和外部服务费用增加[225][228] - 2022年和2021年上半年,行政费用分别为收益280万美元和费用1410万美元,2022年因外汇收益致费用减少[225] - 2022年上半年一般及行政费用因外汇收益为收益280万美元,排除外汇收益后为1760万美元;2021年同期为1410万美元[229][230] - 2022年上半年嵌入式衍生品公允价值变动为零;2021年同期为600万美元[231] - 2022年上半年或有对价公允价值变动为60万美元;2021年同期为零[232] - 2022年上半年可转换贷款票据注销无损失;2021年同期为1380万美元[234] - 2022年上半年利息费用为8000美元;2021年同期为270万美元[235] - 2022年和2021年上半年利息收入分别为80万美元和2000美元[236] - 2022年和2021年上半年研发激励应计额分别为190万美元和180万美元[237] - 2022年和2021年上半年税收优惠分别为180万美元和5万美元[238] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为1.923亿美元,累计亏损9030万美元[239][252] - 基于研发计划,公司预计IPO净收益和现有现金及现金等价物能支持运营费用和资本支出至2024年第四季度[260] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物主要为Vaccitech (UK) Limited持有的美元现金余额[268] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为1.923亿美元,主要存于英国、美国和澳大利亚银行账户[270] - 假设利率相对变动10%,对公司合并财务报表无重大影响[270] 公司研发项目进展(HBV相关) - 2022年5月公司完成英国HBV001一期临床试验最后一次患者访视,所有健康志愿者和慢性乙肝患者队列完成治疗和随访,未报告严重不良事件[109] - 公司在VTP - 300载体中使用C基因型乙肝病毒抗原序列,目标是最流行的慢性乙肝基因型,还旨在确定该试验中使用的ChAdOx1 - HBV病毒载体诱导的T细胞反应是否能与其他常见乙肝基因型发生交叉反应[110] - 评估VTP - 300联合或不联合抗PD - 1在口服抗病毒药物抑制感染的慢性乙肝患者中的安全性和反应原性的HBV002一期b/二期a临床试验,于2022年5月完成患者招募[111] - HBV002试验将慢性乙肝患者分为四个治疗组,主要目标是确定不同治疗方案在口服抗病毒药物抑制感染的慢性乙肝患者中的安全性和反应原性[114] - 2021年11月对HBV002进行中期分析后,修改方案停止两组患者招募,继续单药治疗组和单剂低剂量nivolumab联合MVA加强剂量组的患者招募[117] - HBV002研究已完成55名患者入组,更新的6个月随访期中分析预计2022年底公布[121] - 截至2022年6月22日,HBV002研究更新分析包含39名有3个月随访期患者,VTP - 300单药或联合低剂量nivolumab无治疗相关严重不良事件,2名患者有轻度、快速缓解的转氨酶升高[121] - 公司计划2022年第四季度开展VTP - 300的2b期临床试验,探索低剂量nivolumab的时机和VTP - 300的MVA加强成分的额外剂量[120][122] - 一项使用Arbutus siRNA Ab729导入,随后盲法随机分配至安慰剂或VTP - 300的试验正在进行,计划每组招募20名患者[122] - HBV001研究中,健康参与者和CHB患者的安全性和免疫原性数据预计2021年第四季度公布,HBV002研究的中期疗效数据(HBsAg丢失)预计2022年第二季度公布,9个月疗效更新预计2022年下半年公布[118] - VTP - 300的1期(HBV001)临床试验于2022年第一季度完成患者招募,1b/2a期(HBV002)临床试验于2022年5月完成患者招募,2022年6月22日公布中期疗效数据更新,预计2022年下半年有更多疗效数据更新[160] 公司研发项目进展(其他项目) - 公司有广泛的临床和临床前阶段治疗和预防项目管线,治疗项目包括VTP - 300等,预防项目包括VTP - 400等,还与牛津大学共同发明了新冠疫苗候选产品[99] - VTP - 200的HPV001 1b/2期临床试验计划招募105名健康女性,预计2023年第一季度60名患者达到6个月评估时间点时获得初始中期数据[130] - VTP - 800的VANCE 1期临床试验治疗39名早期局限性、去势敏感性前列腺癌患者,其中33名接受异源初免 - 加强免疫,6名接受同源初免 - 加强免疫,59%参与者基线无T细胞反应,治疗后产生新的5T4特异性T细胞反应[138][139] - VTP - 800的ADVANCE 2期临床试验治疗23名转移性前列腺癌患者,与nivolumab联合使用,5名(22%)患者在任何时间点前列腺特异性抗原(PSA)降低超过50%[143][144] - 公司计划2022年下半年开展PCA001,即VTP - 850在前列腺癌根治性局部治疗后PSA升高患者中的1/2期开放标签临床试验[146] - VTP - 1100是公司首个利用SNAPvaxTM平台技术的产品,将进入临床测试,临床前小鼠研究显示SNAPvax - ChAdOx初免 - 加强免疫诱导的T细胞反应优于单药或双药疗法[147][149] - VTP - 1100处于临床前阶段,预计2023年上半年进入临床试验[150] - VTP - 1000处于临床前阶段,预计2023年底进入人体首次剂量递增和挑战研究[153] - VTP - 500一期临床试验因新冠暂停后恢复并完成[157] - VTP - 200的1b/2期临床试验患者招募延迟,预计最后一名患者首次就诊在2022年第四季度,最后一次就诊在2023年底,初始数据预计2023年第一季度可得[159] 公司会计政策与相关规定 - 研发成本在发生时计入费用,包括与专利申请相关的成本、技术许可的前期付款、里程碑付款和年度付款等;因客户合同触发的增量 sublicense费用资本化,并在相关收入确认期间作为研发费用摊销[200][201] - 公司授予员工和董事的股份支付奖励按授予日公允价值计量,服务型奖励的补偿费用通常在奖励的必要服务期(通常为归属期)内确认,绩效型奖励在达到特定里程碑很可能实现时确认归属和相关股份支付费用[203] - 截至2022年6月30日,公司商誉达1260万美元,全部与2021年12月10日收购Avidea有关[212] - 2022年第一季度,因公司美国存托股票价格持续下跌,公司进行了两次定性评估,结果显示报告单元公允价值不太可能低于账面价值[212] - 公司作为新兴成长型公司,可推迟采用某些会计准则直至适用于私人公司[265] - 公司保持新兴成长型公司身份至最早满足的条件:IPO结束日第五个周年财年最后一日;年总收入至少达10.7亿美元;被视为“大型加速申报公司”(非关联方持有的美国存托股票市值于前一年6月30日超过7亿美元);或前三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[266] 公司税收政策与风险 - 公司受益于英国研发税收抵免制度,中小企业研发税收减免计划下,符合条件的研发支出最高可获33.35%现金返还,部分分包的符合条件研发支出最高可获21.67%现金返还[181][182] - 欧盟国家援助上限规定单个项目可申请的援助总额为750万欧元;英国2021年金融法案规定,自2021年4月起,中小企业计划下可支付信贷申请上限为超过2万英镑,大致为公司工资预扣税和国民保险缴费总额的三倍,若公司创造、采取措施创造或管理知识产权,且关联方的合格研发支出不超过总申请额的15%,则可不受此上限限制[183] - 未使用的英国亏损可无限期结转,用于抵消未来应纳税利润,每年可抵消的金额上限为500万英镑加上英国应纳税利润的50%[184] - 公司面临欧元、英镑和澳元等外币汇率波动风险[268] 公司股票期权授予假设 - 2022年上半年和2021年上半年授予股票期权的相关假设:2022年预期波动率92.7%、预期期限6.00年、无风险利率2.0%、预期股息收益率0.0%;2021年预期波动率110.9%、预期期限6.32年、无风险利率1.1%、预期股息收益率0.0%;2022年上半年授予1807703份股票期权,2021年上半年授予1878186份股票期权[206]
Barinthus(BRNS) - 2022 Q2 - Quarterly Report