财务状况 - 公司截至2022年3月31日有200,435美元现金及现金等价物，主要存于美国政府货币市场基金[265] - 信贷协议下的贷款按10.25%的固定年利率计息，按季度支付[265] - 公司无产品收入，依赖其他渠道筹集资金，包括未来的债务或股权发行[267] 经营业绩 - 公司经营历史有限，从未产生产品收入，自成立以来一直有重大经营亏损，预计未来仍会持续[18][19] 业务依赖 - 公司近期依赖IGALMITM、BXCL501和BXCL701的成功，若无法完成临床开发、获得营销批准或成功商业化，业务将受重大损害[21] - 公司新药研发依赖BioXcel LLC提供服务，产品候选药物的临床和商业供应依赖第三方制造商[29][30] 研发能力 - 公司新药研发经验有限，首个获批药物尚未商业化，未来可能无法再有药物获批[20] 临床试验数据 - 公司临床试验公布的中期“顶线”和初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变，并需接受审计和验证[22] 监管审批 - 美国FDA等监管机构的审批流程漫长、耗时、昂贵且不可预测，若无法获得产品候选药物的监管批准，业务将受重大损害[23] 产品副作用 - 公司产品或产品候选药物可能会产生不良副作用，从而延迟或阻止其监管批准，限制获批标签的商业前景[24]