医疗市场情况 - 美国每年约花费4.0万亿美元用于医疗保健，约90%用于慢性病治疗[88] BT - 001产品相关 - 公司BT - 001产品临床试验有668名2型糖尿病患者参与，患者基线平均糖化血红蛋白（A1c）为8.1%，患病时长平均11年[90] - BT - 001治疗90天干预组与对照组A1c平均变化差异为 - 0.4%（p <0.001），180天为 - 0.3%（p <0.01）；180天绝对A1c降低从90天的0.3%改善到0.4%，一半患者平均A1c降低1.3%[91] - 公司将在2022年第三季度向FDA提交BT - 001的de novo分类申请，还将用该研究数据启动高血压和高血脂的关键试验[92] - 公司开展评估BT - 001治疗2型糖尿病长期有效性和医疗资源利用变化的真实世界证据研究，预计招募约1000名患者，2023年报告中期结果[95] nCBT治疗研究 - 公司开展评估nCBT治疗NAFLD和NASH可行性的临床研究，预计招募约20名患者，2022年第四季度完成[94] 费用情况 - 2022年第二季度研发费用为424.1万美元，较2021年同期的503.8万美元减少16%；上半年研发费用为791.4万美元，较2021年同期的641.6万美元增加23%[110] - 2022年第二季度销售和营销费用为168.3万美元，较2021年同期的56.4万美元增加198%；上半年为372.7万美元，较2021年同期的60.7万美元大幅增加[110] - 2022年第二季度一般和行政费用为367.5万美元，较2021年同期的87.2万美元增加321%；上半年为730.3万美元，较2021年同期的243.9万美元增加199%[110] - 2022年第二季度销售和营销费用为170万美元，2021年同期为56.4万美元；2022年上半年为370万美元，2021年同期为60.7万美元，增长主要因支持BT - 001潜在推出的商业准备活动相关费用增加[113][114] - 2022年第二季度一般和行政费用为370万美元，2021年同期为87.2万美元；2022年上半年为730万美元，2021年同期为240万美元，增长主要因人员相关成本和商业保险费用增加[115][116] - 2022年第二季度净利息费用为32.9万美元，2021年同期为1000美元；2022年上半年为64.6万美元，2021年同期为2000美元，增长源于与Hercules Capital的有担保定期贷款协议产生的利息[118][119] - 2022年第二季度和上半年与SAFEs公允价值变动相关的费用为零，2021年同期分别为损失280万美元和530万美元，变动因业务合并及SAFEs转换为普通股[120] 亏损情况 - 2022年第二季度净亏损992.8万美元，较2021年同期的865万美元增加15%；上半年净亏损1959万美元，较2021年同期的1398万美元增加40%[110] 资金相关 - 2021年公司获得64.7万美元贷款豁免收益，该贷款于2020年获得，金额为64万美元[121] - 2021年公司与MCAD完成合并，筹集资金5900万美元；2021年8月与Hercules Capital签订5000万美元有担保定期贷款协议，截至2022年5月已借款1500万美元[123][124] - 截至2022年6月30日，公司现金为2970万美元，累计亏损9130万美元，预计未来需大量资金用于产品开发和商业化[126][127] - 2022年上半年经营活动使用现金1560万美元，投资活动使用现金45.7万美元，融资活动提供现金510万美元；2021年同期经营活动使用现金810万美元，投资活动使用现金58.1万美元，融资活动提供现金1070万美元[128] 公司安排与承诺 - 公司自成立以来未参与任何表外安排，截至2022年6月30日无合同义务和其他承诺[134][135] 准则采用情况 - 2022年1月1日起采用FASB ASC Topic 842租赁准则，对财务报表无重大影响[137] 股权薪酬核算 - 公司按ASC 718核算员工股权薪酬，按ASU 2018 - 07核算非员工股权薪酬[147][148] 股权奖励公允价值估计 - 公司用Black - Scholes期权定价模型估计股权奖励公允价值，受多种变量影响[149] 所得税核算 - 公司用资产负债法核算所得税，根据财务和税务基础差异确定递延税资产和负债[155] 税务立场确认计量 - 公司按两步骤法确认和计量不确定税务立场[157] 每股净亏损列报 - 公司按两分类法列报普通股股东应占每股净亏损，基本和摊薄每股净亏损相等[158] 新兴成长公司待遇 - 公司是新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，持续至最早满足的条件达成[159][161] - 新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期，公司已选择该过渡期[162] 较小报告公司待遇 - 公司是较小报告公司，可享受某些披露义务减免，持续至特定条件达成[163] - 作为较小报告公司，公司无需提供Item 3要求的信息[164] 股息情况 - 公司股息收益率假设为零，无股息支付历史和计划[154]