Workflow
Better Therapeutics(BTTX) - 2022 Q4 - Annual Report

收入来源 - 公司主要收入来源预计为美国商业保险公司、医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局对其治疗方案的报销[446] 亏损情况 - 公司净亏损在2022年和2021年分别为3980万美元和4030万美元,截至2022年和2021年12月31日累计亏损分别为1.115亿美元和7170万美元[461] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损,因推进产品商业化、临床试验、监管授权等活动[461] - 截至2022年12月31日,公司现金为1570万美元,累计亏损1.115亿美元,预计未来将为产品开发和商业化产生大量费用[487] 产品进展 - 公司BT - 001产品在2022年7月完成治疗2型糖尿病的临床试验,达到主要和次要终点,2022年9月提交FDA上市授权申请,2023年2月收到补充信息要求[452] - 公司预计FDA在2023年年中做出关于BT - 001的决定,若无法解决缺陷,产品授权和商业发布可能延迟或被拒[452] - 公司LivVita研究在评估数字认知行为疗法治疗非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎方面取得积极结果,平均MRI - PDFF相对降低16% [452][457] - 公司计划在2023年上半年为基于认知行为疗法的治疗平台申请突破性设备指定[452] - 公司启动了评估BT - 001治疗2型糖尿病长期有效性和医疗资源利用变化的真实世界证据研究,预计2023年第四季度报告中期结果[459] 合并融资 - 公司在2021年10月28日完成与MCAD的合并,合并完成时筹集了5900万美元资金[462] - 2021年10月公司完成与MCAD的合并,筹集资金5900万美元[499] - 2022年融资活动提供现金530万美元,与长期债务发行、员工股票购买计划和普通股期权行使所得款项有关[490] 竞争优势 - 公司认为自身在处方数字疗法领域有差异化优势,有望实现更好的商业发布表现和峰值收入[454] 费用情况 - 2022年销售和营销费用为700万美元,较2021年的230万美元增加460万美元,主要因人员成本增加120万美元和咨询及营销费用增加340万美元[467] - 2022年净利息支出为150万美元,较2021年的20万美元增加130万美元,源于与Hercules Capital的定期贷款安排产生的利息费用[469] - 2022年研发费用为1640万美元,较2021年的1940万美元减少300万美元,主要因临床试验成本减少640万美元,被人员成本增加250万美元和资本化软件成本摊销增加76万美元抵消[482] - 2022年经营活动使用现金2890万美元,由净亏损3980万美元,被净经营资产和负债减少630万美元及非现金费用460万美元抵消[475] - 2022年投资活动使用现金120万美元,2021年为110万美元,主要与资本化内部使用软件成本有关[502] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因持续投资平台和产品候选开发、产品进入后期开发阶段及开展临床试验[478] - 公司预计未来销售和营销费用将增加,为BT - 001潜在商业发布做准备[479] 财务计量与资产情况 - 金融工具账面价值近似公允价值,贷款协议含可变利率也近似公允价值,投资组合为按公允价值计量的货币市场基金[504] - 开发内部使用软件平台的成本主要为员工和第三方承包商成本,按ASC 350 - 40核算[505] - 2022年12月31日止12个月无迹象表明长期资产账面价值不可完全收回[506] 公司身份 - 公司将保持新兴成长公司身份,直至满足特定条件,如上市后第五个财年结束、年总收入至少达12.35亿美元等[508] 债务风险 - 截至2022年12月31日,债务面临利率波动风险,基准利率每提高1%,利息费用增加15万美元[510]