公司业务与产品 - 公司是临床后期生物制药公司，专注溶瘤病毒免疫疗法抗癌，有腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）两个平台[112] - CAN - 2409获FDA快速通道指定用于新诊断高级别胶质瘤，预计2022年年中启动潜在3期注册试验[114] - CAN - 2409针对新诊断局部前列腺癌的3期临床试验于2021年9月完成招募，预计2024年底有最终数据读出[115] - CAN - 3110正在复发性高级别胶质瘤的1期临床试验中，2021年11月报告了额外生物标志物结果[115] - 2020年启动CAN - 2409与PD - (L)1检查点抑制剂联用的2期临床试验，目标招募约96名III/IV期非小细胞肺癌患者，2022年6月3 - 7日将报告安全性和初步临床活性[113] 公司合作与收入确认 - 公司与Periphagen、MGB、Ventagen等有多项许可和合作协议，与MGB合作支付了4万美元不可退还费用、10万美元许可发行费等[121][122][123] - 公司将2014和2015年从Ventagen收到的100万美元独家许可费作为研发服务收入，在许可协议服务期内确认[128] 公司费用与成本 - 公司运营费用包括研发和一般行政成本，研发费用预计未来大幅增加，占总费用比例增大[129][130] - 2022年第一季度研发费用为540万美元，较2021年第一季度的280万美元增加270万美元[141][143] - 2022年第一季度行政及一般费用为360万美元，较2021年第一季度的190万美元增加170万美元[141][145] - 公司预计未来行政及一般费用会因人员增加和上市相关成本而增加[134] - 公司需估计应计研发费用，实际服务可能与估计不同，会影响未来研发成本或库存[164] 公司收入与亏损 - 公司目前未从产品销售获得收入，且短期内预计不会有产品销售收入[128] - 2022年和2021年第一季度研发服务收入均为3.1万美元[141][142] - 2022年第一季度无赠款收入，2021年第一季度为19.1万美元[141][146] - 2022年第一季度利息、股息和投资净支出为17.4万美元，较2021年第一季度的1.2万美元增加16.3万美元[141][147] - 2022年第一季度净亏损87.4万美元，较2021年第一季度的447.8万美元减少360.4万美元[141] 公司税务与亏损结转 - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约5160万美元和州净运营亏损结转约4840万美元[139] - 截至2021年12月31日，公司有联邦和州研发税收抵免结转分别为200万美元和110万美元[139] 公司资金与现金流 - 截至2022年3月31日，公司累计筹集约1.606亿美元，包括1540万美元政府补助、6610万美元可转换优先股销售和7910万美元首次公开募股普通股销售[149] - 2022年2月，公司从硅谷银行借款2000万美元，截至2022年3月31日，现金及现金等价物为9430万美元，长期债务为2060万美元[151] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为810万美元，主要因临床项目费用和员工增加；投资活动净现金使用量为17.1万美元；融资活动净现金流入为1990万美元[152][153][155][156] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为560万美元，投资活动净现金使用量为22.9万美元，融资活动净现金流入为11.2万美元[152][154][155][156] - 公司预计未来运营费用将大幅增加，现有资金预计可支持到2023年第四季度，但存在不确定性[157][159] 公司负债与义务 - 截至2022年3月31日的三个月，认股权证负债公允价值减少830万美元，主要因股价下跌[148] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁义务总计263.5万美元，其中1年内支付57.1万美元，1 - 3年支付118.8万美元，3 - 5年支付87.6万美元[161] 公司估值与定价 - 公司发行的认股权证公允价值基于市场不可观察的重大输入确定，使用多种估值方法[165][166] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日的公允价值[168] - 2020年12月1日、2021年1月1日和2021年6月15日第三方估值报告显示，公司普通股每股公允价值分别为3.96美元、4.97美元和6.64美元[169] - 董事会确定授予日普通股公允价值时会考虑多种主客观因素，如可转换优先股价格、研发进展、公司发展阶段和商业策略等[169] - IPO后公司普通股有公开交易市场，董事会无需再估计其公允价值，而是根据市场报价确定[171] 公司会计准则与身份 - 公司可在作为新兴成长公司期间选择使用新或修订会计准则的延长过渡期，也可提前采用某些准则[173] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下最早发生的条件之一：财年营收超10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；前三年发行的不可转换债务证券超10亿美元；2026年12月31日[174] 公司发展影响因素 - 新冠疫情使公司部分第三方临床试验点出现招募延迟和站点关闭，但未对产品候选药物开发时间表产生重大影响[127] - 公司产品候选药物的开发成本和时间受临床试验、人员、监管等多种因素影响，可能无法获得监管批准[132]