公司业务定位 - 公司为临床后期生物制药公司，专注溶瘤病毒免疫疗法抗癌，已建立两个溶瘤病毒免疫疗法平台[117] 临床试验进展 - 2022年6月报告NSCLC试验初始数据，35名入组患者中20名可评估疗效，疾病控制率87.5%，3名患者部分缓解（15%）[118] - 预计2022年第四季度公布NSCLC试验更新临床数据[119] - 计划2022年第三季度启动CAN - 2409用于新诊断高级别胶质瘤的潜在注册性3期试验，预计入组约600人[120] - 预计2022年第四季度公布CAN - 2409联合nivolumab等治疗新诊断高级别胶质瘤1b期试验的中期数据[121] - CAN - 2409用于新诊断局部前列腺癌的3期试验于2021年9月完成入组，预计2024年底获得最终数据[122] - 公司领先的HSV产品CAN - 3110正在进行复发性高级别胶质瘤的1期试验，预计2022年第四季度公布更多患者临床数据[124] 合作协议 - 公司与Periphagen、MGB、Ventagen等有多项许可和合作协议，与MGB合作支付费用包括4万美元不可退还费用、10万美元许可发行费等[127][128][129] 收入情况 - 公司目前未从产品销售获得收入，预计短期内也不会，正将2014和2015年从Ventagen收到的100万美元确认为研发服务收入[133] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，研发服务收入均为3.1万美元[149] - 2022年Q2研发服务收入为6.3万美元，与2021年同期持平[157][158] - 2022年上半年无政府补助收入，2021年同期为79.6万美元[163] 费用情况 - 公司运营费用主要为研发成本和一般行政成本，研发费用主要用于CAN - 2409和CAN - 3110的产品开发活动[134][135] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，研发费用分别为502.2万美元和329.2万美元，增长173万美元[148][151] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，管理费用分别为376.2万美元和204万美元，增长172.2万美元[148] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，研发费用分别为1043.8万美元和604.8万美元，增长439万美元[148] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，管理费用分别为736.4万美元和397.2万美元，增长339.2万美元[148] - 公司预计研发费用在可预见的未来将大幅增加，占总费用的比例也会更大[137] - 公司预计管理费用未来会随着人员增加而增加，同时因上市也会产生更多费用[141] - 2022年上半年研发费用为1040万美元，较2021年同期的600万美元增加440万美元[157][159][161] - 2022年上半年行政及管理费用为740万美元，较2021年同期的400万美元增加340万美元[157][162] - 2022年上半年利息、股息及投资净支出为54万美元，较2021年同期的2.8万美元增加51.2万美元[164] 亏损与抵免情况 - 截至2021年12月31日，联邦净运营亏损结转约为5160万美元，州净运营亏损结转约为4840万美元[145] - 截至2021年12月31日，联邦和州研发税收抵免结转分别为200万美元和110万美元[145] - 2022年上半年认股权证负债公允价值减少1330万美元，2021年同期增加1240万美元[165] - 2022年上半年净亏损为502.3万美元，较2021年同期的2155.8万美元减少1653.5万美元[157] - 公司预计未来将继续产生重大费用和经营亏损，研发和行政及管理成本将显著增加[166] 资金筹集与使用 - 截至2022年6月30日，公司已筹集约1.606亿美元，现金及现金等价物共计8680万美元，长期债务为2060万美元[168] - 2022年2月，公司根据与硅谷银行的贷款协议借款2000万美元[168] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1520万美元，主要因临床项目费用、人员增加和上市公司运营成本致净亏损500万美元，另有非现金收入1330万美元和非现金费用150万美元，运营资产和负债变化影响160万美元[170] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1010万美元，主要因净亏损2160万美元和非现金费用1350万美元，部分被薪资保护贷款减免46.4万美元抵消，运营资产和负债变化影响200万美元[171] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为80.6万美元，用于购买固定资产[172] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为93.9万美元，用于购买固定资产[172] - 2022年上半年融资活动净现金流入为1990万美元，主要来自银行定期贷款净收益[173] - 2021年上半年融资活动净现金流入为44.5万美元，来自认股权证行权收益41万美元和股票期权行权收益3.5万美元[173] - 公司预计未来运营费用大幅增加，现有现金及等价物可支撑至2024年第一季度，但资金需求受多种因素影响，若无法筹集资金可能影响业务[175] 运营租赁义务 - 截至2022年6月30日，公司运营租赁义务总计249.5万美元，其中1年内支付57.5万美元，1 - 3年支付119.5万美元，3 - 5年支付72.4万美元[178] 会计估计与公允价值确定 - 公司需估计应计研发费用，实际服务与估计可能不同，会影响研发成本或库存[181] - 公司通过多种方法确定认股权证和普通股公允价值，IPO后普通股公允价值按市场报价确定[183][186][188] 会计准则与公司身份 - 公司可利用新兴成长公司身份，延迟采用某些会计准则直至适用于私人公司，也可提前采用[190] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足以下最早发生的条件：财年营收超10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；过去三年发行超10亿美元非可转换债务证券；2026年12月31日[191] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[193] 认股权证相关 - 2018年11月13日发行B系列优先股时发行了认股权证，部分认股权证作为负债记录在资产负债表上[144]