CAN - 2409临床试验进展 - 公司2020年启动CAN - 2409联合疗法2期临床试验，目标招募约96名III/IV期非小细胞肺癌患者，截至2022年4月20日35名患者入组，20名可评估疗效，疾病控制率达87.5%，3名（15%）患者部分缓解[123] - 公司提交CAN - 2409用于高级别胶质瘤的3期临床试验方案，预计招募约600名患者，试验将按1:1随机分配至活性组和对照组[125] - 公司CAN - 2409用于新诊断高级别胶质瘤与nivolumab等联合治疗的1b期试验预计2022年第四季度公布中期数据，此前nivolumab在716名患者的3期胶质母细胞瘤试验中未达主要终点[126] - 公司CAN - 2409用于新诊断局部前列腺癌的3期临床试验于2021年9月完成招募，预计2024年底公布最终数据[127] - 公司CAN - 2409在非小细胞肺癌1期机制验证试验中观察到单药活性[123] CAN - 3110临床试验进展 - 公司CAN - 3110在复发性高级别胶质瘤的1期临床试验中，2021年6月ASCO会议展示初始临床数据，11月报告额外生物标志物数据，预计2022年第四季度公布更多患者临床数据[129] 公司合作与许可协议费用 - 2018年1月20日公司与MGB签订独家期权协议，支付40000美元不可退还费用，2018年6月19日签订临床试验协议，承诺支付最高750000美元用于指定1期临床试验，2020年9月15日行使期权签订独家专利许可协议，支付100000美元许可发行费[133][134][136] 公司运营费用构成 - 公司自成立以来运营费用仅包括研发成本和一般及行政成本[140] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要用于CAN - 2409和CAN - 3110两种主要候选药物的产品开发活动[141] - 公司预计研发费用未来将大幅增加，临床试验完成、开展新试验、开发新产品候选药物及扩大制造能力等都会导致其占总费用比例增大[143] 公司研发服务收入情况 - 公司将2014年和2015年从Ventagen获得的100万美元独家许可费作为研发服务收入，在许可协议服务期内确认收入[139] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司研发服务收入均为3.1万美元，是对2014 - 2015年从Ventagen收到的100万美元前期许可费按服务期确认的收入[155] - 2022年前九个月研发服务收入为9.4万美元，与2021年同期持平[163][164] 公司净运营亏损结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约5160万美元，其中880万美元可在2028年前抵减未来应纳税所得额，约4280万美元无到期限制；州净运营亏损结转约4840万美元，可在2032年前抵减未来应纳税所得额[151] 公司研发税收抵免结转情况 - 截至2021年12月31日，公司有联邦和州研发税收抵免结转分别为200万美元和110万美元，分别可在2036年和2028年前抵减联邦和州税负债[153] 2022年截至9月30日三个月财务数据对比 - 2022年截至9月30日的三个月研发费用为540万美元，2021年同期为530万美元，增加11.1万美元，主要因研发人员增加使员工相关成本增加78.7万美元等因素[157] - 2022年截至9月30日的三个月，公司总运营费用为891.2万美元，2021年同期为806万美元，增加85.2万美元[154] - 2022年截至9月30日的三个月，公司运营亏损为888.1万美元，2021年同期为802.9万美元，亏损增加85.2万美元[154] - 2022年截至9月30日的三个月无赠款收入，2021年同期为13.1万美元，减少13.1万美元[154] - 2022年截至9月30日的三个月，公司利息、股息和投资净收入为 - 17.6万美元，2021年同期为 - 1.4万美元，减少16.2万美元[154] - 2022年截至9月30日的三个月，公司认股权证负债公允价值变动为36.9万美元，2021年同期为 - 825万美元，增加861.9万美元[154] 2022年三季度财务数据对比 - 2022年三季度一般及行政费用为350万美元，2021年同期为280万美元，增长74.1万美元[158] - 2022年三季度补助收入为0，2021年同期为13.1万美元[159] - 2022年三季度利息、股息及投资净费用为17.6万美元，2021年同期为1.4万美元[161] - 2022年三季度认股权证负债公允价值变动减少36.9万美元，2021年同期增加830万美元[162] 2022年前九个月财务数据对比 - 2022年前九个月研发费用为1580万美元，2021年同期为1130万美元，增长450万美元[163][165] - 2022年前九个月一般及行政费用为1090万美元，2021年同期为680万美元，增长410万美元[163][168] - 2022年前九个月补助收入为0，2021年同期为92.7万美元[163][169] - 2022年前九个月利息、股息及投资净费用为71.6万美元，2021年同期为4.2万美元[163][170] - 2022年前九个月认股权证负债公允价值变动减少1360万美元，2021年同期增加2060万美元[163][171] 2022年前9个月现金流量数据对比 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为2450万美元，2021年同期为1700万美元[176][177] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为100万美元，2021年同期为130万美元[179] - 2022年前9个月融资活动净现金流入为1990万美元，2021年同期为7180万美元[180] - 2022年前9个月现金及现金等价物净减少561.7万美元，2021年同期净增加5348.9万美元[175] 公司现金支持运营情况 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持当前运营计划至2024年第一季度[181] 公司运营租赁义务情况 - 截至2022年9月30日，公司运营租赁义务总计235.3万美元，其中1年内到期57.9万美元，1 - 3年到期120.3万美元，3 - 5年到期57.1万美元[184] 公司普通股每股估值情况 - 2020年12月1日、2021年1月1日和2021年6月15日第三方估值报告显示，公司普通股每股估值分别为3.96美元、4.97美元和6.64美元[193] 2022年前9个月经营活动净现金使用原因 - 2022年前9个月经营活动净现金使用主要因临床项目费用、人员增加及上市公司运营成本，产生净亏损1370万美元[176] 2021年前9个月经营活动净现金使用原因 - 2021年前9个月经营活动净现金使用主要因净亏损3770万美元和非现金费用2370万美元[177] 2022年前9个月融资活动净现金流入原因 - 2022年前9个月融资活动净现金流入主要来自银行定期贷款净收益1990万美元[180] 公司新兴成长公司地位情况 - 公司将保持新兴成长公司地位直至最早发生的情况：财年最后一天年收入超12.35亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；过去三年发行的非可转换债务证券超10亿美元；2026年12月31日[198] 公司会计准则使用情况 - 公司选择在作为新兴成长公司期间使用新或修订会计准则的延长过渡期，也可能提前采用某些准则[197] 通胀对公司的影响 - 本季度报告涵盖期间通胀上升，预计近期将继续上升，通胀因素可能对公司经营业绩产生不利影响[199] 公司报告类型及披露情况 - 公司是《1934年证券交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[201] 近期会计准则公告披露情况 - 可能影响公司财务状况、经营成果或现金流的近期会计准则公告披露于本10 - Q表其他地方的简明合并财务报表附注2中[196]