公司概况 - 公司历史：Can-Fite BioPharma Ltd.成立于1994年，总部位于以色列，股票代码为"CFBI"，在TASE和NYSE American上交易[121] - 业务概况：公司是一家临床阶段的生物制药公司，开发口服可用的小分子治疗产品，针对癌症、肝脏和炎症性疾病以及勃起功能障碍[122] 产品管道 - 公司的产品候选药物CF101、CF102和CF602用于治疗癌症、肝脏和炎症性疾病，以及勃起功能障碍，其中CF101用于自身免疫性炎症性疾病，CF102用于HCC和NASH，CF602用于勃起功能障碍[124] 研发计划 - 公司正在进行FDA注册计划，进行Namodenoson在晚期肝癌治疗的关键III期试验，进行NASH的IIb期研究，研究其他A3AR靶向化合物治疗勃起功能障碍，以及研究大麻成分治疗A3AR过表达疾病[126] Piclidenoson - Piclidenoson是一种高度选择性的口服可用小分子合成药物，针对A3AR，具有良好的安全性和显著的抗炎效果[135] - Piclidenoson通过抑制炎症细胞的产生，包括TNF-α、IL-6和IL-1等炎症因子，具有抗炎作用[135] - Piclidenoson在动物实验中未显示毒性作用，对心血管参数和基因毒性均未见明显不良影响[138] - Piclidenoson在临床试验中显示出对中度至严重银屑病的治疗效果，达到主要终点[142] - Piclidenoson在类风湿关节炎的Phase IIb研究中未达到主要终点，可能与MTX治疗患者A3AR表达水平低有关[143] - Piclidenoson在牛皮癣、类风湿关节炎和干眼症的Phase II试验中显示出潜在的治疗效果[144] - Piclidenoson在牛皮癣的Phase II/III研究中未达到主要终点，但进一步分析显示其作为潜在全身疗法的积极数据[144] - Piclidenoson在牛皮癣的Phase II/III研究中显示出对PASI 75和PGA评分的改善，且在12周内达到统计显著差异[145] - Piclidenoson在牛皮癣的Phase II/III研究中，32周内33%的患者达到PASI 75，20%的患者达到PASI 90，呈现出显著的皮损清除率[147] - Piclidenoson在治疗中度至重度银屑病患者中达到了主要终点，PASI 75反应率为9.7% vs. 安慰剂的2.6%[149] - Piclidenoson在银屑病患者中相对于Otezla在PASI 75和PASI 50方面表现出劣势，但在银屑病残疾指数（PDI）方面表现出优势[149] - Piclidenoson在治疗风湿性关节炎患者中显示出良好的耐受性和疗效，ACR20反应率为55.6%[150] - Piclidenoson在治疗风湿性关节炎患者中表现出与时间累积的反应，显示出持续的抗炎效果[151] - Piclidenoson在ACRobat Phase III试验中未能达到与甲氨蝶呤的非劣效性主要终点，公司决定停止开发用于风湿性关节炎的Piclidenoson[152] - 公司正在开发一种含有Piclidenoson的局部治疗银屑病的药物[153] - Piclidenoson在实验动物模型中显示出对骨关节炎治疗具有显著的抗炎效果[154] - 公司与Vetbiolix签署了一项开发和商业化协议，用于开发Piclidenoson用于治疗伴侣动物的骨关节炎[154] - Vetbiolix完成了关于Piclidenoson在狗身上的剂量范围药代动力学（PK）研究，确定了计划中欧洲多中心临床研究的最佳疗效和安全剂量[155] - Piclidenoson在狗身上表现出良好的耐受性，PK数据与剂量成正比，为欧洲多中心临床研究设计了合适的方案[155] Namodenoson - Namodenoson是Can-Fite的第二种药物候选，用于治疗HCC、HCV或NAFLD[156] - Namodenoson获得FDA和EMA的孤儿药物认定，为治疗HCC提供特殊认定[156] - Namodenoson在临床前和临床研究中展示出抗癌、抗病毒和保护肝脏的效果[156] - Namodenoson在HCC和HCV患者中显示出降低病毒复制和良好的耐受性[159][162] - Namodenoson在NAFLD/NASH模型中表现出抗炎、抗脂肪肝和抗纤维化效果[159] - Namodenoson在HCC患者中表现出良好的安全性和线性药代动力学特性[162] - Namodenoson作为HCC的二线治疗显示出潜在的生存优势[162] - Namodenoson在HCV患者中未观察到显著降低病毒载量，但在HCC患者中有降低病毒载量的趋势[164][162] - Namodenoson在HCC患者中展示出潜在的生存优势，特别是对于Child-Pugh Class B患者[162] - Namodenoson作为HCC的二线治疗在临床试验中显示出潜在的疗效和安全性[164] - Namodenoson对于肝癌患者的整体生存中位数为4.1个月，对照组为4.3个月，HR为0.82[165] - CPB7患者亚组中，Nam