业务研发进展 - 公司完成HOPE - 2二期临床试验，12个月最终数据显示CAP - 1002改善患者上肢、心脏和呼吸功能，仍在与FDA讨论三期研究路径并寻求合作伙伴[507] - 2020年，7名重症COVID - 19患者接受CAP - 1002治疗，4人出院，3人死亡，因样本小等因素未证明其治疗COVID - 19的疗效[508] - INSPIRE试验是二期随机双盲安慰剂对照研究，将招募多达60名患者，预计2021年第三季度获得顶线数据，公司正为此项目寻求合作伙伴[509] - 公司正在开发两种预防COVID - 19的疫苗候选产品，计划2021年第三季度提交IND申请[510] - 2020年4月公司向FDA提交CAP - 2003的IND申请，FDA要求提供更多制造相关信息，公司正在评估下一步计划[514] - 自2007年首次发表以来，CDCs已有超100篇同行评审科学出版物，已在多项临床试验中用于超200名人类受试者[518] 财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年的赠款收入分别约为0.2百万美元和0.5百万美元，2020年较2019年减少约0.3百万美元[535] - 2020年和2019年的杂项收入分别约为0.1百万美元和0.5百万美元，减少原因是CSMC赞助的临床试验因COVID - 19大流行而延迟[536] - 2020年和2019年的G&A费用分别约为5.5百万美元和3.6百万美元，2020年较2019年增加约1.9百万美元[537] - 2020年和2019年研发费用分别约为850万美元和510万美元，增长约340万美元[539] - 2020年和2019年投资收入分别为32,943美元和94,791美元，2020年投资收入减少[540] - 2020年和2019年现金、现金等价物和有价证券分别约为3270万美元和990万美元[547] - 2020年和2019年经营活动使用现金分别约为1010万美元和680万美元[548] - 2020年和2019年投资活动现金流分别约为540万美元和 - 300万美元[549] - 2020年和2019年融资活动现金流分别约为3340万美元和920万美元[550] 项目预计花费 - 2021年CAP - 1002开发预计花费400万 - 600万美元[541] - 2021年外泌体项目开发预计花费1000万 - 1200万美元[542] 资金获取情况 - 2020年5月至2021年3月，公司通过2020年5月ATM计划出售普通股获得约3660万美元毛收入[556] - 公司通过行使2019年12月普通股认股权证获得约490万美元毛收入[560] - 2019年12月公司完成公开发行，发行531,173股普通股、可购买4,139,477股普通股的认股权证和可购买3,608,304股普通股的预融资认股权证，总购买价约510万美元，交易费用约70万美元，净收益约440万美元，截至2020年12月31日，61,173份2019年12月普通股认股权证仍未行使[561] - 2019年8月公司启动“按市价发行”计划，最高销售收益195万美元，到期时共出售360,316股普通股，平均股价约3.07美元，总收益约110万美元，支付费用约10万美元，该计划于2020年5月4日到期[562] - 2019年7月公司启动“按市价发行”计划，最高销售收益180万美元，到期时共出售418,450股普通股，平均股价约4.30美元，总收益约180万美元，支付费用约10万美元[563] 赠款相关情况 - 2016年6月公司获得加州再生医学研究所（CIRM）约340万美元赠款，需自筹约230万美元共同资助研究项目，截至2020年12月31日，该赠款负债余额约340万美元，2019年6月完成所有里程碑并用完资金[565][567] - 2016年9月公司获得美国国立卫生研究院（NIH）最高约420万美元赠款用于研究CAP - 2003，截至2019年6月30日已产生约70万美元费用，2019年第二季度该赠款结束[568] - 2016年9月公司获得美国国防部约240万美元赠款用于开发CAP - 2003制造工艺，获无成本延期至2020年9月29日，已使用约230万美元，正在完成收尾文件[569] 会计政策相关 - 2019年1月1日起公司采用ASC 842会计准则，租赁期限超12个月的租赁在资产负债表确认为使用权资产和租赁负债，期限12个月及以下的租赁不确认[574][575] - 对于已完成合同，2017年12月31日前按ASC 605等标准确认收入，2018年1月1日起对在执行合同采用ASU 606的修改追溯法[578] - 公司通常在费用发生当期确认赠款收入，赠款收入交易价格随费用变化[579] - 研发费用主要包括人员成本、物资、临床试验成本等，除特定资本化无形资产外，研发成本在发生时费用化[583] - 公司于2020年第一季度采用ASU 2018 - 18及所有后续相关更新，该更新对财务报表无重大影响[593] - 公司认为采用ASU 2019 - 12新会计指引不会对财务报表和附注披露产生重大影响[594] - 2018年第三季度，公司提前采用ASU 2018 - 07，对非合格期权按授予日公允价值计算并在适用归属期内费用化[590] 公司运营核算相关 - 公司通过四个股票期权计划向员工、董事和顾问发行了股票期权[587] - 公司在临床试验和其他研发活动的成本应计方面，根据对服务接收和工作投入的估计进行核算，所有估计可能与实际发票金额有显著差异[584] - 公司对股票期权费用化采用Black - Scholes期权定价模型，需对相关变量和假设进行判断[589] - 公司临床费用确认根据试验进展进行调整，临床试验应计和预付资产部分依赖第三方及时准确报告[592] 投资政策相关 - 公司投资政策目标是与高评级信用发行人合作并限制信用风险暴露，目前不进行利率风险对冲[599] - 公司认为投资组合的公允价值不会因假设的100个基点的利率升降而受到重大影响[599] 公司资金现状与预期 - 公司目前没有商业产品销售，预计几年内无法完成产品候选的开发，主要资金来源是证券的私募和公开发行所得[531] 现金公允价值情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物的公允价值约为3270万美元[598]