财务状况 - 公司净亏损在2023年前九个月为6590万美元，2022年同期为4450万美元；截至2023年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为9410万美元，累计亏损2.241亿美元[251] - 截至2023年9月30日，公司已发行和流通的普通股为40304436股[252] - 公司尚未实现产品商业化和产品销售营收，运营资金主要来自优先股销售、与Moderna合作收入、研究税收抵免、可转换债务融资等[250] - 公司需要大量额外资金维持运营，若无法筹集资金可能需调整研发和商业化计划[253] - 公司无法准确预测费用增加时间和金额，也不确定能否实现或维持盈利[254] - 2023年和2022年前九个月，公司利息收入分别为270万美元和30万美元，受美国利率变化影响[368] - 2023年前九个月，公司经营活动净现金使用量为6510万美元，净亏损6590万美元，被840万美元非现金费用和750万美元经营资产负债净变化抵消[376] - 2022年前九个月，公司经营活动提供净现金1200万美元，净亏损4450万美元，被790万美元非现金费用和4860万美元经营资产负债净变化抵消，其中4500万美元来自Moderna前期付款[377] - 2023年前九个月，公司投资活动获得净现金6200万美元，来自9700万美元有价证券销售收益，部分被3450万美元有价证券购买和60万美元财产设备购买抵消[378] - 2022年前九个月，公司投资活动净现金使用量为4640万美元，包括8400万美元有价证券购买和430万美元财产设备购买，部分被4200万美元有价证券销售收益抵消[379] - 公司收到Moderna 4500万美元的前期不可退还现金付款，若Moderna开发并商业化12种产品，公司每个产品最多可获2.47 - 2.53亿美元里程碑付款，还可获协议下产品净销售额中至高个位数分层特许权使用费[261] - 公司目前未从产品销售获得收入，预计未来几年收入主要来自Moderna许可协议、现有合作协议及未来新合作，目前未收到Moderna许可协议下的特许权使用费[262] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，因人员成本增加、开展CT - 0508临床试验、执行Moderna许可协议研发活动等[266] 产品研发 - 公司主要产品CT - 0508正在美国进行多中心开放标签1期临床试验，第一组9名患者已完成给药，第二组已展示5名患者数据，该组仍可再招募4名患者，预计2024年上半年公布与pembrolizumab联合给药子研究数据[242] - 公司第二个产品CT - 0525处于临床前开发阶段，采用CAR - Mono方法，可单日制造，单次单采可制造多达100亿个细胞，已向FDA提交研究性新药申请，预计2024年上半年治疗首位患者[244] - 公司与Moderna合作开发多达12种体内CAR - M肿瘤基因疗法产品候选药物，已提名5个研究靶点，所有项目处于发现阶段，公司获得4500万美元前期现金付款和3500万美元可转换本票投资[245][258] - 公司计划在2025年提交针对间皮素的CT - 1119的研究性新药申请[246] - 公司正在进行肿瘤学以外疾病的早期研发，预计2024年上半年获得肝纤维化工程平台临床前概念验证[247] 股权结构 - 公司高管、董事和主要股东合计持有52.84%的流通普通股，能控制或显著影响提交股东批准的事项[280] 财务报告控制 - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[372][373]