财务表现与资金状况 - 2022年公司净亏损约为4040万美元，2021年净亏损为2960万美元，截至2022年底现金及短期投资为1.686亿美元[426] - 2022年净亏损为4037万美元，较2021年增加1076万美元，增幅36%[452] - 2022年利息费用为210万美元，较2021年增加80万美元，主要反映了贷款在2022年全年生效，而2021年仅部分时间生效[445] - 2022年利息收入为112.7万美元，较2021年增加111.4万美元，主要由于市场利率上升和融资活动增加[454] - 2022年经营活动产生的净现金流出为3600万美元，主要由4040万美元的净亏损和120万美元的营运资本变动组成，部分被560万美元的非现金费用项目抵消[473] - 2022年投资活动产生的净现金流出为1.44亿美元，相比2021年的8.14万美元大幅增加[472] - 2022年融资活动产生的净现金流入为1.2亿美元，相比2021年的9304万美元有所增长[472] - 2022年现金及现金等价物净减少5971万美元，而2021年净增加7265万美元[472] - 截至2022年12月31日，公司通过证券销售筹集了约2.237亿美元净收益，贷款协议下的借款为3500万美元，现金及现金等价物为2460万美元，短期投资为1.44亿美元，累计赤字为9630万美元[446] - 公司预计当前现金、现金等价物和短期投资以及Innovatus贷款协议下的可用借款将足以支持运营至2025年[471] 研发与临床试验 - 截至2022年12月31日，492名实体瘤患者接受了gedatolisib治疗，其中129名患者作为单药治疗，363名患者与其他抗癌药物联合治疗[417] - 2022年12月7日，公司宣布首位患者进入gedatolisib的III期VIKTORIA-1临床试验，新增了50名PIK3CA突变患者的治疗组[425] - 2022年研发费用为3529万美元，较2021年增加953万美元，增幅37%，其中1946万美元用于现有临床试验和VIKTORIA-1关键试验的启动[453] - 公司预计未来将增加研发支出，以推进gedatolisib的开发和CELsignia测试的验证[441] 融资与贷款 - 公司于2022年12月22日完成了2000万美元的Term B贷款，总贷款额度可达7500万美元，目前已发放3500万美元[423] - 公司于2022年12月9日完成了1亿美元的私募融资，发行了6,182,574股普通股和1,120,873股A系列优先股[424] - 2022年12月，公司通过私募发行普通股和优先股筹集了约1亿美元，扣除费用后净收益为9570万美元[455] - 2022年融资活动净现金流入为1.203亿美元，主要来自私募发行和贷款协议的净收益[462] 行政与运营费用 - 2022年公司总行政费用为410万美元，同比增长58%，主要由于薪酬相关费用增加[443] - 公司预计未来行政费用将增加，主要由于gedatolisib和CELsignia测试的潜在商业化以及基础设施扩展[444] - 公司预计随着gedatolisib和CELsignia测试的商业化，销售和营销费用将增加[451] 收入与商业化计划 - 公司目前尚未产生任何收入，主要专注于gedatolisib和CELsignia平台的研发[435] - 公司计划通过gedatolisib的销售和与制药公司的合作诊断协议来产生收入[435] 非现金费用与营运资本 - 非现金费用项目主要包括460万美元的股票补偿费用、90万美元的非现金利息费用和20万美元的折旧费用[473] - 营运资本变动主要由预付资产的增加驱动，部分被应付账款和应计费用的增加所抵消[473] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算授予日公允价值来确认股票补偿费用[474] - 限制性股票的补偿费用基于授予日的股票公允价值在服务期内分摊[475] 投资活动 - 2022年投资活动净现金流出为1.44亿美元，主要用于购买政府证券[460]