研发费用及临床试验 - 公司研发费用在2023年前九个月达到约4250万美元，同比增长1780万美元，增幅72%，主要支持VIKTORIA-1关键试验[114] - 公司预计研发和行政费用将继续增加，主要用于gedatolisib开发、VIKTORIA-1试验管理、新癌症亚型研究及其他临床试验[122] - 公司2023年第三季度研发费用为1748.8万美元，同比增长82%[140] - 公司计划在2024年第一季度开始招募mCRPC患者的1b/2期临床试验[130] 行政费用及员工相关费用 - 公司2023年前九个月的一般和行政费用约为400万美元，同比增长90万美元，增幅30%，主要由于员工相关费用增加[115] - 公司2023年第三季度一般及行政费用为140.9万美元，同比增长38%[142] 利息费用及收入 - 公司2023年前九个月的利息费用为390万美元，同比增长250万美元，增幅175%，主要由于2022年12月新增2000万美元的Term Loan B[116] - 公司2023年第三季度的利息收入为190万美元，同比增长160万美元，主要由于融资活动导致现金及短期投资余额增加[117] - 公司2023年第三季度利息费用为137.2万美元，同比增长155%[144] - 公司2023年前九个月利息收入为549.9万美元，同比增长1305%[145] 现金及投资状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2580万美元，短期投资为1.082亿美元，累计赤字为1.412亿美元[119] - 公司2023年前九个月投资活动净现金流入为3620万美元，主要来自短期政府证券的到期收益[125] - 公司截至2023年9月30日现金及现金等价物和短期投资总额为1.339亿美元[132] - 公司当前现金、现金等价物和短期投资以及Innovatus贷款协议下的可用借款将足以支持未来12个月的运营和支付义务[150] 融资活动及资金筹集 - 公司于2023年10月通过私募发行预融资认股权证筹集约5000万美元，用于推进gedatolisib的临床开发及一般公司用途[107] - 公司可能在未来几年通过发行股票、可转换债券或债务融资等方式筹集额外资金，以支持资本支出和运营费用[123] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金约为30万美元，主要来自员工股票期权行使和员工股票购买[153] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为20万美元，主要用于二次注册费用[153] 合作与协议 - 公司与Bayer AG达成临床试验合作及供应协议，Bayer将免费提供Nubeqa®用于gedatolisib与darolutamide联合治疗mCRPC的1b/2期临床试验[108] - 公司于2021年4月与辉瑞达成许可协议，支付500万美元预付款及500万美元公司普通股，未来可能支付高达3.35亿美元的里程碑付款及销售分成[105] 净亏损及现金流 - 公司2023年前九个月净现金流出为3530万美元，主要由净亏损4490万美元抵消非现金费用480万美元和营运资本变化480万美元[124] - 公司2023年第三季度净亏损为1840万美元，同比增长69%[139] - 公司2023年前九个月净亏损为4490万美元，同比增长56%[139] 内部控制及披露 - 公司首席执行官和首席财务官确认截至2023年9月30日的披露控制和程序有效[158] - 2023年第三季度内公司财务报告内部控制未发生重大变化[159]