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Cullinan Oncology(CGEM) - 2021 Q3 - Quarterly Report

新型肿瘤学项目情况 - 公司目前有7个新型肿瘤学项目,包括CLN - 081、CLN - 619、CLN - 049等[155] - CLN - 081的1/2a期试验中,42名可评估患者里21人达到部分缓解,目前67人入组,其中36人在100mg BID剂量组[156] - 公司于2021年6月获得CLN - 619和CLN - 049的新药研究申请许可,计划2021年第四季度启动临床试验[157] 财务关键指标整体情况 - 截至2021年9月30日,公司股权融资净收益5.412亿美元,其中首次公开募股净收益2.645亿美元,合作净收入1890万美元[162] - 截至2021年9月30日,公司现金、等价物及长短投资共4.454亿美元,累计亏损1.264亿美元[163] - 2021年前九个月,公司确认了1890万美元的收入,来自Zai许可协议的前期费用,自成立以来未从产品销售中获得收入,近期也不期望获得[189] - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物、短期投资和长期投资为4.454亿美元[216] - 2021年1月公司完成首次公开募股,扣除相关费用后净收益为2.645亿美元[218] - 基于当前运营计划和假设,公司现有资金预计可支持运营至2024年[218] - 截至2021年9月30日,公司运营租赁承诺总计168.9万美元,其中1年内支付60.6万美元,1 - 3年支付108.3万美元[233] 子公司股权及投资情况 - 公司有4个部分持股的开发子公司,截至2021年9月30日,Cullinan Pearl持股80%、Cullinan Amber持股92%、Cullinan Florentine持股95%、Cullinan MICA持股45%[161][170] - 截至2021年9月30日,公司和Taiho Ventures共购买Cullinan Pearl的A类优先股2300万美元,公司占87%[173][174] - 假设Cullinan Pearl的A类优先股转换,公司拥有80%的完全稀释普通股,Taiho Ventures和Taiho Pharma各占10%[174] - 2021年6月,Cullinan Amber发行300万股A类优先股获300万美元收益,并向MIT发行153,229股普通股[176] - 截至2021年9月30日,公司在完全稀释基础上拥有Cullinan Amber 92%的已发行股权,包括100%的A类优先股[178] - 截至2021年9月30日,公司购买了Cullinan Florentine价值1200万美元的A系列优先股和810万美元的B系列优先股,拥有其95%的完全稀释流通股[181][182] - 公司购买了Cullinan MICA已发行股权的24%(完全稀释基础),包括89%的A系列高级优先股,后续将在两次交割中最多再购买1600万美元的A系列高级优先股,第一次已购买800万美元,截至2021年9月30日所有权比例增至45%,完成A轮融资后将达54%[184][186][187] 费用及亏损对比情况(三个月) - 2020年9月30日结束的三个月研发费用为991.3万美元,2021年同期为1268万美元,增加了276.7万美元[202] - 2020年9月30日结束的三个月一般及行政费用为158.6万美元,2021年同期为569.5万美元,增加了410.9万美元[202] - 2020年9月30日结束的三个月总运营费用为1149.9万美元,2021年同期为1837.5万美元,增加了687.6万美元[202] - 2020年9月30日结束的三个月净亏损为1131.4万美元,2021年同期为1825.9万美元,增加了694.5万美元[202] - 2020年9月30日结束的三个月归属于非控股股东的净亏损为145.6万美元,2021年同期为90.9万美元,减少了54.7万美元[202] - 2020年9月30日结束的三个月归属于Cullinan普通股股东的净亏损为985.8万美元,2021年同期为1735万美元,增加了749.2万美元[202] - Cullinan Pearl(CLN - 081)2020年三个月研发费用为266.6万美元,2021年为389.8万美元,增加了123.2万美元;Cullinan MICA(CLN - 619)2020年为120万美元,2021年为258.6万美元,增加了138.6万美元;Cullinan Florentine(CLN - 049)2020年为501.4万美元,2021年为118.3万美元,减少了383.1万美元;Cullinan Amber(CLN - 617)2020年为9.6万美元,2021年为56.8万美元,增加了47.2万美元[202] 费用及亏损对比情况(前九月) - 研发费用方面,2020年前九月为2660万美元,2021年前九月为3690万美元,增加1030万美元[211] - 一般及行政费用,2020年前九月为460万美元,2021年前九月为1570万美元,增加1110万美元[213] - 其他收入净额,2020年前九月为80万美元,2021年前九月为30万美元,减少50万美元[214] - 非控股权益净亏损,2020年前九月为690万美元,2021年前九月为20万美元,减少670万美元[215] - 2020年前九月经营活动使用现金2030万美元,2021年前九月使用2830万美元[219] - 2020年前九月投资活动使用现金1690万美元,2021年前九月使用3.179亿美元[219] - 2020年前九月融资活动提供现金1520万美元,2021年前九月提供2.661亿美元[219] 资金需求及融资影响 - 公司将在实现盈利前通过股权发行、债务融资等方式满足资金需求,若通过出售股权融资,现有股权将被稀释[232] 子公司合并原则 - 公司合并拥有直接或间接控股权的实体,已得出结论没有子公司是可变利益实体,按投票权模型合并各子公司,直接或间接拥有超过50%投票股份时进行合并[238] 收入确认准则 - 公司按ASC 606准则确认收入,当客户获得承诺商品或服务控制权时,按预期收到的对价金额确认收入[240] 研发成本计提 - 公司记录第三方服务提供商研发活动的估计成本应计负债,根据与内外部人员讨论的工作完成量等因素计提成本[242][243] 股权薪酬费用确认 - 股权薪酬基于授予日所有股权奖励的公允价值,在必要服务期内直线确认费用,按实际没收情况减少费用[244] 所得税核算方法 - 所得税采用资产负债法核算,确认递延所得税资产和负债,税率变化影响在包含颁布日期的期间确认[247] 会计准则使用情况 - 公司选择在作为新兴成长公司期间使用新或修订会计准则的延长过渡期,将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件,如年营收超10.7亿美元等[248][249] 报告公司身份及报表列报 - 公司是较小报告公司,若市场价值或年收入满足条件可继续保持该身份,可选择仅在年报中列报最近两个财年的审计财务报表[251] 资产负债表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[252]