公司资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.907亿美元，长期投资和应收利息为1.128亿美元，预计至少可满足未来十二个月运营费用和资本支出需求[57] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.907亿美元，长期投资和应收利息1.128亿美元，累计亏损1.057亿美元[107] - 自成立以来，公司主要通过出售股权证券、许可或出售产品候选权获得资金，截至2023年3月31日，已从股权融资获得净收益5.412亿美元，从先前许可协议获得收入1890万美元，从出售Cullinan Pearl股权获得现金收益2.75亿美元[107] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.907亿美元，长期投资和应收利息为1.128亿美元；预计现有资金至少可支持运营12个月[118] 投资相关数据 - 短期投资摊销成本为2.69868亿美元，未实现收益为1万美元，未实现损失为130.6万美元，估计公允价值为2.68572亿美元；长期投资摊销成本为1.10388亿美元，未实现收益为15万美元，未实现损失为9.6万美元，估计公允价值为1.10442亿美元；总投资摊销成本为3.80256亿美元，未实现收益为16万美元，未实现损失为140.2万美元，估计公允价值为3.79014亿美元[60] 负债相关数据 - 截至2023年3月31日，应计研发费用为1003.1万美元，应计奖金为138.9万美元，其他流动负债为511万美元，可转换票据及应计利息为184.9万美元，应计费用和其他流动负债总额为1837.9万美元；2022年12月31日对应数据分别为748.6万美元、451.6万美元、195.5万美元、17.8万美元和1413.5万美元[61] 研发费用相关 - 公司与Harbour的许可协议中，HBM7008（CLN - 418）在美国开发、制造和商业化的独家许可被认定为进行中的研发资产收购，2023年第一季度将2500万美元的前期许可费计入研发费用[63] - 公司与Taiho的合作开发协议中，双方平分zipalertinib的开发成本和未来美国销售的税前利润；2023年第一季度，公司记录与Taiho分担成本相关的研发费用470万美元，Cullinan发生可由Taiho报销的成本100万美元，截至2023年3月31日，应付Taiho的累计净额270万美元计入应计费用和其他流动负债[64] - 2023年第一季度，公司记录与麻省理工学院关于CLN - 617许可协议的研发费用20万美元[65] - 2022年第一季度，公司记录与Adimab, LLC合作协议的研发费用50万美元[65] - 2023年第一季度，zipalertinib研发费用较2022年同期减少220万美元，主要因化学、制造和控制成本减少160万美元和临床前成本减少130万美元[91] - 2023年第一季度，CLN - 049研发费用较2022年同期增加100万美元，主要因临床成本增加40万美元和化学、制造和控制成本增加40万美元[91] - 2023年第一季度，CLN - 619研发费用较2022年同期增加100万美元，主要因合同研究组织成本增加100万美元和人员相关成本增加60万美元[91] - 2023年第一季度，CLN - 418研发费用为2690万美元，主要因授权引进的前期费用2500万美元和购买临床供应品170万美元[91] - 2023年第一季度研发费用为5209.6万美元，2022年同期为2453.6万美元；一般及行政费用为1066万美元，2022年同期为812.1万美元；总运营费用为6275.6万美元，2022年同期为3265.7万美元[115] - 2023年第一季度CLN - 617研发费用增加50万美元，主要因临床成本增加60万美元和人员相关成本增加60万美元，部分被CMC成本减少70万美元抵消；其余研发费用增加240万美元，主要因人员增加和业务扩张费用增加230万美元及股权薪酬增加40万美元，部分被早期研究活动减少30万美元抵消[116] 股权相关情况 - 公司普通股股东每股有一票表决权，截至2023年3月31日未宣布分红[66] - 2023年1月，股东用650万股公司普通股交换60万股新指定的A系列可转换优先股[67] - 2023年第一季度潜在稀释股份总数为1435.1万股，2022年同期为1006.6万股；2023年5月公司与Cowen达成协议，可通过其出售至多1.25亿美元的普通股[105] 财务指标对比 - 2023年第一季度，公司股权薪酬费用为725.9万美元，2022年同期为656.5万美元[70] - 2023年3月31日，无风险利率为4.0%，2022年同期为1.8%；预期波动率为79.3%，2022年同期为77.3%[72] - 2023年第一季度，公司经营租赁的经营现金流为41.6万美元，2022年同期为15.1万美元[78] - 2023年第一季度，公司净亏损为5796.2万美元，每股净亏损为1.42美元；2022年同期净亏损为1209.8万美元，每股净亏损为0.27美元[80] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为5099.7万美元，2022年同期为2190.8万美元；投资活动提供净现金1518.4万美元，2022年同期为3471.1万美元；融资活动提供净现金178.9万美元，2022年同期为354.1万美元[95] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金180万美元，主要来自Cullinan MICA向非控股股东发行可转换票据；2022年同期为350万美元，主要包括160万美元的股票期权行权所得、110万美元的非控股股东权益发行所得和80万美元的可转换票据发行所得[97] - 公司在剑桥有两处办公场地租赁，2023年第一季度租赁费用为40万美元，2022年同期为10万美元；未来最低租赁付款总额为553.6万美元，现值为472.4万美元[102][103] - 2023年第一季度运营亏损为6275.6万美元，2022年同期为3265.7万美元；净亏损为5814.1万美元，2022年同期为1289.2万美元；归属于普通股股东的净亏损为5796.2万美元，2022年同期为1209.8万美元[115] - 2023年第一季度一般及行政费用增加250万美元，主要因人员成本增加110万美元和专业服务费增加110万美元；其他收入增加主要与投资收入增加有关；2023年第一季度未记录所得税费用或收益，2022年同期记录所得税收益1960万美元[117] - 2023年第一季度经营活动使用现金5100万美元，主要由运营费用6280万美元构成，部分被非现金费用600万美元、利息收入450万美元和运营资产负债净变化收益120万美元抵消；2022年第一季度经营活动使用现金2190万美元，主要由运营费用3270万美元构成，部分被非现金费用760万美元和运营资产负债净变化收益300万美元抵消[119] 业务合作与产品情况 - 公司有六个临床阶段的肿瘤靶向候选产品，包括与Taiho联合开发的zipalertinib [83] - 公司持有CLN - 049、CLN - 619、CLN - 978和CLN - 617的全球开发和商业化权利，以及CLN - 418的美国开发和商业化权利[108] - 截至2023年3月31日，公司对Cullinan Florentine Corp.、Cullinan MICA Corp.和Cullinan Amber Corp.的所有权权益分别为96%、96%和94%[109] - 2022年6月公司将Cullinan Pearl Corp.的股权出售给Taiho，使Taiho获得zipalertinib在日本、中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾以外地区的全球权利[112] - 2023年2月，公司与Harbour BioMed US Inc.签订许可和合作协议，支付2500万美元前期许可费；2023年3月与SVB Securities LLC签订股权发售计划协议，可出售至多1.25亿美元普通股，5月终止该协议并与Cowen and Company, LLC签订类似协议[118] 租赁与转租情况 - 公司在剑桥有两处办公场地租赁，2023年第一季度租赁费用为40万美元，2022年同期为10万美元；未来最低租赁付款总额为553.6万美元，现值为472.4万美元[102][103] - 2023年第一季度公司记录转租收入20万美元，预计2023年剩余时间和2024年分别收到转租付款约50万美元和30万美元[104] 公司未来预期 - 公司预计随着产品候选药物的临床前活动、制造和临床试验推进，费用将继续增加；还将因作为上市公司运营产生额外成本[120] - 公司根据各种许可和合作协议有付款义务，需在达到特定里程碑时支付款项，但因未来里程碑的实现和时间不确定，这些金额未包含在2023年3月31日和2022年12月31日的合并资产负债表中[121] 公司管理与风险情况 - 截至2023年3月31日，公司管理层评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[147] - 截至2023年3月31日的财季内，公司财务报告内部控制无重大变化[148] - 公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[150] - 诉讼无论结果如何，都会因辩护和和解成本等因素对公司业务、财务状况等产生不利影响[150] - 应结合2022年10 - K报告中“项目1A.风险因素”部分内容，考虑可能影响公司业务、财务状况或未来业绩的因素[151] - 2022年10 - K报告中的风险披露受本季度报告信息限制，且公司还可能面临未知或目前认为不重要的额外风险[151]