财务数据关键指标变化 - 2022年全年，公司归属于股东的合并净亏损为1.061亿美元（每股2.33美元），2021年为1.142亿美元（每股2.55美元），净亏损减少810万美元[6] - 2022年研发费用减少2040万美元，终止经营业务亏损减少1300万美元，SG&A费用减少540万美元；净财务损失增加1570万美元，收入减少1290万美元[6] - 截至2022年12月31日，公司现金状况为9500万美元，受限现金为500万美元[14][20] - 2022年12月，公司从欧洲投资银行获得最高4000万欧元的信贷额度，同月收到许可合作伙伴Servier的里程碑付款，2023年1月完成约2500万美元的后续股权融资[14][19] - 2021年2月12日，公司向Cytovia支付2000万美元预付款或股权[59] - 2022年4月27日，公司收到2000万美元可转换票据及认股权证[59] - 2022年12月22日，修订后的票据利率提高至10%，违约利率升至20%，2023年4月30日偿还50%，剩余部分6月30日偿还[59] - 2022年12月28日，公司与欧洲投资银行签订4000万欧元信贷安排，分三笔发放，利率分别为8%、7%、6%[62] - 2022年12月29日，公司与Primera合作，获19%股权并获董事会席位，行使选择权后最高获7.5亿美元[69] - 截至2022年12月31日，公司（不含Calyxt）现金及等价物为9500万美元，较2021年减少8100万美元[77] - 2022年全年综合收入及其他收入为2570万美元，较2021年减少1290万美元[78] - 2022年全年综合研发费用为9750万美元，较2021年减少2030万美元[79] - 2022年全年综合销售及管理费用为1750万美元，较2021年减少540万美元[80] - 2022年全年归属于股东的综合调整净亏损为9810万美元（每股2.15美元），2021年为1.017亿美元（每股2.27美元）[84] - 2022年总营收和其他收入为2.5725亿美元，较2021年的3.8597亿美元下降33.35%[96] - 2022年运营费用为1.1539亿美元，较2021年的1.42077亿美元下降18.78%[96] - 2022年运营亏损为0.89666亿美元，较2021年的1.03481亿美元收窄13.35%[96] - 2022年持续经营业务亏损为0.98688亿美元，较2021年的0.96749亿美元扩大1.99%[96] - 2022年终止经营业务亏损为0.15345亿美元，较2021年的0.28358亿美元收窄45.89%[96] - 第四季度2022年总营收和其他收入为1.7364亿美元，较2021年的1.3663亿美元增长27.09%[98] - 第四季度2022年运营费用为2.5732亿美元，较2021年的4.4585亿美元下降42.28%[98] - 第四季度2022年运营亏损为0.8368亿美元，较2021年的3.0922亿美元收窄73.07%[98] - 2022年调整后归属于股东的净亏损为2.5954亿美元，较2021年的2.1439亿美元扩大20.97%[99] - 2022年第四季度归属于股东的净亏损为26,815千美元，2021年同期为24,996千美元[105] - 2022年第四季度非现金股票薪酬费用调整为859千美元，2021年同期为3,557千美元[105] - 2022年第四季度调整后归属于股东的净亏损为25,956千美元，2021年同期为21,439千美元[105] - 2022年全年归属于股东的净亏损为106,139千美元，2021年为114,197千美元[106] - 2022年全年非现金股票薪酬费用调整为8,071千美元，2021年为12,497千美元[106] - 2022年全年调整后归属于股东的净亏损为98,069千美元，2021年为101,700千美元[106] - 2022年基本调整后归属于股东的每股净亏损为2.15美元，2021年为2.27美元[106][111] - 2022年基本调整后终止经营业务每股收益为 - 0.12美元，2021年为 - 0.37美元[107][111] - 2022年基本加权平均流通股数量为45,547,359股，2021年为44,820,279股[108] - 2022年摊薄加权平均流通股数量为44,820,279股[111] 各条业务线数据关键指标变化 - BALLI - 01试验中，最初接受治疗的5名患者中有3名（60%）观察到UCART22抗肿瘤活性[16][22] - AMELI - 01研究中，FCA组剂量水平2的8名患者中有2名（25%）取得有意义的反应[18] - Allogene公司预计EXPAND试验将于第二季度初开始招募患者[1] - Allogene公司在R&D展示会上公布了正在进行的1期TRAVERSE试验中9例确诊CD70阳性肾细胞癌患者亚组的初步数据[2] - IOV - 4001已对首位患者给药，用于治疗既往治疗过的晚期黑色素瘤或转移性非小细胞肺癌[3] - UCART123有4种剂量水平，分别为剂量水平1（DL1）2.5x10细胞/kg、剂量水平2（DL2）6.25x10细胞/kg、中间剂量水平2（DL2i）1.5x10细胞/kg、剂量水平3（DL3）3.30x10细胞/kg[31] - DL2的FCA组中25%（n=2）的患者获得有意义的反应，1例既往异基因干细胞移植失败的患者实现持续超过12个月的持久微小残留病（MRD）阴性完全缓解[32] - 截至2022年10月25日数据截止，ALLO - 501和ALLO - 501A治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的1期试验中，单剂量FCA90方案治疗的12例患者总缓解率（ORR）为67%，完全缓解（CR）率为58%，缓解中位持续时间为23.1个月[52] - 接受单剂量FCA90且6个月可评估的患者中，持续CR率为50%，所有6个月时的CR在12个月时仍持续，最长CR持续26 + 个月[52] - 截至2022年10月11日数据截止，ALLO - 715治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM r/r）的1期UNIVERSAL试验中，FCA60队列ORR为67%，非常好的部分缓解或更好率（VGPR +）为42%，所有VGPR +均为MRD阴性[54] - ALLO - 715治疗MM r/r的1期UNIVERSAL试验中，缓解中位持续时间为9.2个月，最长缓解持续24个月[54] - 截至2022年11月17日数据截止，CD70 +患者疾病控制率（DCR）为100%，包括3例部分缓解（PR）患者[56] - ALLO - 316治疗试验中，3例患者（18%）出现3级以上长期血细胞减少症，1例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），3例患者（18%）出现低级别、可逆性神经毒性[56] - ALPHA2试验将招募约100例至少接受过2线既往治疗且未接受过既往抗CD19治疗的患者，使用单剂量1.2亿CAR +细胞的ALLO - 501A联合FCA90淋巴细胞清除方案[51] - ALLO - 501和ALLO - 501A治疗r/r LBCL的1期试验中，92%的入组患者接受的产品符合产品规格，患者可在入组后两天内开始治疗[52] 公司人事变动 - 2022年6月28日，Axel - Sven Malkomes和Donald Bergstrom被任命为公司董事会董事[4] 财报审计情况 - 公司法定审计师已完成2022年财报审计工作，但尚未发布审计报告，报告将在2022年年报中公开[94]