期权授予情况 - 2023年和2022年前九个月授予的期权分别为154.2万份和34.025万份[232] 办公场地租赁情况 - 公司支付的总部办公场地租赁保证金为23566美元，修订后租约总租金约91.8万美元，租金减免后约为89.3万美元，首年租金约为每月1.18万美元，之后每年递增2%[237] - 短期和经营租赁未折现租赁付款总额为82.4万美元，扣除25.5万美元的估算利息后，租赁负债现值为56.9万美元[238] 主要在研产品不良反应情况 - 公司主要在研产品碘磷福辛I 131相关研究中，不良反应主要为疲劳（39%）和血细胞减少，具体为血小板减少症（75%）、贫血（61%）、中性粒细胞减少症（54%）、白细胞减少症（56%）和淋巴细胞减少症（34%）[217] - 儿科高级别胶质瘤在美国每年约有400例新发病例，一期研究中至少25%受试者出现疲劳、头痛、恶心呕吐等不良反应，血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症等发生率较高[83] 临床研究缓解率情况 - CLOVER - 1研究中，难治性多发性骨髓瘤三重难治患者接受60mCi或更高总剂量时总缓解率为40%（6/15例患者）[224] - CLOVER - 1研究中，复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者接受<60mCi和>60mCi总剂量时总缓解率分别为42%和43%，综合缓解率为42%[225] 产品资格认定情况 - 2018年FDA授予碘磷福辛孤儿药资格和罕见儿科疾病认定，用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤和骨肉瘤，若获批可获优先审评券[230] - FDA授予碘磷福辛快速通道认定，适用于接受过两种或更多先前治疗方案的淋巴浆细胞性淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者，以及复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者[243] - 2020年5月，FDA授予碘磷福辛用于接受过两种或以上治疗方案的华氏巨球蛋白血症患者快速通道认定；2019年5月，FDA授予碘磷福辛用于四线或更后线复发/难治性多发性骨髓瘤快速通道认定[80][82] 产品管线情况 - 公司产品管线包括一项临床前PDC化疗项目（CLR 1900）、基于PDC的α发射体放射治疗系列（CLR12120）和多个合作的PDC资产[215] 临床研究开展情况 - CLOVER - 2 1a期儿科研究在七个国际领先儿科癌症中心开展，1b期将评估碘磷福辛在复发/难治性恶性脑肿瘤儿童和青少年中的活性[213] - 2022年NCI授予公司190万美元SBIR二期赠款用于探索小儿高级别神经胶质瘤的碘磷福辛治疗，公司于2023年第三季度启动一期b剂量探索研究[83] - 2020年8月，iDMC允许开始评估75mCi/m²剂量组，并建议在60mCi/m²剂量组纳入10岁以上高级别胶质瘤和尤因肉瘤患者[83] - CLOVER - 1二期临床研究计划招募最多80名复发/难治性多发性骨髓瘤及其他特定B细胞淋巴瘤患者，约91%患者肿瘤标志物降低，约73%患者降低超过37%[82] 财务费用情况 - 截至2023年9月30日的三个月，研发费用约为731.3万美元，2022年同期约为538万美元；一般及行政费用约为210.1万美元，2022年同期约为243.5万美元，整体减少33.4万美元，降幅14%[90][91] - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用约为2027.5万美元，2022年同期约为1376.6万美元；一般及行政费用约为613.8万美元，2022年同期约为762.5万美元，整体减少148.7万美元，降幅20%[92][95] 公司亏损及现金情况 - 2023年前九个月公司净亏损约3050万美元，运营使用现金约2300万美元，截至2023年9月30日，合并现金余额约为1900万美元，预计可维持到2024年第二季度[96] 财务报告内部控制情况 - 2023年9月30日，管理层认定公司披露控制和程序无效，原因是未能设计和实施适当的财务报告内部控制，涉及三级工具的公允价值方法和假设[76][107] 项目开发情况 - CLR 1900系列是内部开发的专有PDC项目，处于临床前早期开发阶段；与IntoCell Inc.的合作成功达成约定终点，公司选定一系列高效细胞毒性小分子有效载荷用于进一步开发[85][86]