财务状况关键指标变化 - 2021年公司净亏损约4570万美元，自成立以来经营现金流为负，未来可能无法实现或保持盈利[200] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为37699美元，管理层认为现有资金可能不足以满足未来十二个月到期债务[206] - 2021年公司经审计财务报告显示，因营运资金、预期经营费用、净亏损及筹集额外资金的不确定性，对公司持续经营能力存重大疑虑[204] - 2022年3月22日，公司普通股收盘价为每股1.30美元，自2020年12月18日上市后，截至2022年3月22日，普通股最高涨至19.46美元，最低跌至0.91美元，认股权证最高涨至8.26美元，最低跌至0.15美元，过去六个月股价持续下跌[371][381] - 截至2022年3月22日，因Catalina LP可转换票据已发行727,085股普通股，到2022年7月19日，Catalina可按最低可选赎回价2.208美元赎回最多310万股普通股（原票据最低可选赎回价6.44美元时为约110万股）[371] - 截至2022年3月22日，公司有29,789,406股普通股、332,961股无投票权普通股和17,777,361份认购普通股的认股权证已发行并流通，2020计划下预留636,706股普通股用于发行，Catalina LP可转换票据转换或赎回时至少约1700万股普通股可发行[383] - 若公司普通股连续30个交易日收盘价低于每股1.00美元，可能被纳斯达克摘牌，收到摘牌通知后有180个日历日恢复合规（可能有额外180天合规期），需在该期间内至少连续10天股价高于1.00美元[376] - 公司已根据ATM招股说明书发行并出售2,801,997股股票，未来可能发行并出售更多股票[388] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为37,699美元，管理层认为若无额外资金，现有现金或不足以满足未来十二个月现金需求[263] 业务经营风险 - 公司有限的运营历史和未经证实的商业模式，使评估当前业务和未来前景变得困难[201] - 公司业务依赖第三方分销商，若其无法履行职责、续约或产品交付中断，将对产品销售和财务状况产生不利影响[209][210] - 新冠疫情导致全球供应链中断，影响公司业务，包括供应不足、交货时间延长、通胀压力及计划扩张延迟等[211][212] - 公司在吸引和留住客户方面可能面临困难，这取决于价格竞争、产品吸引力、客户获取计划实施等因素[216] - 公司产品面临日益激烈的竞争，尤其是在营养保健品行业，可能导致销售和营销成本增加、产品价格下降[218][219] - 公司种植业务消耗大量能源，能源成本上升或供应不稳定可能对业务和财务状况产生重大不利影响[220] - 公司正在进行和未来的建设项目面临风险，包括工程师、承包商等的可用性和表现、资金、政府审批等问题[221] - 宏观经济挑战和国际事件或使客户修改、延迟或取消产品购买计划，影响公司业务[224] - 成人娱乐用大麻合法化或减少医用大麻销售，增加市场竞争，降低公司利润率[225] - 农业风险如作物病害、天气变化等可能导致公司重大损失，削弱财务业绩[226][227] - 信息技术系统面临网络攻击等风险，可能导致系统故障、资本支出增加[228][229] - 若无法保护知识产权和专有信息，公司可能失去竞争优势，影响业务[231][232] - 质量控制体系失效或产品召回可能对公司业务和经营业绩产生重大不利影响[233][234][235] - 公司设施可能发生安全漏洞或产品被盗，影响业务和财务状况[236] - 公司业务缺乏多元化，可能更容易受到大麻行业因素影响[237] - 公司业务增长依赖战略实施，若失败将对业务和财务状况产生重大不利影响[240] - 失去关键高管或无法吸引和留住合格人员可能影响公司业务开展和增长[241][242] - 公司声誉受损或导致新业务关系建立、现有客户保留、投资者信心和资本获取等方面出现问题，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[253] - 全球经济衰退、通胀压力、消费者信心下降等因素或影响公司非医药产品需求，2022年部分市场销售和盈利能力或受冲击[254][256] - 公司依赖少数客户获取大部分收入，若客户关系维护不佳或客户减少采购，收入可能大幅下降[257] - 大麻和大麻产品价格波动受多种因素影响，价格下跌可能对公司经营收入和财务状况产生重大不利影响[259] - 公司未来需筹集大量资金，但资金可能无法获取或条件不可接受，若无法获得足够资金，可能需削减开支、延长付款期限或暂停计划[260][262] - 公司所处行业劳动密集，劳动力市场不稳定，如罢工、工资上涨等，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[269] - 公司业务受多司法管辖区法律法规影响，法规变化、执行不一致等可能导致运营变更、合规成本增加或产生重大负债[272][273] - 公司业务依赖各类监管许可，许可获取、延期或续期无保证，配额分配不确定，可能影响生产和出口[285][288][289] - 公司在加拿大、哥伦比亚、葡萄牙、德国、以色列、澳大利亚和美国开展业务，面临政治、法规、税收、货币、贸易等多方面风险[328][330] - USMCA于2020年7月1日生效并取代北美自由贸易协定，虽目前对公司运营无直接影响，但未来政治形势发展可能产生重大不利影响[328] - 哥伦比亚过去有两位数的通货膨胀率，未来若出现大幅通胀，公司以哥伦比亚比索计算的成本将显著增加[339] - 2022年哥伦比亚总统和国会选举可能影响与监管机构的常规程序，涉及认证、许可和配额分配的时间安排[339] - 公司在哥伦比亚的大麻和大麻衍生产品相关许可证与特定土地相关，土地情况变化可能影响许可证，且运营需符合安全条件[348] - Decree 811规定了大麻许可证相关的禁止活动和义务，违反可能导致许可证终止或暂停，如从事含1%或以上四氢大麻酚（THC）的大麻相关活动无或超配额等[349][351] - 哥伦比亚法律对大麻许可证持有者的法定代表人身份和背景有要求，未按规定通知或代表人涉毒犯罪等情况可能导致许可证终止[354] - 德国市场竞争加剧，因符合GACP认证的花卉和大麻提取物生产国数量增加以及当地花卉产量上升，可能对公司业务和财务状况产生负面影响[355] - 公司需遵守各国与员工关系相关的法律法规，不遵守或法规变化可能导致诉讼、行政执行行动、审计等，增加劳动力成本并影响业务[357][358] - 公司面临全球或区域经济危机、新兴市场风险等，可能影响投资者信心和公司业务、财务状况及经营成果[336][337] - 公司面临员工等欺诈或非法活动带来的责任风险，可能导致民事、刑事和行政处罚等不利影响[359][360] - 公司可能承担SAMA的后续责任，相关诉讼可能影响经营结果和财务状况[361] - 公司销售大麻素相关和营养保健品面临重大产品责任风险，可能增加成本、损害声誉和影响经营[362] - 公司可能无法获得足够保险覆盖面临的索赔，影响财务资源和产品商业化[363][364] - 公司目前有债务，未来可能继续举债，Catalina LP可转换票据转换或赎回可能导致股权稀释、股价和每股收益下降，违约可能导致还款[366][367][368][372] 业务资质与认证 - 2020年7月公司哥伦比亚制造流程获欧盟GMP认证，有效期三年至2023年1月，认证范围涵盖从种植地花朵修剪到包装的制造过程[291] - 2021年3月公司葡萄牙种植业务获INFARMED许可，可进行大麻干花的种植、进出口，需按GACP指南运营[292] - 2021年7月Clever Leaves Portugal获许可从哥伦比亚业务进口干花作为原料药[292] - 公司计划为葡萄牙业务获取欧盟GMP认证，预计2022年进行检查和认证，但不确定能否实现[292] - 2022年2月公司德国分销业务Clever Leaves GmbH获在欧洲销售大麻产品的麻醉品许可证[293] - 公司全资美国子公司Herbal Brands品牌已营销超30年，受美国非大麻相关监管要求约束，产品销售受多机构监管[311] - 公司按美国法律进口CBD用于产品开发，Herbal Brands近期开始销售CBD产品，但CBD在美国法律地位不确定[312] - 2018年农场法案规定“大麻”指THC浓度干重不超0.3%的植物，公司CBD产品及原料若不符定义可能面临DEA执法行动[316] - FDA禁止销售含CBD的食品和膳食补充剂，虽评估CBD产品上市途径，但立法或新规制定需数年且不确定对公司业务影响[317][318] - 公司通过网络销售CBD产品，因州法律变化可能使活动违法，面临处罚影响财务状况[320] 财务报告内部控制 - 萨班斯 - 奥克斯利法案404条款要求公司管理层提供财务报告内部控制有效性报告[391] - 公司在2020年12月31日的10 - K年度报告中首次披露，管理层认定公司未设计和维持有效的控制环境[391] - 控制环境问题包括缺乏足够数量有适当会计知识、培训和经验的专业人员，缺乏实现财务报告目标的结构等，缺乏控制执行和审查程序充分性的证据[391] - 2021年2月公司聘请了包括首席财务官Henry R. Hague, III在内的额外会计和财务人员，并计划未来继续招聘[392] - 公司聘请外部咨询公司提升技术会计和财务报告能力，打算持续该安排直到招聘到永久技术会计资源[392] - 公司打算规范财务结账、财务报告和其他会计流程的政策和程序[392] - 公司正在进一步制定和记录财务报告内部控制的必要政策和程序[392] - 公司正在招聘额外合格会计和财务人员以提升内部会计职能专业水平[392] - 公司继续整改控制缺陷预计会产生额外成本，且无法保证整改成功或避免未来重大缺陷[392] - 若无法成功整改现有或未来重大缺陷，公司财务报告准确性和及时性、合规性、投资者信心和股价可能受影响，还可能面临监管调查[392] 业务地区数据 - 2022年、2021年和2020年，哥伦比亚分别获得国际麻醉品管制局（INCB）确认的医用大麻生产估计量约为128公吨、116公吨和56公吨，2023年起INCB确认的估计量仅涵盖国内使用[289]