产品研发计划与进展 - 公司计划在2025年获得中期数据，2026年进行最终总生存期分析，若数据积极将向监管机构提交ONC201的批准申请[144][170] - ONC206剂量递增试验预计在2024年上半年完成，目前在成人和儿科患者中耐受性良好[146] - CMX521在健康志愿者1期研究中，口服剂量高达2400mg时耐受性良好[147] 资产出售与合同收入 - 2022年9月26日，公司完成资产出售，获得约2.38亿美元 upfront 现金付款，还有可能获得最高约1.24亿美元里程碑付款、15%美国境外TEMBEXA销售毛利润的特许权使用费、20%美国境内超过170万疗程TEMBEXA销售毛利润的特许权使用费以及最高1250万美元的其他开发里程碑付款[151] - 2022年6 - 7月，公司通过供应协议获得约930万美元采购收入[153] - 2022年6月加拿大公共卫生局授予公司价值约2530万美元（加元3300万）的TEMBEXA治疗课程采购合同，2022年7月交付并确认2260万美元采购收入，2022年11月合同转让给Emergent，2022年第四季度确认约40万美元特许权使用费收入[179] - 公司与Ohara Pharmaceutical签订协议，有权获得最高250万美元不可退还的监管里程碑付款和两位数分层特许权使用费[162] 财务数据关键指标变化 - 收入类 - 截至2023年9月30日，公司递延收入余额为10万美元；2023年前三季度确认3万美元赠款收入，2022年前三季度确认50万美元赠款收入[152] - 2023年前九个月总营收降至32万美元，2022年同期为3301万美元，减少3269万美元，降幅99%，主要因2022年国际TEMBEXA采购协议收入减少[188][215] - 2023年第三季度总营收降至1.1万美元，较2022年同期的3260万美元减少3250万美元，降幅100%，主要因2022年国际TEMBEXA采购协议相关收入减少[218] - 2022年前九个月记录出售brincidofovir全球独家权利及相关资产净收益2.297亿美元[194] - 2022年第三季度出售业务净收益为2.297亿美元，2023年同期为0，减少2.297亿美元，降幅100% [218][221] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2023年前三季度研发总费用为53144美元，2022年同期为52350美元[155] - 公司重组总费用为1854美元，其中研发员工终止福利为1768美元，一般和行政费用为86美元[167] - 2023年前九个月研发费用增至5314.4万美元，2022年同期为5235万美元，增加79.4万美元，增幅1.5%[188] - 2023年前九个月一般及行政费用增至1943.1万美元，2022年同期为1678.5万美元，增加264.6万美元，增幅15.8%，主要因非现金股票薪酬增加430万美元，法律及其他运营费用减少170万美元[188][191][192] - 2023年第三季度研发费用增至1740万美元，较2022年同期的1530万美元增加210万美元，增幅14% [218][219] - 2023年第三季度一般及行政费用增至930万美元，2022年同期为530万美元，增加400万美元[197] - 2023年第三季度一般及行政费用增至930.4万美元，较2022年同期的531.3万美元增加399.1万美元，增幅75.1% [218] - 2023年第三季度总运营费用增至2670万美元，较2022年同期的2057.6万美元增加612.4万美元，增幅29.8% [218] 财务数据关键指标变化 - 其他类 - 截至2023年9月30日，DSTAT合同收尾成本余额为1.5万美元[165] - 2023年和2022年第三季度股份支付薪酬费用分别为790万美元和380万美元，2023年和2022年前九个月分别为1520万美元和1110万美元，2023年增长主要因一次性确认股票期权和RSU费用[185] - 2023年前九个月利息收入及其他净额增至832.1万美元，2022年同期为18.2万美元，增加813.9万美元，增幅4472%，主要因现金余额增加获得更多利息[188][193] - 2023年第三季度利息收入及其他净额增至270万美元，2022年同期为19.9万美元，增加主要因现金余额增加获得更多利息[197] - 2023年第三季度利息及其他净收入为270.3万美元，较2022年同期的19.9万美元增加250.4万美元，增幅1258.3% [218] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为20万美元，主要因员工股票购买计划获得50万美元收益，部分被20万美元债务发行成本抵消；2022年前九个月融资活动使用的净现金为1270万美元，主要因支付Oncoceutics收购相关应付票据1400万美元和20万美元债务发行成本，部分被股票期权行使和员工股票购买计划获得的150万美元收益抵消[227] 财务数据关键指标变化 - 运营结果 - 2023年第三季度运营亏损2668.9万美元，较2022年同期的盈利1164.6万美元减少3833.5万美元，降幅329.2% [218] 公司资金状况与风险 - 公司认为现有现金、现金等价物和投资至少能满足未来12个月的运营费用和资本需求，但不可控因素可能导致资金消耗加快[224] - 公司主要市场风险是利息收入敏感性，投资组合短期且低风险，利率10%的即时变化不会对投资组合公允价值产生重大影响，也不会显著影响运营结果或现金流[230] 证券发售情况 - 2021年5月公司向SEC提交自动货架注册声明，2022年3月修订为非自动货架注册声明，可发售总计不超过2.5亿美元证券，截至2023年9月30日未进行销售[199]