公司融资与上市情况 - 2021年1月29日，公司收购11家生物技术公司作为直接子公司，同时完成2.5亿美元的A轮融资[117] - 2021年6月，公司完成首次公开募股，出售和发行1650万股美国存托股票，初始价格为每股20美元，承销商全额行使额外购买247.5万股美国存托股票的选择权[118] - 2021年10月公司与Oberland Capital达成融资协议，Oberland Capital将购买最多3亿美元6年期、仅付息（初始年利率8%）的优先担保票据[167] - 2021年10月公司与Oberland Capital签订协议，Oberland Capital将购买最多3亿美元6年期、仅付利息（初始年利率8.0%）的优先担保票据，其中2021年10月4日已出资7500万美元，1.25亿美元可在24个月内由公司选择提取，1亿美元可用于并购、授权引进或其他战略交易[187] - 2022年7月公司向美国证券交易委员会提交S - 3货架注册声明，可不时发售总计最多3.5亿美元的普通股、债务证券等[169] 公司现金及运营资金情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为4.842亿美元，预计这些资金可支持公司运营至2026年[131] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为4.842亿美元，2021年1月完成2.5亿美元A轮可转换优先股融资，2021年6月完成首次公开募股，获得3.441亿美元净收益[166] 公司业务研发进展 - 2022年6月，公司在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示LB101的首个临床前数据，单药LB101在MC38 hPD - L1 +同基因小鼠模型中疗效显著，32个肿瘤中有26个被根除[123] - 2022年6月，公司宣布停止开发用于治疗常染色体显性多囊肾病的lixivaptan，原因是一名受试者出现ALT和AST升高，ALT升高至正常上限的3.3倍，AST升高至正常上限的3.2倍[125] - 2022年4月，公司开始对CBS001进行1期研究[127] - 2022年2月，公司完成与FDA关于血友病B药物SerpinPC的临床前新药沟通，计划开展一项总受试者少于200人的注册开发计划[128] - 公司决定停止开发用于治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症的ZF874，原因是1期研究中出现不良事件，受试者肝酶升高[122] - 公司成功在欧洲专利局的异议程序中捍卫了与MGX292相关的一项欧洲专利[124] 公司财务指标变化 - 2022年2月18日里程碑触发，公司向Palladio前股东和期权持有人支付约3970万美元或3938423股ADS形式的或有价值权[144] - 2022年第一季度，公司在综合运营和全面亏损报表中确认剩余200万美元的公允价值调整[144] - 2022年第二季度研发费用为5370万美元，2021年同期为1810万美元，增长主要因Lixivaptan、SerpinPC、LB101/LB201和OX2R开发成本及人员成本增加[152] - 2022年第二季度一般及行政费用为1480万美元，2021年同期为1180万美元，增长主要因上市公司成本和人员成本增加[154] - 2022年第二季度净利息支出为160万美元，主要归因于2021年10月发行票据的利息支出[155] - 2022年第二季度其他收入净额为540万美元，主要是票据重估产生740万美元未实现收益，部分被200万美元外汇交易损失抵消[156] - 2022年上半年研发费用为9050.4万美元，2021年1 - 6月为2827.6万美元，2021年1 - 1月29日为66.2万美元[158] - 2022年上半年一般及行政费用为2914.8万美元，2021年1 - 6月为1743.6万美元，2021年1 - 1月29日为12.1万美元[158] - 2022年上半年或有价值权公允价值变动为198万美元，2021年1 - 6月为1131.2万美元[158] - 2022年上半年净亏损为1.19159亿美元，2021年1 - 6月为2.80142亿美元，2021年1 - 1月29日为82.9万美元[158] - 2022年上半年研发费用为9050万美元，2021年1月30日至6月30日为2830万美元，2021年1月1日至1月29日为70万美元，增长主要因利昔普坦开发成本、人员成本、SerpinPC开发成本增加及产品候选组合增长[161] - 2022年上半年一般及行政费用为2910万美元，2021年1月30日至6月30日为1740万美元，2021年1月1日至1月29日为10万美元，增长主要因上市公司成本和人员成本增加[163] - 2022年上半年利息（费用）收入净额为 - 300万美元，主要因2021年10月发行票据购买协议产生的利息费用，部分被现金余额利息收入抵消[164] - 2022年上半年其他收入（费用）净额为560万美元，主要因2022年6月30日按公允价值重新计量票据购买协议获得830万美元收益，部分被260万美元外汇交易损失抵消[165] - 2022年上半年经营活动使用净现金1.099亿美元，2021年1月30日至6月30日使用4550万美元，2021年1月1日至1月29日使用10万美元[171] - 2022年上半年投资活动使用净现金50万美元，2021年1月30日至6月30日提供6340万美元，2021年1月1日至1月29日无投资活动[174] - 2022年上半年融资活动提供净现金10万美元，2021年1月30日至6月30日提供5.877亿美元，2021年1月1日至1月29日无融资活动[175] 公司相关规定与会计政策 - 公司需在任何候选药物获得监管批准时，支付相当于已发行票据本金总额30%的里程碑付款[187] - 公司将保持新兴成长公司身份，直至最早满足以下条件之一：首个财年总年营业收入达10.7亿美元或以上；首次公开募股结束五周年；被视为“大型加速申报公司”（即截至前一年6月30日，非关联方持有的股权证券市值超过7亿美元）；在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[194] - 若公司不再是新兴成长公司时属于“小型报告公司”，可继续享受小型报告公司的某些披露要求豁免[195] - 公司按授予日公允价值计量股份支付奖励，并在奖励的归属期内直线法记录补偿费用[191] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型对股票期权奖励进行估值，预计股票期权期限采用“简化方法”[192] - 研发费用主要是产品候选开发相关成本，研发成本在发生时计入费用[183] - 第三方进行的临床前研究和临床试验活动费用，根据与CRO和临床试验机构的协议，按单个试验的工作完成比例和患者入组率进行预提[184] - 里程碑付款在被认为很可能实现时确认，产品商业化且确定未来经济利益后，可能实现的商业里程碑将资本化并在知识产权的估计剩余使用寿命内摊销[186] 公司其他情况 - 公司尚未产生任何收入，产品收入和盈利取决于产品候选药物的成功开发、监管批准和商业化[133] - 截至2022年6月30日，除已披露内容外，公司无重大合同义务和其他承诺[193]