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Centessa Pharmaceuticals(CNTA) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司架构与收购情况 - 2021年1月29日收购子公司前,前身集团由3个独立法人实体组成,收购后公司由14个法人实体组成[175] 首次公开募股情况 - 2021年6月完成首次公开募股,出售并发行1650万股美国存托股票,初始价格为每股20美元,承销商全额行使超额配售权,额外购买247.5万股,公司获得净收益3.441亿美元[188] 产品临床试验进展 - ApcinteX正在进行AP - 0101的1/2a期临床试验,23名受试者参加第2部分,预计2021年第三季度获得topline数据,22名完成第2部分的受试者参加第3部分长期开放标签扩展研究[189] - Palladio已启动评估lixivaptan治疗常染色体显性多囊肾病的3期关键研究的启动活动,预计明年第一季度开始招募和给药,预计2021年第四季度报告开放标签ALERT研究的安全数据[190] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为6.138亿美元,预计这些资金可支持运营至2023年底[192] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为6.138亿美元;2021年1月完成2.5亿美元A轮可转换优先股融资;2021年6月完成首次公开募股,获得净收益3.441亿美元[237] - 公司主要资金来源为2.5亿美元A轮可转换优先股私募配售、2021年6月IPO净收益3.441亿美元及从Centessa子公司获得的现金[249] 公司收入与盈利情况 - 公司尚未产生任何收入,能否产生产品收入和盈利取决于能否成功开发、获得监管批准并商业化产品候选药物[194] 研发费用情况 - 研发费用主要包括临床和临床前项目的发现和开发成本,预计未来几年研发费用将因人员成本、临床试验成本和监管申报成本的增加而显著增加[195][196] - 2021年第二季度,公司研发费用为1810万美元,较2020年同期的190万美元增加1620万美元,主要因产品候选药物组合增长和人员费用增加[213][215] - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor研发费用为2830万美元,2021年1月1日至1月29日Centessa Predecessor Group为60万美元,2020年上半年为470万美元,增长2420万美元主要因收购子公司及支出增加[227] - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor确认与Centessa子公司研发项目相关的费用为2.205亿美元[229] - 研发费用主要是产品候选开发成本,按发生情况计入费用[301] 公司运营风险 - 公司研发和商业化产品候选药物存在高度不确定性,受临床试验时长和成本等诸多因素影响[197] 研发税收激励计划 - 公司参与英国和欧洲的研发税收激励计划,预计2021年6月上市后不再受益,除非被认定为英国中小企业[201] 或有价值权情况 - 公司因收购Palladio向其原股东和期权持有人发行或有价值权(CVR),若里程碑达成需支付3970万美元[203] - 2021年第二季度,公司或有价值权公允价值变动费用为1130万美元,2020年同期为0,因里程碑达成概率增加[213][219] - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor或有价值权公允价值变动为1130万美元,归因于Palladio Biosciences产品候选药物达到特定开发里程碑的公允价值调整[230] - 公司因收购Palladio向其前股东和期权持有人发行或有价值权(CVR),若lixivaptan治疗常染色体显性多囊肾病的3期关键研究(ACTION研究)在美国、法国等国家首次给药患者,CVR持有人有权获得3970万美元付款,以公司普通股结算[305][319] - 公司按ASC 480将CVR作为负债核算,每季度评估或有对价公允价值,采用实现临床里程碑的累积概率估算CVR公允价值[306][307] 功能货币变更 - 2021年第二季度起,公司功能货币从英镑变更为美元,前期折算调整仍作为累计其他综合损失的一部分[210][211] 一般及行政费用情况 - 2021年第二季度,公司一般及行政费用为1180万美元,较2020年同期的30万美元增加1150万美元,主要因上市公司成本和人员费用增加[213][218] - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor一般及行政费用为1740万美元,2021年1月1日至1月29日Centessa Predecessor Group为10万美元,2020年上半年为60万美元,增长1690万美元主要因上市公司成本、运营成本及收购子公司带来的成本增加[228] 债务折价摊销费用情况 - 2020年第二季度,公司债务折价摊销费用为10万美元,2021年1月贷款结算后不再摊销[213][220] 运营亏损与净亏损情况 - 2021年第二季度,公司运营亏损4130万美元,2020年同期为210万美元[213] - 2021年第二季度,公司净亏损4150万美元,2020年同期为220万美元[213] 净利息收入与支出情况 - 2021年第一季度至6月30日,Centessa Successor净利息收入为3.5万美元,主要源于2021年1月A轮融资和6月首次公开募股带来的大量现金余额利息收入;Centessa Predecessor Group在2021年1月1日至1月29日和2020年上半年的净利息支出分别为0.9万美元和3.4万美元,主要归因于可转换定期贷款利息支出[236] - 2021年1月30日至6月30日,公司利息收益资产的利息收入为3.6万美元[325] 其他收入(支出)净额情况 - 2021年第一季度至6月30日,Centessa Successor其他收入(支出)净额为-19.1万美元,主要是公司外汇交易损失;Centessa Predecessor Group在2020年上半年的其他收入(支出)净额对集团经营业绩影响不大[222] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor经营活动净现金使用量为4550万美元,主要因净亏损2.801亿美元,被非现金费用等项目部分抵消[240] 投资活动净现金情况 - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor投资活动提供净现金6340万美元,主要因收购子公司获得6800万美元现金,部分被交易成本和购置资产支出抵消[245] 融资活动净现金情况 - 2021年1月30日至6月30日,Centessa Successor融资活动提供净现金5.877亿美元,主要来自A轮优先股销售和首次公开募股,还包括行使股票期权所得0.3万美元[247] 合作协议付款情况 - Z Factor需向CE支付低数十万英镑的总里程碑付款[256] - Morphogen - IX需向CE支付每年1.4万美元(汇率0.73时为1万英镑)的许可费及最高100万美元(汇率0.73时为80万英镑)的里程碑付款[262][263] - Morphogen - IX商业化授权产品后需向CE支付低个位数版税[263] - Palladio向Chiesi的年度付款上限为3250万美元[271] - Palladio需向原Cardiokine利益相关者支付最高1630万美元的基于销售的里程碑付款及低个位数版税(前1900万美元支付给辉瑞)[272] - ApcinteX与CE签订许可协议,授予CE一定数量普通股、支付预付许可费并报销前期自付费用[278] - ApcinteX需向CE支付低两位数千英镑的年度许可费,每个许可产品达到特定里程碑需支付数十万英镑的里程碑付款,商业化后按低个位数支付特许权使用费[279] - PearlRiver为获得转让协议权利支付给转让方中高五位数欧元的预付款,达到特定里程碑需支付最高高个位数百万欧元的里程碑付款和最高低两位数百万欧元的销售里程碑付款,商业化后按低个位数支付特许权使用费[282][283] - PearlRiver需向Lead Discovery支付低个位数特许权使用费,按分子支付低两位数百万英镑的一次性里程碑付款,累计净销售额达到0.50亿英镑需支付低两位数百万英镑的一次性销售里程碑付款[286] - Orexia需向Heptares支付低个位数特许权使用费,按分子支付总计低两位数百万英镑的开发里程碑付款[290] - Janpix满足特定里程碑需向UT支付总计低数千万美元的里程碑付款和基于全球年度净销售额的低数千万美元销售里程碑付款,商业化后按低到中个位数支付特许权使用费[296] 专利情况 - Palladio待批专利申请若获批预计2038年到期[265] 财务报表编制与估计 - 财务报表按美国公认会计原则编制,需对资产、负债和费用进行估计和判断[299] 费用估算方法 - 第三方临床前研究和临床试验活动费用按工作完成比例和患者入组率估算[302] 付款确认与计提 - 里程碑付款在可能实现时确认,商业化产品的商业里程碑可能实现时资本化并摊销[304] - 特许权使用费和 sublicense非特许权使用费按应支付金额计提,并随销售情况调整[304] 股份支付费用计量 - 公司和Centessa Successor按授予日估计公允价值计量股份支付费用,Palladio用Black - Scholes期权定价模型对股票期权估值[308] 会计准则变更影响 - 2020年10月FASB发布ASU 2020 - 10,对公共商业实体自2020年12月15日后财年及期中有效,预计对公司财务报表无重大影响[314] - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06,自2023年12月15日后财年(公司2024财年)有效,公司正评估对财务报表影响[315] - 2020年3月FASB发布ASU 2020 - 03,对较小报告公司自2022年12月15日后财年有效,公司正评估影响[316] - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12,自2021年12月15日后财年有效,公司正评估影响[317] - 2016年2月FASB发布ASU 2016 - 02,公司自2022年1月1日起执行,公司正评估影响[318] 激励协议情况 - 2021年1月公司与各前身实体高级管理团队成员达成激励协议,里程碑付款为低八位数,退出付款为销售收益个位数至低两位数百分比,协议2035年12月31日自动终止[321]