公司架构与实体变更 - 2021年1月，多家子公司并入公司，公司法律实体从3个变为14个[202][203] 融资情况 - 2021年10月，公司与Oberland Capital达成融资协议，对方将最多购买3亿美元6年期、仅付利息（初始年利率8%）的优先担保票据，其中7500万美元已于10月4日到账，1.25亿美元可在24个月内分两期提取，1亿美元用于并购、授权引进或其他战略交易[221] - 2021年6月公司完成首次公开募股，出售1650万股美国存托股票，承销商全额行使超额配售权增购247.5万股，每股20美元，扣除相关费用后净收益3.441亿美元[236] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5.788亿美元，10月与Oberland Capital达成融资协议，提取首笔7500万美元资金，预计现有资金可支持运营至2024年年中[238] - 2021年10月，公司与Oberland Capital达成融资协议，最高可获3亿美元资金，初始年利率8% [285] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5.788亿美元，2021年完成A轮融资和首次公开募股[284] 产品研发进展 - 2021年9月，ApcinteX的AP - 0101研究2a期部分取得积极顶线结果，最高剂量组SerpinPC使自报告的所有出血年化出血率降低88%，自发性关节出血年化出血率降低94%，2022年公司计划启动全球全面开发计划并更新2a期开放标签扩展研究情况[222] - Palladio启动评估lixivaptan治疗ADPKD的3期注册研究并开始招募，预计2022年第一季度给药首位受试者，预计2021年第四季度公布开放标签ALERT研究初始安全性数据[223] - 2021年11月，Z Factor公布ZF874重复剂量1期B部分研究的机制验证数据，PiMZ受试者服用ZF874后功能性A1AT水平升高，因一名受试者ALT和AST升高，公司将探索更低剂量和不同给药方案，预计2022年报告更多受试者数据并于第二季度启动全球2期研究[224][228] - Orexia预计2022年为口服项目选定临床候选药物并开展新药研究申请相关活动，2021年10月与Schrödinger达成合作[229] - Pega - One预计2021年底启动imgatuzumab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的2期试验，2022年第一季度给药首位受试者[230] - Capella Bioscience预计2022年上半年向英国药管局提交CBS001临床试验授权申请，下半年向美国药管局提交CBS004新药研究申请[231] 公司盈利与费用情况 - 公司尚未产生任何收入，盈利取决于产品候选药物的成功开发、获批和商业化[239] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，原因包括人员成本、临床试验成本和监管申报成本的上升[243] - 2021年第三季度公司研发费用为2590万美元，2020年同期Centessa前身集团为190万美元，增长2390万美元[264] - 2021年第三季度公司一般及行政费用为1250万美元，2020年同期Centessa前身集团为20万美元，增长1220万美元[266] - 2021年第三季度公司净亏损4015.5万美元，2020年同期Centessa前身集团为213.8万美元[262] - 2021年1月30日至9月30日公司研发费用为5410万美元，2021年1月1日至1月29日Centessa前身集团为60万美元，2020年前九个月为660万美元，增长4810万美元[275] - 2021年1月30日至9月30日公司一般及行政费用为2990万美元，2021年1月1日至1月29日Centessa前身集团为10万美元，2020年前九个月为80万美元，增长2920万美元[276] - 2021年1月30日至9月30日公司确认与Centessa子公司研发项目相关费用2.205亿美元[277] - 2021年1月30日至9月30日公司确认或有价值权公允价值变动1130万美元[278] - 2021年第三季度公司利息收入（支出）净额为6.5万美元，2020年同期Centessa前身集团为 - 2.2万美元[269] - 2021年第三季度公司其他收入（支出）净额为 - 190万美元，2020年同期Centessa前身集团对运营结果影响不大[270] - 2020年前九个月Centessa前身集团债务折价摊销为22万美元，2021年1月贷款结清[268] - 2021年1月30日至9月30日，公司其他收入（支出）净额为 -460万美元，主要归因于外币损失[279] - 2021年1月1日至1月29日和2020年9月30日止九个月，Centessa前身集团债务贴现摊销分别为 -3.7万美元和 -20万美元[281] - 2021年1月30日至9月30日，公司利息收入（支出）净额为10万美元，主要归因于现金余额利息[282] - 2021年1月30日至9月30日，公司经营活动净现金使用量为7870万美元，投资活动提供6330万美元，融资活动提供5.857亿美元[287] - 收购Centessa子公司后，公司预计费用将增加，需大量额外资金[296] 研发税收激励计划 - 公司参与英国和欧洲的研发税收激励计划，预计2021年6月上市后不再受益，除非被认定为英国中小企业[249] 或有价值权支付 - 公司发行或有价值权，若Palladio产品候选药物lixivaptan在指定国家的3期关键研究中首次给药，需支付3970万美元[251] - 公司因收购帕拉迪奥（Palladio）发行或有价值权（CVR），若利昔普坦（lixivaptan）3期关键试验ACTION研究首次给药患者，需支付3970万美元，以公司普通股结算[350][360] 功能货币变更 - 2021年第二季度起，公司功能货币从英镑变更为美元，此前交易主要以英镑计价，IPO后美元资产超过英镑资产[259] 许可协议情况 - 2015年2月，Z Factor与剑桥企业有限公司签订许可协议，涉及小分子伴侣开发[301] - 2015年10月30日，Morphogen - IX与剑桥企业有限公司签订许可协议，涉及BMP 9和10 [303] - Morphogen - IX需向剑桥企业有限公司支付年度许可费1.4万美元[308] - Morphogen - IX需向CE支付最高100万美元里程碑付款，商业化后按低个位数比例支付特许权使用费[309] - ApcinteX需向CE支付低双位数千英镑年费和上数十万英镑里程碑付款，商业化后按低个位数比例支付特许权使用费[322][323] - PearlRiver为C797技术支付中至高五位数欧元前期费用，里程碑付款最高高个位数百万欧元，销售里程碑付款最高低双位数百万欧元[326] - PearlRiver为Her2和EGFR抑制剂技术向Lead Discovery支付低个位数特许权使用费，一次性里程碑付款低双位数百万英镑，累计净销售额达5亿英镑时支付低双位数百万英镑销售里程碑付款[331] - 奥雷夏（Orexia）需向赫普塔雷斯（Heptares）支付低个位数的产品净销售额特许权使用费，还需按分子支付总计低两位数百万英镑的开发里程碑付款[334] - 扬皮克斯（Janpix）可能需向多伦多大学（UT）支付总计低数千万美元的开发和监管里程碑付款，以及基于全球年度净销售额的低数千万美元销售里程碑付款，并支付低至中个位数的特许权使用费[341] - Morphogen - IX可随时终止许可协议，CE在特定情况下可终止协议[310] - Palladio License Agreement按国家逐个终止，Palladio在特定情况下可终止协议[316] - ApcinteX可随时终止许可协议，CE在特定情况下可终止协议[324] - PearlRiver在特定情况下可终止与Lead Discovery的许可协议，终止时有相应权利和义务[332] - 扬皮克斯与多伦多大学签订许可协议，获得信号转导和转录激活因子3（STAT 3）和信号转导和转录激活因子5（STAT 5）直接小分子调节剂的独家全球许可[340] 知识产权情况 - Palladio Biosciences拥有1项待批美国专利申请和6项外国申请，预计2038年到期[311] - 公司子公司洛克博迪（LockBody）获得与LockBody平台相关的所有知识产权权利、所有权和权益转让[338] 费用计量与公允价值确定 - 研究与开发费用主要包括产品候选开发成本，按发生情况计入费用，临床试验费用根据估计计提，里程碑付款在可能实现时确认[346][347][349] - 集团和公司按授予日估计公允价值计量股份支付费用，帕拉迪奥使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型评估股票期权价值[352] - 首次公开募股（IPO）前公司普通股公允价值由董事会确定，考虑第三方估值和多种因素，IPO后按美国存托股票（ADS）市场报价确定[354][357] 重大合同与承诺情况 - 截至2021年9月30日，除已披露内容外，公司无重大合同义务和其他承诺，且无表外安排[359][366] 市场风险与资产利息情况 - 公司面临的市场风险主要为利率敏感性风险[367] - 生息资产包括现金及现金等价物[367] - 2021年1月30日至9月30日，这些资产的利息收入为102,606美元[367] 激励安排 - 2021年1月公司为各前身实体高级管理团队成员设立激励安排，各子公司里程碑付款金额在低八位数范围，若发生退出事件，部分员工和高管可获销售额个位数至低两位数百分比的退出付款[362] 收购相关付款 - Palladio收购Cardiokine后，对Chiesi的年度付款上限为3250万美元，对前Cardiokine利益相关者销售里程碑付款最高1630万美元[312][317][318]