公司概况 - 公司是一家专注于开发新疗法以增强Tregs功能的临床阶段生物技术公司[45] - 公司的产品候选管道包括自体Treg细胞疗法、异体Treg衍生外泌体和Treg增强生物制剂[45] 财务状况 - 公司的净亏损分别为2023年3月31日和2022年3月31日的270万美元和170万美元[45] - 公司的累积赤字截至2023年3月31日为2060万美元[45] - 公司预计将继续在未来承担重大支出和运营亏损，以推进产品候选管道的所有开发阶段和临床试验[45] - 公司需要筹集大量额外资金来支持持续运营和实施增长战略[46] - 公司在2023年1月完成了IPO，募集了约1525万美元的总收益[48] - 公司迄今为止未从任何来源，包括产品销售中，认可任何收入，并且在可预见的未来也不预计从产品销售中产生任何收入[48] 研发支出 - 公司的研发费用主要包括与发现和开发治疗候选药物相关的成本[49] - 研发支出分为临床和临床前、外部和内部两个维度[53] - 研发支出中，临床产品候选人的外部研发费用主要包括CRO、CMO和研究实验室的费用[53] - 2023年3月，研发支出增加了20万美元，主要是由于增加了临床试验费用和人员数量[53] 经营活动和现金流 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2060万美元，现金及现金等价物为1630万美元[56] - 预计现有现金及现金等价物将支持公司运营支出和资本支出需求至2024年第二季度[57] - 公司需要大量额外资金用于临床试验、研发支出和业务发展活动[58] - 在2023年3月31日，公司的运营活动中使用了389万美元的现金[59] 风险和合作协议 - 公司不参与资产负债表之外的安排[60] - 公司认为自己在财务、流动性、市场或信用风险方面没有重大暴露[61] - 公司与 Methodist 签订的许可协议中，公司同意向 Methodist 支付总额高达325,000美元的 ALS 治疗相关里程碑支付[64] - 公司与 Houston Methodist Research Institute 签订的赞助研究协议中，公司同意每年资助150万美元用于神经退行性疾病研究[64] - 公司与 ARS 签订的许可协议中，公司支付10万美元的一次性选项费用，并将根据达到某些发展里程碑支付总额高达1325万美元[66] - 公司与 Dr. Reddy's Laboratories 签订的独家许可和供应协议中，公司将在2023年4月1日起授权使用 DRL 提出的 abatacept 生物类似物[65] 报告细节 - 公司于2023年5月10日由首席执行官Howard Berman和首席财务官David Snyder签署报告[75] - 报告中包含了内联XBRL实例文档，XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中[72] - 报告中还包含了内联XBRL分类延伸模式文档、计算链接文档、定义链接文档、标签链接文档和展示链接文档[73]