公司前景和财务状况 - 公司前景取决于正在开发中的皮下产品候选者的成功，目前尚未从急性心肌炎、反复性心包炎和皮下产品候选者中的任何一个产生收入[52] - 公司需要额外融资以继续发展，否则可能导致当前业务策略的延迟或无限期推迟，甚至可能停止业务[55] - 公司有历史运营亏损，未来可能永远无法实现或维持盈利[60] - 公司目前从药物候选者中没有任何收入，因此被视为处于开发阶段[61] - 公司依赖管理层，并需要额外的关键人员来发展业务，关键员工的流失或无法招聘关键人员可能会损害业务[62] 产品候选者临床试验和监管 - 产品候选者可能因为不安全或未能提供与测试时标准治疗相等或更好的治疗效果而失败[54] - 产品候选者的临床试验费用昂贵、耗时、不确定且易受变化、延迟或终止的影响[65] - 如果产品候选者的临床试验未能满足监管机构的安全性和有效性要求，或者未能产生积极结果，公司将面临额外成本或延迟[66] - 如果临床试验出现延迟，公司将延迟产品候选者的商业化，如果获批，公司的业务可能会受到严重损害[70] - 临床试验的显著延迟可能会缩短我们可能拥有独家商业化产品候选者的时间，或使我们的竞争对手在我们之前将产品推向市场，这将损害我们成功商业化产品候选者的能力，如果获批，可能会损害我们的财务状况、运营结果和前景[72] 法律和监管风险 - 公司产品候选人包含可能被分类为“受控物质”的化合物，可能会受到加拿大以外司法管辖区的受控物质法律和法规的约束[105] - 公司产品候选人包含与大麻植物相关的物质，受加拿大《大麻法》和《大麻法规》的约束[106] - 公司产品候选人的监管批准可能引发公众争议，政治和社会压力以及负面宣传可能导致产品批准延迟和成本增加[107] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到未能遵守监管要求的影响[108] - 若公司违反联邦和州法律或其他适用于公司的政府法规，可能会面临罚款、损害赔偿、监禁等处罚[109] 市场竞争和风险 - 公司可能面临来自其他更大、更有资金实力的公司的激烈竞争[140] - 公司的未来成功部分取决于其能否保持竞争地位，包括推动其产品候选品通过必要的临床前和临床试验，以获得销售和商业化的监管批准[140] 公司发展和战略 - 公司是一家专注于研究和临床开发抗炎和抗纤维化疗法的临床阶段生命科学公司[208] - 公司的主力药物候选者CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液，经过药学制造并处于临床开发阶段，用于治疗心脏疾病[208] - 公司正在开发一种新型皮下注射的大麻二酚药物制剂，用于治疗心力衰竭，该疾病在美国每年的医疗费用超过300亿美元[212] 财务状况和资本运作 - 公司在2020年6月完成了短表招股发行，发行了690万股普通股单位，每单位售价为2.5美元，总收益为1725万美元[229] - 公司在2021年2月宣布，通过行使2424560股行权价为3.25美元的认股权证获得了7879820美元的收益[235] - 公司在2020通过 Repatha® LDL 胆固醇降低药物 evolocumab 赚取了近9亿美元的收入[238] - 公司在2021年5月完成了一项募资活动，募集了22,003,200美元的总收益[242]