Cardiol Therapeutics Nominates Dr. Timothy Garnett to Its Board of Directors April 29, 2025 7:27 AM EDT | Source: Cardiol Therapeutics Inc. Cardiol has received Investigational New Drug Application authorization from the United States Food and Drug Administration ("US FDA") to conduct clinical studies to evaluate the efficacy and safety of CardiolRx™ in two diseases affecting the heart: recurrent pericarditis and acute myocarditis. The MAVERIC Program in recurrent pericarditis, an inflammatory disease of th ...

公司动态 - Cardiol Therapeutics宣布首位患者进入关键性III期MAVERIC试验 评估其主导药物CardiolRx™在预防复发性心包炎中的效果 [1][3] - MAVERIC试验是一项多中心 随机 双盲 安慰剂对照研究 旨在明确评估CardiolRx™对高风险复发患者的影响 并支持监管审批 [3] - 试验在美国顶尖心血管临床研究机构启动 由美国FDA授权的新药研究申请下进行 [4] - 试验计划在美国 加拿大和欧洲约20个临床中心招募110名复发性心包炎患者 [8] 药物研发进展 - CardiolRx™已获得美国FDA孤儿药认定 是一种靶向炎症小体通路激活的小分子口服药物 [6] - 基于II期MAvERIC-Pilot研究的积极结果 公司认为III期结果将支持新药申请 [6] - II期研究数据显示 接受CardiolRx™治疗的患者心包炎疼痛和炎症显著快速减轻 年复发次数大幅减少 [6][9] - 药物在疾病负担较重的患者群体中显示出良好的安全性和耐受性 [9] 疾病背景 - 复发性心包炎是一种使人衰弱的心脏疾病 会导致胸痛 呼吸困难 疲劳 身体受限 生活质量下降和住院治疗 [6][10] - 美国每年约有38,000名患者经历至少一次复发 60%多次复发患者病程超过两年 三分之一患者五年后仍受影响 [10] - 目前唯一FDA批准的疗法(2021年上市)成本高昂 主要作为三线干预手段 [10] - 复发性心包炎住院通常持续6-8天 每次住院费用估计在20,000-30,000美元之间 [10] 公司概况 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司 专注于开发治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法 [11] - 除CardiolRx™外 公司还在开发CRD-38 一种用于心力衰竭的新型皮下给药制剂 [13] - 美国心力衰竭相关医疗费用每年超过300亿美元 [13] - 公司还获得FDA授权评估CardiolRx™在急性心肌炎中的疗效和安全性 [12]

文章核心观点 公司在2024年取得显著进展，支持CardiolRx™推进复发性心包炎的III期MAVERIC试验，ARCHER试验提前完成患者入组，公司有足够资金支持运营至2026年下半年，未来12 - 18个月有望实现多个重要里程碑 [1][2] 各部分总结 MAVERIC项目（复发性心包炎） - 2024年2月，CardiolRx™获美国FDA孤儿药认定，用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎，美国每年约16万人患心包炎，其中3.8万人有复发情况 [3] - 2024年6月，公司公布II期MAvERIC - Pilot研究8周临床数据，显示可显著减轻心包炎疼痛；11月公布完整结果，患者疼痛和炎症显著、快速且持久减轻，每年心包炎发作次数明显减少，治疗安全且耐受性良好 [3] - 基于MAvERIC - Pilot研究结果，2024年10月公司宣布推进至III期MAVERIC试验，预计在美国和欧洲约20个临床点招募110名高复发风险患者，主要评估CardiolRx™与安慰剂对复发性心包炎新发作的影响 [3][4] ARCHER试验（急性心肌炎） - 2024年5月，ARCHER试验在葡萄牙里斯本世界急性心力衰竭大会上进行口头报告，试验设计和原理相关论文于6月发表 [9] - 2024年9月，公司宣布ARCHER试验完成患者入组，共在5个国家34个临床点招募超100名患者，预计2025年第二季度公布 topline 结果，试验主要评估心肌磁共振成像参数 [9] - 2025年2月，公司宣布一项研究成果发表，显示皮下注射大麻二酚对心力衰竭临床前模型有心脏保护作用，为CRD - 38治疗心力衰竭提供重要依据 [9] CRD - 38临床前开发 - 公司正在开发用于治疗心力衰竭的CRD - 38，心力衰竭是发达国家死亡和住院的主要原因，美国每年相关医疗成本超300亿美元 [12] 资金管理 - 2024年10月，公司成功完成公开发行，总收益1552.5万美元，截至2024年12月31日，现金及现金等价物为3060万美元，预计可支持运营至2026年第三季度 [7] 展望 - 未来12 - 18个月，公司预计实现多个重要里程碑，包括启动III期MAVERIC临床试验首位患者入组，预计2025年下半年完成50%患者入组，2026年上半年完成全部入组 [8] - 公布II期ARCHER试验 topline 数据，结果有望为心脏病学界提供CardiolRx™抗纤维化和抗炎作用的更多信息 [14] - 基于近期发表的数据，推进CRD - 38治疗心力衰竭的IND启用工作 [14]

文章核心观点 - 公司宣布研究成果发表，显示其候选药物CRD - 38对治疗心力衰竭有潜在效果，为其开发提供新依据 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生命科学公司，专注开发治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法 [2][6] - 公司主要小分子候选药物CardiolRx™口服溶液正处于治疗心脏病的临床开发阶段，可抑制炎症小体途径激活 [6] - 公司已获美国FDA的研究性新药申请授权，开展CardiolRx™在复发性心包炎和急性心肌炎的临床研究，包括已完成的II期MAvERIC - Pilot研究、正在进行的III期MAVERIC试验和II期ARCHER试验，且CardiolRx™获孤儿药认定 [7] - 公司正在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物CRD - 38 [8] 研究成果 - 研究发表于《美国心脏病学会杂志：基础到转化科学》，由科技大学蒙特雷分校科学家与休斯顿德巴基心脏血管中心研究人员合作完成，研究CRD - 38治疗射血分数保留的心力衰竭 [2] - 新发表数据表明，皮下注射药用大麻二酚可改善心脏功能，减少心脏肥大、重塑、炎症和细胞死亡，为开发CRD - 38治疗心力衰竭提供重要依据 [3] - 研究包含多种心力衰竭模型结果，皮下注射可减轻心脏纤维化、肥大和炎症，改善射血分数和心输出量；可保存线粒体功能和氧化还原平衡，改善细胞缩短和钙处理；可能依赖PPAR - γ激活产生心脏保护作用，减少线粒体钙单向转运体过度活跃，防止线粒体功能障碍 [4][10] - 研究结果强调线粒体功能重要性，以及候选药物在保护心脏免受线粒体应激方面的作用，表明皮下注射大麻二酚可预防炎症和病理性心脏结构变化，保存心脏功能 [5]

文章核心观点 - 公司首席执行官介绍领先口服药物CardiolRx™进入针对复发性心包炎高危患者的III期临床试验MAVERIC，该药物有望改善复发性心包炎患者护理标准并带来市场机会 [2] 公司概况 - 临床阶段生命科学公司，专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法研究与临床开发 [2][3] - 领先小分子候选药物CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液正用于心脏病治疗的临床开发 [3] - 大麻二酚可抑制炎性体途径激活，该途径在与心肌炎、心包炎和心力衰竭相关的炎症和纤维化发展中起重要作用 [4] 药物研发进展 - 获美国FDA研究性新药申请授权，对CardiolRx™在复发性心包炎和急性心肌炎两种心脏病中的疗效和安全性进行临床研究 [4] - 复发性心包炎MAVERIC项目包括II期MAvERIC - Pilot研究、II/III期MAVERIC - 2试验和计划中的III期MAVERIC - 3试验 [4] - ARCHER试验是针对急性心肌炎的II期研究，急性心肌炎是年轻人急性和暴发性心力衰竭的重要原因及35岁以下人群心源性猝死的主要原因 [4] - CardiolRx™获美国FDA孤儿药认定，用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎 [4] - 正在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物制剂CRD - 38，心力衰竭是发达国家死亡和住院的主要原因，美国每年相关医疗成本超300亿美元 [4] 访谈内容 - 首席执行官介绍领先候选药物市场机会、与其他疗法关键区别、II期MAvERIC - Pilot研究结果、公司财务状况和关键即将到来的里程碑 [2] - 认为CardiolRx™更安全、更具成本效益且可改变疾病进程，能显著改善复发性心包炎患者护理标准 [2] 相关链接 - 完整访谈见https://prismmarketview.com/cardiol - therapeutics - nasdaq - crdl - accelerates - late - stage - trial - targeting - 1b - recurrentpericarditis - market - aiming - to - transform - heart - disease - care/ [2] - 公司更多信息见cardiolrx.com [4] - PRISM MarketView官网为prismmarketview.com，可在Twitter上关注 [4]

文章核心观点 - PRISM MarketView发布对Cardiol Therapeutics总裁兼首席执行官David Elsley的采访，其介绍公司领先口服药物CardiolRx™进入针对复发性心包炎高复发风险患者的III期临床试验MAVERIC，该药物有望改善复发性心包炎患者护理标准 [2] 公司概况 - Cardiol Therapeutics是临床阶段生命科学公司，专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法研究与临床开发 [2][3] - 公司领先小分子候选药物CardiolRx™（大麻二酚）口服溶液正用于心脏病治疗的临床开发，可抑制炎性小体通路激活 [3][4] - 公司已获美国FDA研究性新药申请授权，对CardiolRx™在复发性心包炎和急性心肌炎两种心脏病的疗效和安全性进行临床研究 [4] - 公司还在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物制剂CRD - 38，美国每年心力衰竭相关医疗成本超300亿美元 [4] 药物临床试验情况 - 复发性心包炎MAVERIC项目包括II期MAvERIC - Pilot研究、II/III期MAVERIC - 2试验和计划中的III期MAVERIC - 3试验 [4] - ARCHER试验是针对急性心肌炎的II期研究，急性心肌炎是年轻人急性和暴发性心力衰竭重要原因及35岁以下人群心源性猝死主要原因 [4] 药物优势及市场机会 - CardiolRx™能填补复发性心包炎现有治疗方案关键空白，有潜力更安全、更具成本效益且可改变疾病进程，改善患者护理标准 [2] 其他信息 - PRISM MarketView成立于2020年，专注监控和分析新兴行业小盘股，提供金融市场新闻、投资者工具并培育投资者社区 [5] - 完整采访可查看链接：https://prismmarketview.com/cardiol - therapeutics - nasdaq - crdl - accelerates - late - stage - trial - targeting - 1b - recurrentpericarditis - market - aiming - to - transform - heart - disease - care/ [2] - 关于Cardiol Therapeutics更多信息可访问cardiolrx.com [4] - PRISM MarketView官网为prismmarketview.com，可在Twitter上关注 [5]

文章核心观点 - 低价股风险回报特征明显，常以低价和高回报潜力吸引投资者，但多令人失望且存在诈骗情况，投资者需谨慎；不过风险承受能力高且充分研究的投资者可能发现好机会；文中介绍三只低价股公司 [1][2][3] 各公司情况 Vuzix - 设计制造智能眼镜及增强现实产品，专注国防和医疗领域应用 [4] - 2024年11月下旬宣布与美国一家航空航天和国防公司签订供应定制波导合同，同时其Z100智能眼镜面向日常可穿戴市场发售并公布Q3财报；当季现金运营费用降低28%，获1000万美元股权投资且还有1000万美元待到账 [5] - 截至2024年11月26日，五天回报率近88%，接近2023年12月创下的52周高点 [6] GeoVax Labs - 临床阶段生物技术公司，研发针对新冠、HIV等传染病疫苗及实体肿瘤癌症治疗方法 [7] - 其新冠疫苗候选产品GEO - CM04S1在慢性淋巴细胞白血病2期试验中结果积极，还有针对猴痘和天花的疫苗候选产品在研发中；近期获近4亿美元BARDA项目下一代奖支持重大对比试验 [8] - 获华尔街七位分析师“买入”评级，共识目标价14.20美元，比当前价格高超400% [9] Cardiol Therapeutics - 新兴生物技术公司，药物候选产品CardiolRx在复发性心包炎2期研究中结果良好，正准备后期临床试验 [10] - 近期被纳入PRISM Marketview新兴生物技术指数；截至2024年11月26日年度涨幅约72%，但自6月以来市值近乎减半 [11] 行业投资建议 - 对于低价股及无稳定收入的公司，持续运营资金、控制成本和实现盈利路径很关键，投资前投资者应仔细研究目标公司在这些方面的进展 [12]

文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构，为全球投资受众提供独立、快速且有价值的商业和金融新闻内容，覆盖多领域市场，积极采用技术辅助内容创作 [1][2][4] 公司介绍 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验，曾在投资者关系领域工作并负责瑞典政府在加外国直接投资项目 [1] - 新闻团队分布于伦敦、纽约等世界主要金融和投资中心 [2] 业务范围 - 专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品及更广泛投资故事，内容吸引个人投资者 [2] - 提供包括生物科技、制药、矿业等多领域市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - 积极采用技术，内容创作者经验丰富且借助技术提升工作流程 [4] - 偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI，但所有内容由人工编辑和创作 [5]

文章核心观点 - 公司公布MAvERIC - Pilot II期研究临床结果，显示CardiolRx™能显著快速减轻复发性心包炎患者的疼痛和炎症，减少发作次数，支持推进到后续临床试验 [1][9] 分组1：研究背景 - 公司是临床阶段生命科学公司，专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法研究和开发，其主要候选药物CardiolRx™正在进行临床试验，已获美国FDA对复发性心包炎和急性心肌炎的研究新药申请授权，还获心包炎孤儿药认定 [13][14] - 心包炎是心包膜炎症，常由病毒感染引起，易复发，现有FDA批准疗法昂贵且多为三线干预，美国每年约38000例复发患者，部分患者受影响多年，住院费用高 [11][12] 分组2：MAvERIC - Pilot研究情况 - 研究目的是调查CardiolRx™对有症状复发性心包炎患者的影响 [1] - 入组条件为成年患者（≥18岁）至少第三次发作心包炎，有症状性胸痛且疼痛评分≥4，同时有CRP≥1 mg/dL或心脏成像显示心包炎症证据，基线可接受稳定剂量的复发性心包炎伴随药物治疗 [10] - 研究共招募27名参与者，平均年龄53岁，67%为女性，平均病程2.7年，入组前每年平均发作5.8次，基线疼痛评分平均5.8分，CRP水平平均2.0 mg/dL [2] - 研究为期26周，包括8周治疗期和18周延长期，治疗期前10天添加CardiolRx™并滴定至10 mg/kg每日两次，延长期逐渐停用基线药物以评估单药治疗时的复发情况 [2][3] 分组3：研究结果 - 疼痛方面，8周时患者报告的疼痛评分平均降低3.7分，从基线的5.8分降至2.1分，疼痛缓解或接近缓解的中位时间为5天，26周时平均降低4.3分至1.5分，8周时有93%的患者报告疼痛评分降低 [4][5][6] - 炎症方面，基线CRP≥1 mg/dL的患者中，80%在8周时CRP正常化，平均降低5.4 mg/dL，所有患者的CRP水平从基线的2.0 mg/dL分别降至8周的0.74 mg/dL和26周的0.55 mg/dL，CRP正常化的中位时间为21天 [6] - 复发情况，延长期71%的患者无复发，复发患者发作的中位时间为7.7周，每年心包炎发作次数从研究前的5.8次显著降至研究期间的0.9次 [7] - 安全性方面，89%的患者进入延长期，总体研究药物依从性为95%，表明CardiolRx™安全且耐受性良好 [8] 分组4：后续计划 - 研究结果支持启动III期MAVERIC - 3试验，评估CardiolRx™治疗心包炎患者以预防复发，该试验将与近期宣布的II/III期MAVERIC - 2试验并行进行 [1][9] 分组5：其他在研项目 - 公司还在开发用于心力衰竭的新型皮下注射药物CRD - 38，美国每年心力衰竭相关医疗费用超300亿美元 [15]

文章核心观点 - 卡迪奥尔治疗公司被纳入PRISM新兴生物技术指数，其专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法，有领先候选药物CardiolRx™，且在复发性心包炎和心力衰竭治疗方面有进展，市场前景良好 [1][5] 公司动态 - 卡迪奥尔治疗公司被纳入PRISM新兴生物技术指数，该指数聚焦生物技术领域创新和有市场影响力的公司 [1] - 公司领先候选药物CardiolRx™获美国FDA孤儿药认定，用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎 [2][6] - 公司MAVERIC计划针对复发性心包炎开展研究，包括II期MAvERIC - Pilot研究、II/III期MAVERIC - 2试验和计划中的III期MAVERIC - 3试验，MAVERIC - 2预计2024年第四季度在美国和欧洲主要心包疾病中心启动，结果预计在III期MAVERIC - 3试验前得出 [2][6] - 公司正在推进CRD - 38，这是一种用于心力衰竭的专有皮下注射疗法 [4][7] - 公司拥有广泛知识产权组合和监管途径，无债务且资金充足，有望在2026年前实现公司里程碑 [4] 公司介绍 - 卡迪奥尔治疗公司是临床阶段生命科学公司，专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法的研究和临床开发，领先小分子候选药物CardiolRx是口服溶液，正在进行治疗心脏病的临床开发 [5] - 公司获得美国FDA研究性新药申请授权，可开展CardiolRx治疗复发性心包炎和急性心肌炎的临床研究，ARCHER试验是急性心肌炎的II期研究 [6] 行业情况 - 美国每年约38000名患者受复发性心包炎影响，全球心包炎市场2023年估值24.4亿美元，预计2024 - 2032年复合年增长率5.24%，到2032年将达到38.7亿美元 [3] - 心力衰竭是发达国家死亡和住院的主要原因，美国每年相关医疗费用超过300亿美元 [7] PRISM MarketView介绍 - PRISM MarketView成立于2020年，致力于监测和分析新兴行业的小盘股，提供即时金融市场新闻、全面投资者工具，拥有观察新兴行业的专有指数 [8]