Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - January 23, 2026) - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ("Cardiol" or the "Company"), a late-stage life sciences company focused on advancing the development of anti-inflammatory and anti-fibrotic therapies for heart disease, today announced that it has closed its previously announced private placement of units (the "Units") of the Company (the "Offering"), including the full exercise of the over-allotment option. Canaccord Genuity Corp. (the "Underwrite ...

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融资公告概要 - 公司宣布以私募方式达成包销协议 将发行10,384,616个单位 每单位价格为1.30美元 预计募集资金总额为1,350万美元 承销商拥有额外购买10%单位（即1,038,462个单位）的超额配售选择权 可额外募集最多135万美元 [1] - 每个单位包含一股A类普通股和半份普通股认购权证 每份完整权证允许持有人在发行后24个月内 以每股1.75美元的行权价购买一股普通股 [2] - 本次发行预计于2026年1月23日左右完成 公司将在发行完成后向承销商支付相当于募集资金总额6%的现金佣金 [4] 资金用途 - 公司计划将本次融资的净收益用于推进其研究和临床开发项目 并用于一般行政开支、营运资金及其他费用 [3] 发行条款与结构 - 发行依据加拿大国家文件45-106的上市发行人融资豁免或类似豁免进行 主要面向加拿大（魁北克省除外）各省及地区的合格投资者 承销商亦可根据美国1933年证券法注册要求的豁免在美国及其他特定司法管辖区发售单位 [5] - 根据上市发行人融资豁免发行的单位 将不受加拿大证券法下的转售限制 [5] - 与上市发行人融资豁免部分相关的发行文件可在SEDAR+或公司网站获取 [6] 公司业务与研发管线 - 公司是一家专注于开发抗炎和抗纤维化疗法以治疗心脏病的后期生命科学公司 [9] - 公司主要小分子候选药物CardiolRx™ 可调节炎症小体通路激活 该通路在心包炎、心肌炎和心力衰竭相关的炎症和纤维化发展中起重要作用 [9] - MAVERIC项目正在评估CardiolRx™治疗复发性心包炎 该项目包括已完成的II期MAvERIC-Pilot研究和正在进行的III期关键性MAVERIC试验 该药物已获美国FDA授予治疗心包炎（包括复发性心包炎）的孤儿药资格认定 [10] - ARCHER项目正在研究CardiolRx™治疗急性心肌炎 该项目包括已完成的II期ARCHER研究 评估了该药物在该患者群体中的安全性、耐受性和有效性 [11] - 公司同时正在开发CRD-38 这是一种新型皮下注射药物制剂 旨在治疗包括心力衰竭在内的炎症性心脏病 心力衰竭是美国每年相关医疗费用超过300亿美元的主要原因之一 [12]

Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - January 16, 2026) - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ("Cardiol" or the "Company"), a late-stage life sciences company focused on advancing the development of anti-inflammatory and anti-fibrotic therapies for heart disease, today announced that it has entered into an agreement with Canaccord Genuity Corp. (the "Underwriter") as the sole underwriter and sole bookrunner pursuant to which the Underwriter has agreed to purchase for resale 10,384,616 units ...

Clinical trial infrastructure fully operational in the U.S. with more than 15 leading cardiovascular centers actively enrolling patients.Activation of additional top-tier clinical sites in Europe and Canada underway, further accelerating enrollment momentum.Full enrollment expected in Q2 2026.Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - January 13, 2026) - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ("Cardiol" or the "Company"), a late-stage life sciences company focused on advancing the development of ant ...

涉及的行业或公司 * 公司为Cardiol Therapeutics (NasdaqCM:CRDL) 是一家专注于炎症性心脏病的后期临床开发公司[4] * 行业涉及生物制药 特别是心血管疾病治疗领域 专注于心肌炎 心包炎和心力衰竭[4][6] 核心观点和论据 **ARCHER试验关键结果** * ARCHER是一项针对急性心肌炎的2期多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 在5个国家的34个中心招募了109名患者[8][14] * 试验未能在两个主要终点上达到统计学显著性 但显示出有意义的生物学活性[16] * 主要发现是左心室质量显著减少 与安慰剂相比 CardioL Rx使左心室质量减少了9.2克[17][19] * 细胞外容量减少3.7毫升 反映心肌细胞外基质中的炎症和纤维化减少[16][17] * 细胞内容量减少5.6毫升 反映心肌细胞室的大小 为细胞肿胀和水肿提供见解[16][17] * 这些参数的变化与心肌炎症和纤维化重塑的减少一致[17][18] * 治疗组在测量左心室和左心房腔容积的成像参数上也显示出方向性改善 与反向心脏重塑一致[20] * CardioL Rx在试验中表现出良好的安全性和耐受性 不良事件发生率与安慰剂相当[21][22] **药物的作用机制与研发管线** * 公司的主要候选药物CardioL Rx是一种高浓度大麻二酚的口服溶液 其作用机制是通过下调NLRP3炎症小体信号通路的激活来靶向心脏疾病中的炎症[10][11] * 研发管线包括针对复发性心包炎的关键性3期MAVERICK试验和针对急性心肌炎的2期ARCHER试验 均评估CardioL Rx[6] * 下一代皮下制剂CRD-38在临床前心力衰竭模型中显示出对心脏功能 肥大 炎症和线粒体健康的强大影响[7][31] * CardioL Rx用于治疗心包炎已获得FDA孤儿药认定[6] **战略意义与未来方向** * ARCHER数据增强了公司对正在进行的关键性3期MAVERICK试验的信心[23][30] * 结果为加速开发下一代皮下候选药物CRD-38提供了理论依据 特别是在以水肿 纤维化和重塑为特征的疾病领域 如心力衰竭[24][31] * 公司计划加速CRD-38的IND enabling工作 旨在将其推进到临床开发阶段 并寻求在心力衰竭等更广阔市场领域的合作伙伴 而公司自身则专注于孤儿药适应症[31][38] * 专家意见认为 该疗法有潜力应用于更严重的血流动力学显著心肌炎 检查点抑制剂心肌炎以及射血分数保留的心力衰竭等其他炎症性心脏病[27][33][34] 其他重要内容 **市场规模与潜力** * 复发性心包炎的市场规模 参照IL-1阻滞剂 预计到2027-2028年在美国的年销售额将增长至10亿美元[36] * 心力衰竭市场规模更大 是现代社会面临的最大医疗挑战之一 每年的住院护理成本高达数百亿美元[36] **试验执行与专家认可** * ARCHER试验是多年来由公司赞助的最大规模的急性心肌炎临床项目之一[8] * 试验由国际心肌炎和心力衰竭专家组成的指导委员会设计和监督[8][24] * 外部专家认为ARCHER是首个显示治疗干预可改善心肌炎心脏结构变化的研究 结果与临床前假设一致 且试验执行良好[26][27][28] **近期里程碑** * ARCHER试验的详细结果已在欧洲心脏病学会心肌和心包疾病工作组年会上公布 相关手稿已被《ESC Heart Failure》期刊接受发表[2][12][13] * MAVERICK 3期试验的患者招募按计划进行并在加速[7] * 未来6-12个月公司将有关键的临床更新和公司拐点[5]

文章核心观点 - Cardiol Therapeutics公司公布了其II期ARCHER临床试验的新数据 数据显示其核心候选药物CardiolRx™在治疗急性心肌炎患者时 能显著改善心脏结构指标 表明其能有效减轻炎症驱动的心脏结构损伤 这为该公司将其疗法扩展到更广泛的炎症性心脏病领域提供了支持 并增强了其针对复发性心包炎的III期MAVERIC项目的科学依据 [1][2][3][4] 临床试验结果 - ARCHER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 旨在评估CardiolRx™对急性心肌炎患者的安全性和疗效 [2] - 治疗12周后 接受CardiolRx™治疗的患者组（活性组）在多个心脏核磁共振指标上显示出有意义的改善 [8] - 具体数据显示 活性组的左心室质量显著降低了9.2克（从130.3克降至121.1克） p值为0.0117 [3][8] - 细胞外容量减少了3.7毫升（从37.3毫升降至33.6毫升） p值为0.0538 [8] - 细胞内容量减少了5.6毫升（从91.2毫升降至85.6毫升） p值为0.0928 [8] - 左心房收缩末期容积减少了8.1毫升 p值为0.0376 [8] - 左心室舒张末期容积减少了7.4毫升 p值为0.0981 [8][9] - 观察到的左心室质量减少幅度与几种常用于治疗心力衰竭、肥胖和高血压的畅销药物所达到的效果相似 [4] - 试验中CardiolRx™显示出良好的安全性和耐受性 治疗中出现的不良事件导致停药的比例在两组间相等 严重不良事件发生率也平衡 [11] 临床意义与专家评价 - 试验结果表明CardiolRx™能够驱动急性心肌炎患者心脏发生有意义的结构恢复 [3] - 这些结果为CardiolRx™能够减少炎症驱动的心脏结构损伤提供了临床证据 而这是心力衰竭进展的一个重要原因 [4] - 试验主要研究者Dennis M. McNamara教授表示 这是其首次知晓有研究证明能改善心肌炎患者心脏结构和重构的关键指标 这些结果构成了支持推进该新疗法临床开发的令人兴奋的概念验证 [7] - 试验指导委员会联合主席Leslie T. Cooper博士认为 这些发现强化了最初的假设 即该创新治疗策略可以减轻心肌炎症和水肿 并为在心肌水肿、纤维化和重构为特征的疾病中推进该新疗法的临床开发提供了充分的依据 [7] 公司研发管线与战略影响 - ARCHER试验的数据加强了公司对更广泛产品管线的信心 并强化了心脏炎症是可治疗的疾病进展驱动因素这一日益增长的认识 [7] - 这些发现加强了公司针对复发性心包炎的III期MAVERIC项目以及下一代小分子药物CRD-38的科学依据 [4][7] - 公司首席执行官David Elsley表示 这些发现共同为两个项目背后的科学原理提供了支持 并为开发一系列炎症性心脏病的新疗法指明了清晰的道路 [7] - 公司的先导小分子候选药物CardiolRx™通过调节炎症小体通路激活来发挥作用 该通路在炎症和纤维化的发展中起重要作用 [15] - 公司正在开发的CRD-38是一种新型皮下给药制剂 旨在治疗包括心力衰竭在内的炎症性心脏病 [18] 疾病背景与市场机会 - 急性心肌炎是一种心肌炎症性疾病 临床表现为从轻微流感样症状到严重心力衰竭、危及生命的心律失常或心源性猝死 住院患者的平均住院时间为7天 院内死亡风险为4-6% 在美国每次住院的平均费用估计为11万美元 [13] - 慢性炎症是不良心室重构和心力衰竭的核心驱动因素 但目前尚无直接针对这一潜在生物学的获批疗法 [4] - 心力衰竭是发达国家死亡和住院的主要原因 在美国相关的医疗保健费用每年超过300亿美元 [18] - 复发性心包炎是一种心包炎症性疾病 可导致身体受限、生活质量下降、急诊就诊和住院 [16]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为996.4万加元，较2024年同期的1272.8万加元亏损收窄21.7%[4] - 2025年前九个月净亏损为2660.6万加元，较2024年同期的2849.9万加元亏损收窄6.6%[4] - 2025年第三季度，公司归属于普通股东的净亏损为9,964,281加元，九个月累计净亏损为26,606,305加元[38] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为478.7万加元，较2024年同期的375.1万加元增长27.6%[4] - 2025年第三季度一般及行政费用为539.4万加元，较2024年同期的1039.0万加元下降48.1%[4] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1862.9万加元，较2024年同期的1946.8万加元减少4.3%[6] - 2025年前九个月利息收入为55.1万加元，较2024年同期的88.7万加元下降37.9%[4][17] 财务数据关键指标变化：现金及资产 - 现金及现金等价物从2024年底的3058.0万加元大幅减少至1162.2万加元，降幅为62.0%[2] - 总资产从2024年底的3186.4万加元减少至1294.8万加元，降幅为59.4%[2] - 累计赤字从2024年底的1.7925亿加元扩大至2025年9月30日的2.0590亿加元[2] - 物业和设备账面净值从2024年末的1.956亿美元下降至2025年9月30日的1.410亿美元，减少5451万美元或27.9%[18] 股权激励与薪酬 - 2025年前九个月基于股份的薪酬支出为1144.8万加元[8] - 2025年前九个月股权激励费用为768.6761万美元，较2024年同期的1113.009万美元减少344.3329万美元或30.9%[24] - 2025年第三季度，公司非现金股权激励费用总计3,999,605加元（其中行政管理费用3,306,682加元，研发费用692,923加元）[42] - 2025年前九个月，公司非现金股权激励费用总计7,686,761加元（其中行政管理费用6,373,154加元，研发费用1,313,607加元）[42] - 2025年第三季度，公司关键管理人员薪酬总额为819,929加元（其中薪金福利570,978加元，股权支付248,951加元）[43] - 2025年前九个月，公司关键管理人员薪酬总额为3,634,445加元（其中薪金福利2,446,705加元，股权支付1,187,740加元）[43] 股本与权益工具变动 - 截至2025年9月30日，已发行普通股数量为8745.5722万股，较2023年末的6535.2279万股增加2210.3443万股或33.8%[22] - 衍生金融负债相关认股权证已于2024年全部到期未行权，数量为817.5万份[20] - 截至2025年9月30日，流通在外股票期权为167.25万份，加权平均行权价为2.35美元[25] - 2025年前九个月新授予股票期权156万份，加权平均行权价为1.65美元，同时注销了100万份期权[25] - 2025年前九个月授予的股票期权加权平均公允价值为0.79美元，显著低于2024年同期的1.79美元[28] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的限制性股票单位（RSUs）为4,728,056个，其中已归属（可行权）数量为2,915,818个[36] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的绩效股票单位（PSUs）为679,755个，其中已归属数量为98,731个；此后至财报发布前，新发行了2,621,000个PSUs，赎回了983,592个PSUs[33][34] - 2025年前九个月新授予绩效股票单位526.6万份，同期赎回了458.6245万份[29] 债务与负债 - 租赁负债从2023年末的1.743亿美元降至2025年9月30日的1.342亿美元，期间偿还总额为8.3064万美元[19] 其他财务交易与承诺 - 2025年前九个月，公司通过发行价值428.996万美元的PSU清偿了376.16万美元的应付账款和应计负债[30] - 公司租赁及咨询等运营承诺支出总额约为1,997,310加元，其中2025年剩余期间承诺支付约532,900加元[39][40][41] - 在2025年9月30日后，公司完成了一笔1,140万美元的融资，发行了11,425,000个普通股单位，每单位价格为1.00美元[44] 每股数据 - 2025年第三季度，公司基本和稀释后每股亏损基于加权平均流通普通股84,727,401股计算；九个月期间基于83,337,682股计算[38]

公司知识产权进展 - 公司获得美国专利商标局对其专利申请书“用于治疗心脏疾病的大麻二酚组合物”的授权通知 [2] - 新专利将为公司主要候选药物CardiolRx™和新型药物CRD-38在治疗或预防一系列心脏疾病方面提供广泛的知识产权保护，保护期至2040年10月 [2] - 专利覆盖的心脏疾病范围广泛，包括心力衰竭、心肌炎、急性心包炎、炎症性心肌病、抗癌疗法引起的心脏毒性以及动脉粥样硬化 [2] 专利的战略意义 - 此次专利授权将公司的知识产权保护扩展至全球最大的医药市场，巩固了其在炎症和纤维化为特征的心脏疾病领域的市场地位 [3] - 该专利与公司此前获得的针对心包炎的美国孤儿药认定相结合，强化了公司的知识产权组合 [3] - 专利保护期至2040年代末，为公司推进晚期临床项目和全球商业化战略奠定了坚实基础 [3][5] 核心研发项目与临床进展 - 公司主导的小分子药物CardiolRx™通过调节炎症小体通路发挥作用，该通路在炎症和纤维化的发展中起重要作用 [4][6] - MAVERIC项目正在评估CardiolRx™治疗复发性心包炎，该项目包括已完成的II期研究和正在进行的关键III期试验，且该药物已获美国FDA授予治疗心包炎的孤儿药认定 [7] - ARCHER项目正在研究CardiolRx™治疗急性心肌炎，完整的II期试验数据将于11月29日在欧洲心脏病学会年会上公布 [3][8] - 公司正在开发新型皮下注射制剂CRD-38，用于治疗包括心力衰竭在内的炎症性心脏病，并计划启动其首次人体临床评估 [3][9] 目标疾病市场背景 - 心力衰竭是发达国家导致死亡和住院的主要原因之一，在美国相关的医疗费用每年超过300亿美元 [9] - 急性心肌炎是年轻人急性和暴发性心力衰竭的重要原因，也是35岁以下人群心源性猝死的主要诱因 [8] - 复发性心包炎症状包括使人衰弱的胸痛、呼吸急促和疲劳，可导致身体活动受限、生活质量下降、急诊就诊和住院 [7]

临床试验数据发布 - Cardiol Therapeutics公司宣布其ARCHER II期临床试验的完整数据将于2025年11月29日在欧洲心脏病学会心肌与心包疾病工作组年会上以口头报告形式公布 [1][2] - ARCHER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估CardiolRx™对急性心肌炎患者的效果，该试验招募了来自美国、法国、巴西和以色列领先心血管研究中心的109名患者 [2][6] - 公司将于2025年12月1日东部时间上午8:30举行网络直播电话会议，管理层将讨论ARCHER试验的临床发现、对未来发展的影响以及炎症性心脏病项目的下一步计划 [5][7] 试验结果与临床意义 - 先前报告的II期ARCHER临床试验阳性顶线结果提供了令人信服的临床概念验证，显示急性心肌炎且左心室功能保留的患者在接受12周盲法治疗后，心脏结构有显著改善 [4] - 这些发现代表了药物在该患者群体中实现结构恢复和逆向重构的首个有效性证据，表明CardiolRx有潜力解决驱动心肌损伤的潜在炎症过程 [4] - 预计报告将全面揭示CardiolRx™对心肌炎症和重构的影响，重点包括左心室质量的减少，其效果与肥胖、高血压和心力衰竭领域的重磅疗法相当 [3] 公司产品管线与战略重点 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段生命科学公司，致力于开发治疗心脏病的晚期抗炎和抗纤维化疗法，其主要小分子候选药物CardiolRx™可调节炎症小体通路激活 [8] - 公司产品管线包括针对复发性心包炎的MAVERIC项目（含已完成的II期研究和正在进行的III期关键试验），以及针对急性心肌炎的ARCHER项目 [9][10] - 公司还在开发CRD-38，一种新型皮下给药制剂，旨在用于治疗心力衰竭，该病是发达国家死亡和住院的主要原因，在美国相关的医疗保健费用每年超过300亿美元 [11]