
财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日,现金及现金等价物为29851千美元,较2021年12月31日的40014千美元有所下降[46] - 截至2022年9月30日,短期投资为68838千美元,较2021年12月31日的75870千美元有所下降[46] - 截至2022年9月30日,应收账款为2886千美元,较2021年12月31日的3224千美元有所下降[46] - 截至2022年9月30日,总资产为122854千美元,较2021年12月31日的162301千美元有所下降[46] - 截至2022年9月30日,总负债为67109千美元,较2021年12月31日的71594千美元有所下降[46] - 截至2022年9月30日,股东权益为55745千美元,较2021年12月31日的90707千美元有所下降[46] - 2022年第三季度净收入为282.5万美元,2021年同期为303.9万美元;2022年前九个月净收入为727.5万美元,2021年同期为751.4万美元[48] - 2022年第三季度总成本和费用为1543.1万美元,2021年同期为1308.7万美元;2022年前九个月总成本和费用为5007.5万美元,2021年同期为3701.2万美元[48] - 2022年第三季度运营亏损为1260.6万美元,2021年同期为1004.8万美元;2022年前九个月运营亏损为4280万美元,2021年同期为2949.8万美元[48] - 2022年第三季度净亏损为1329.4万美元,2021年同期为1105.1万美元;2022年前九个月净亏损为4534.3万美元,2021年同期为3181.6万美元[48] - 2022年9月30日普通股加权平均股数(基本和摊薄)为9379.1178万股,2021年同期为9160.1362万股;2022年前九个月普通股加权平均股数(基本和摊薄)为9237.0359万股,2021年同期为9155.2433万股[48] - 2022年9月30日综合亏损为1321.8万美元,2021年同期为1105.1万美元;2022年前九个月综合亏损为4571.3万美元,2021年同期为3181.6万美元[48] - 截至2022年9月30日,公司普通股数量为9639.836万股,2021年12月31日为9164.5369万股[51] - 截至2022年9月30日,公司股东权益总额为557.45万美元,2021年12月31日为907.07万美元[51] - 2022年公司确认的股份支付费用为500.8万美元(171.8 + 196.6 + 132.4)[51] - 2021年公司确认的股份支付费用为383.8万美元(109.9 + 127.5 + 146.4)[53] - 截至2022年9月30日九个月,公司净亏损4534.3万美元,2021年同期为3181.6万美元[55] - 截至2022年9月30日九个月,公司经营活动使用现金4206.9万美元,2021年同期为2944.8万美元[55] - 截至2022年9月30日九个月,公司投资活动提供现金2956万美元,2021年同期使用现金4437.2万美元[55] - 截至2022年9月30日九个月,公司融资活动提供现金2255万美元,2021年同期使用现金2860万美元[55] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损11亿美元[67] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司分别将60万美元和70万美元现金列为受限现金[73] - 截至2022年9月30日,按公允价值计量的金融资产和负债中,现金等价物(货币市场基金)公允价值为2.107亿美元,短期投资(公司债务证券和商业票据、美国国债和政府机构债务)公允价值为6.8838亿美元,总计8.9908亿美元[99] - 截至2021年12月31日,按公允价值计量的金融资产和负债中,现金等价物(货币市场基金)公允价值为3.3944亿美元,短期投资(公司债务证券和商业票据)公允价值为7.587亿美元,长期投资(公司债务证券和商业票据、美国国债和政府机构债务)公允价值为2.3964亿美元,总计13.3778亿美元[99] - 截至2022年9月30日,可供出售投资中,短期投资(公司债务证券和商业票据、美国国债和政府机构债务)摊余成本为6.9317亿美元,未实现损失为47.9万美元,公允价值为6.8838亿美元,加权平均到期期限为0.4年[100] - 截至2021年12月31日,可供出售投资中,短期投资(公司债务证券和商业票据)摊余成本为7.5896亿美元,未实现损失为2.6万美元,公允价值为7.587亿美元;长期投资(美国政府债务、公司债务证券和商业票据)摊余成本为2.4047亿美元,未实现损失为8.3万美元,公允价值为2.3964亿美元;短期投资加权平均到期期限为0.4年,长期投资加权平均到期期限为1.2年[101][103] - 截至2022年9月30日,可供出售投资中连续12个月或更长时间处于未实现亏损状态的投资的总公允价值为1850万美元,而2021年12月31日无此类投资[104] - 2022年9月30日,应计负债总计688.3万美元,2021年12月31日为633.9万美元,其中薪酬及相关成本分别为400万美元和326万美元,研发相关成本分别为199.7万美元和64.4万美元,专业和法律费用分别为79.5万美元和223.2万美元,其他分别为9.1万美元和20.3万美元[105] - 2022年前九个月,租赁修改导致租赁负债和使用权资产净减少0.2万美元;2022年9月30日,公司经营租赁负债为420万美元,使用权资产为470万美元;2021年12月31日,经营租赁负债为500万美元,使用权资产为570万美元[112][113] - 2022年和2021年第三季度租赁成本分别为0.4万美元和0.3万美元,前九个月分别为1.2万美元和1.0万美元;2022年第三季度和前九个月现金支付分别为0.4万美元和1.0万美元,2021年分别为0.3万美元和2.0万美元(含110万美元租户改进费用)[114][115] - 截至2022年9月30日,与出售未来特许权相关负债的账面价值约为5020万美元[116][120] - 与Genentech合作中,2022年和2021年第三季度特许权收入分别为280万美元和310万美元,前九个月分别为740万美元和760万美元;2022年9月30日应收账款为290万美元,2021年12月31日为320万美元[121] - 2022年第三和第九个月与Aurigene的协议研发费用不到10万美元,2021年第三季度为50万美元,前九个月为120万美元[124] - 截至2022年和2021年9月30日,具有反摊薄作用的已发行股票期权分别为1568.6456万股和1029.8279万股[144] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月,研发费用分别为50.5万美元和55.3万美元;九个月分别为208.4万美元和133.1万美元[142] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月,一般及行政费用分别为81.9万美元和91.1万美元;九个月分别为292.4万美元和250.7万美元[142] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月,总基于股票的补偿费用分别为132.4万美元和146.4万美元;九个月分别为500.8万美元和383.8万美元[142] - 2022年第三季度净收入2825000美元,较2021年同期减少7%;前九个月净收入7275000美元,较2021年同期减少3%[182][184][185] - 2022年第三季度特许权使用费成本62000美元,较2021年同期减少59%;前九个月为186000美元,较2021年同期减少51%[182][185] - 2022年第三季度研发费用10813000美元,较2021年同期增加26%;前九个月为34571000美元,较2021年同期增加43%[182][186][187] - 2022年第三季度一般及行政费用4556000美元,较2021年同期增加5%;前九个月为15318000美元,较2021年同期增加22%[182][190] - 2022年第三季度其他费用688000美元,较2021年同期减少31%;前九个月为2543000美元,较2021年同期增加10%[182][191][192] - 2022年第三季度净亏损13294000美元,较2021年同期增加20%;前九个月为45343000美元,较2021年同期增加43%[182] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为42.1百万美元,主要因净亏损45.3百万美元,非现金费用抵减6.7百万美元[200] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为29.4百万美元,主要因净亏损31.8百万美元,非现金费用抵减4.7百万美元,还确认PPP贷款豁免收益0.9百万美元[201] - 2022年前九个月投资活动提供现金29.6百万美元,2021年使用现金44.4百万美元[204] - 2022年前九个月融资活动提供现金2.3百万美元,2021年使用现金2.9百万美元[205] - 截至2022年9月30日公司累计亏损11亿美元,现有现金、现金等价物和投资98.7百万美元,预计可支撑到2025年[207] 业务线相关情况 - 公司已遭受重大损失,预计在可预见的未来将继续遭受重大损失,可能永远无法产生可观收入或实现并维持盈利[31] - 公司严重依赖最先进的候选药物emavusertib(CA - 4948)的成功,TakeAim白血病1/2期试验部分阶段仍处于部分临床搁置状态[32] - 公司依赖Genentech和Roche成功商业化Erivedge,Erivedge的特许权使用费收入已受到竞争药物不利影响[41] - 公司面临新冠疫情相关风险,可能导致正在进行的临床试验完成、未来临床试验的入组和启动延迟[43] - 公司预计重新分配资源加速emavusertib开发,减少其他管线项目资源,将削减约30%的员工[59] - 公司与Genentech合作商业化Erivedge用于治疗晚期基底细胞癌[60] - 公司与Aurigene签订小分子化合物合作协议,并进行了修订[61] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月内,公司分别有100%和99%的总毛收入来自与基因泰克的合作[92] - 公司经营租赁资产和负债在租赁开始日根据租赁付款额的现值确认,租赁费用在租赁期内按直线法确认[74] - 其他资产包括长期预付款和存款[75] - 公司业务战略包括与生物技术和制药公司签订合作许可和开发协议,协议条款通常包括不可退还的许可费、研发资金、基于临床开发和监管目标达成的付款以及产品销售特许权使用费[76] - 公司运营单一可报告业务板块,即创新癌症疗法的研发[93] - 公司评估近期会计准则更新对其合并财务报表的适用性和影响,认为这些更新要么不适用,要么影响极小[94] - 与Aurigene合作中,公司有权获得CA - 170在亚洲潜在未来销售的特许权使用费,费率从高个位数到10%不等,有特定减免条件[122] - 公司对IRAK4、PD1/VISTA、PD1/TIM3和第四个免疫肿瘤项目,每个项目有4250万美元的未支付或未放弃付款义务,产品年净销售额需支付高个位数至10%的分级特许权使用费[124] - 与ImmuNext协议中,期权期内公司需每半年支付40万美元,行使期权需支付2000万美元,ImmuNext可获最高460万美元开发里程碑金、8430万美元监管批准里程碑金和1.25亿美元销售里程碑付款,还有高个位数至低两位数分级特许权使用费及低两位数分许可收入[125][127] - 2021年5月公司普通股授权股数从1.51875亿股增至2.278125亿股[128] - 2021年销售协议中,公司可通过“市价发行”出售最多1亿美元普通股,Cantor和JonesTrading各获3%销售总收益作为补偿,2022年前九个月出售4583695股,收益630万美元,剩余9370万美元额度[128][129][130] - 与Aspire Capital协议可出售最多3000万美元普通股,2020年发行7990516股,收益840万美元,协议于2022年8月到期[130] - 2021年5月公司股东批准2010年股票激励计划预留额外1100万股,可发行最多2319万股,截至2022年9月30日,剩余9980365股可授予[134] - 2022年前九个月,公司董事会授予员工和非员工董事及新员工期权分别为3663800股、425000股和2019300股[135] - 截至2022年9月30日,未确认的员工股票期权补偿成本约930万美元,预计在3.30年加权平均期内确认为费用[138] - 员工股票购买计划预留200万股,2