财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4330万美元，累计亏损1.143亿美元，2021年第二季度和上半年净亏损分别为380万美元和840万美元[81] - 2021年第二季度研发费用约200万美元，较2020年同期约220万美元有所下降，主要因胶质母细胞瘤试验结束和COVID试验成本降低[90] - 2021年第二季度G&A费用为180万美元，较2020年同期150万美元增加，主要因薪资和保险等费用增加[92] - 2020年第二季度确认所得税收益50万美元，2021年同期无额外收益，因前期已充分实现[93] - 2021年上半年研发费用为490万美元，2020年同期为370万美元，增加118.1401万美元[95] - 2021年上半年一般及行政费用为360万美元，2020年同期为290万美元，增加72.8218万美元[95][97] - 2021年上半年净亏损为842.1892万美元，2020年同期为568.4038万美元，增加273.7854万美元[95] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为4330万美元，营运资金为4180万美元，累计亏损为1.143亿美元[99] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为850.3774万美元，2020年同期为664.8025万美元[100] - 2021年上半年融资活动净现金流入为3329.5752万美元，2020年同期为1803.2275万美元[100] - 2021年上半年经营活动净现金使用主要归因于净亏损840万美元和经营资产及负债净变化60万美元[101] - 2021年上半年融资活动净现金流入主要归因于普通股销售净收益3110万美元和普通股认股权证行使收益220万美元[104] - 公司预计继续产生大量费用和重大经营亏损，需额外资金完成TSC开发[106] - 截至2021年6月30日，公司无可用信贷安排或其他承诺资本来源[107] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年5月公布COVID试验最终结果，1.5mg/kg剂量患者在次要和探索性终点上有更好结果[69] - 2021年6月TCOM试验显示TSC给药后TCOM读数呈积极剂量反应趋势，所有测试剂量安全且耐受性良好[70] - TCOM试验招募30名健康志愿者，随机分为6个亚组，接受安慰剂或0.5 - 2.5mg/kg不同剂量的TSC [71] - 预计2021年第四季度启动并完成Altitude试验，完成后1 - 2个月公布topline结果[75] - 预计2021年末启动ILD - DLCO试验，2022年第一季度完成，完成后1 - 2个月公布topline结果[77] - 预计2021年第四季度宣布TSC研究的初始适应症，2022年上半年启动计划的2期缺氧相关适应症试验[78]